蒲公英2017制药技术交流会
（第15期---珠海站）
2017年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序》试行、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》……
不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：梅特勒-托利多、安徽华峰医药橡胶有限公司、创志机电科技发展（江苏）股份有限公司、深圳市中科圣杰净化设备有限公司、南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司，共同举办蒲公英2017系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：
蒲公英
汤臣倍健股份有限公司
协办单位：
梅特勒－托利多
安徽华峰医药橡胶有限公司
深圳市中科圣杰净化设备有限公司
南京恒标斯瑞冷冻机械制造有限公司
创志机电科技发展（江苏）股份有限公司
承办单位：凯博思、广州子路丰商务服务有限公司
会议时间：2017年12月23～24日
会议地点：珠海市金湾区三灶镇科技产业园星汉路19号，汤臣倍健公司
会议报道：2017年12月23 7:30~9:00 汤臣倍健1号楼大堂
参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用：免会议费，提供一天午餐和笔记本，交通住宿自理。
演讲嘉宾简介
谭老师：中药学硕士；国内药品GMP专家，原CFDA飞行检查组长，参与并主持过多次飞检工作。从事药品生产监管工作长达15年，亲历组织了注射剂类药品、基本药物生产工艺和处方核查工作，掌握生产工艺变更的实际情况，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺；擅长药品质量体系构建、质量风险管理及厂房设施工艺布局。实践经验丰富，解决问题思路清晰、方法实用。参与编写了《新版GMP疑难问题解答》，参与起草了药品GMP《质量风险管理附录》
吴老师：国家食品药品监管总局高级研修院讲师，兼任重庆医药设计院工艺研究中心主任 ，从事药品制造的设备维修、生产管理、质量保证、GMP培训、法规修订等基础技术与管理等工作领域28年。目前从事先进药品制造设施研究与实践工作，致力于运用药品研发与制造设施设计系统化理念与系统集成设计方法，将药品研发与制造运行管理需求、药品研发与制造法规符合性要求、设施工程安装与运行维护系统、企业信息化管理与建筑工程实现进行集成化、系统化、科学化设计。
岳老师：资深GMP检查员
报名方式：
填写《报名回执表》发邮件至： [email protected]
联系人：朱老师 咨询电话：18322697947 QQ咨询：3022535080
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