【关注】生物医药未来会有哪些发展趋势？

生物医药行业是当今世界上的朝阳行业，也是医药行业的发展方向。目前的生物医药的发展现状如何？未来又将会有哪些趋势？REGENXBIO基因科学药学公司生物药品研究开发及质量控制技术主管厉振虹博士在由中国医药工业信息中心和细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主办，中国医药工业研究总院和上海交通大学药学院支持的“2017（第二届）国际抗体药物研发及产业化高峰论坛”上根据自身工作经验分享了她的理解。

“在国际上，生物医药产业已经进入成熟阶段，产业化程度和监管细则都很明确，整个行业正在逐步规范，接下来生物类似药市场将具有巨大的发展潜力。目前，很多跨国医药公司都进入了生物医药领域，并通过不断地兼并来扩大市场份额以及降低生产成本。政府的支持也促进了生物医药的发展，医疗保险正逐步覆盖生物医药，大分子药物市场占有率不断升高。而对于生物类似药的替代使用，业界仍有很争议，但这也说明了其市场潜力巨大。”厉博士对于生物医药产业的发展充满了希望。

细数国际上生物医药的研发现状，分子治疗是当今医学发展的必然，该疗法对于治疗由于与遗传因素有关的疾病将起到极佳的效果，甚至可以达到治愈疾病的程度。对于一些目前没有良好治疗手段的疾病，分子治疗也许可以为之带来新的希望。然而，分子治疗的研究风险很高，需要高度的创新才能带来新的突破，达到挽救生命和提高生命期望值的效果。一些新的分子治疗技术，如基因编辑技术的应用正在全球范围内引发一场新的“生物技术革命”。

虽然生物医药的发展将对未来的医药产业带来新的活力，但厉博士也强调了在新的生物医药产品的发展上，研发周期的缩短、高度竞争、可供进行临床试验的患者有限等问题也需要企业选择更加综合全面的产品开发方案。厉博士综合自身在医药产品研发的经验，提出了在产品开发上需要重点关注的3个要点。根据科学价值和医疗需求综合考虑市场和竞争来选择治疗目标；组成具有强大的科研经验和商业化专家的综合开发团队；了解监管部门的要求和动态，在各个职能领域进行严格的规划和执行。

在新生物医药产品的开发上，研发、生产、上市各个环节都不能放松警惕，马虎了事，不要忘记药品研发的初衷是拯救生命，让人们活得更好。