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火爆出圈!1500亿BD出海!成都创新药为何成了大热门?

E药经理人  · 公众号  · 医学  · 2024-10-21 20:03

正文


从科伦博泰,百利天恒到百裕制药,从药明康德、远大医药、先通医药到辐联科技,生物医药企业悄然选择成都,且多个备受产业关注的“全球首创”创新药,诞生自这座城市。凭何“出圈”?


撰文| 润屿


几天前,业内诞生了今年第3笔潜在总额超10亿美元的小分子创新药出海大单:诺华与百裕制药就一款小分子抗肿瘤药签订独家许可协议,百裕将获得7000万美元首付款,以及可达11亿美元(约人民币78亿元)的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应的特许使用费。

百裕制药是一家以创新药为核心,集研发、生产、销售以及中药材种植为一体的全产业链集团化企业,成立于2005年,来自成都。

翻看2022年以来中国创新药授权出海及投融资记录,License-out看ADC,科伦博泰3次授权默沙东9款ADC产品,总交易金额超118亿美元,刷新中国创新药出海记录;百利天恒就一款国产双抗ADC,达成首付款高达8亿美元、潜在总交易额最高达84亿美元的BD交易,刷新中国创新药出海单品和首付款最高纪录。这两家企业,也都来自成都。

投融资看核药。2023年上半年正值资本寒冬,先通医药逆势完成超11亿元新一轮融资,这是当时最大的一笔市场化融资。今年7月,成立仅3年的辐联科技以5.715亿美元的交易总额,授权SK公司对于FL-091核药在全球范围内进行临床研究、开发、生产和商业化的独家权利,成为国内核药领域License-out首单。两家企业,也落地成都。另外,RDC产品数量和进度在国内数一数二的远大医药,斥资百亿收购的钇[90Y]树脂微球及核药板块,此前落户在了成都温江。

ADC出海浪潮中最炙手可热的 “双子星”,以及RDC系列明星公司,为何都出自成都?频抢出海“大单”出圈背后,不走同质化、抢前沿热门创新的赛道选择,清晰的生物医药产业发展定位,政府支持,产业资源,以及上下游资源协同,资本及专家等各方助力,都环环相扣。

9月25日,中共中央、国务院发文促进高质量充分就业。内容提到,引导资金、技术、劳动密集型产业从东部向中西部、从中心城市向腹地有序转移。而成都市作为中国西部医药健康高地,未来将如何发展,十分值得期待。

ADC与RDC“爆单”,创新实力藏不住了

成都生物医药创新,在近两年的表现较为亮眼。如在今年,国内首个、全球范围第二个申报并获批上市的IL-4Rα抗体药物诞生,来自成都康诺亚生物;全球首个超长效双周口服降糖药物——2型糖尿病治疗药物考格列汀片(倍长平)上市,来自海思科;2024小分子领域潜在总额首笔超10亿美元的授权交易产生,主角是成都百裕制药……

但创新成绩尤为突出的是偶联药物,又尤其在ADC和RDC这两大明星生物技术赛道上,拔得头筹。

去年,乐普生物/康诺亚以11.88亿美元将全球首款 CLDN18.2 ADC产品CMG901授权给阿斯利康。同年,一笔潜在总交易额最高达84亿美元(约600亿元)的BD交易,火热炸出了百利天恒这家企业。今年,百利天恒8亿美元的首付款已全部到账,其与BMS合作项目BL-B01D1获FDA许可拿到新IND。

BL-B01D1是全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3双抗ADC,有望成为未来抗癌治疗领域的里程碑产品,目前正在中国和美国进行超20项用于多种肿瘤类型的临床试验。

值得注意的是,百利天恒ADC抗体部分主要放在了美国Systimmune,而小分子和ADC的组装在成都。

另外,科伦博泰HER2ADC、Trop2 ADC即将步入上市阶段。当近期Trop2 ADC临床屡屡曝出受挫消息时,科伦博泰的Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗在今年展示出了优异的临床获益数据。

在RDC领域,先通生物、辐联科技、艾博兹、通瑞生物、纽瑞特等诸多明星核药企业,齐齐来自或落地成都。

辐联科技,一家成立仅3年的公司,不仅在今年拿下了国内核药领域License-out首单,囊获今年中东基金在中国的首笔投资,曾还获得红杉中国等明星资本青睐。其独特优势在于,成立初始便构建了国际化布局,通过在全球的研发、临床研究和供应链建设,使得辐联能够利用不同国家和地区的优势加速核药开发,例如比利时在核素生产和供应方面的优势,德国在核药临床研究方面的政策优势,以及中国在纳米抗体和多肽研发方面的优势等。

此外,中国核药领头羊、拥有核药全产业链布局的远大医药,早前历时600天时间,跑遍全国选址,经过长久而细致地对比、权衡,最终决定将核药板块的研发、生产、销售放在成都温江。

在远大医药落地前,成都拥有药明康德核药研究中心、省药检院、省辐射监测站等重要平台,以及华西医院等3家三甲医院核医学科,覆盖了从同位素供给,到研发,生产,再到运输,应用的全产业链发展体系。

核药的快速发展,离不开整个核产业在成都的布局。目前,成都已形成“两中心四基地”核技术应用产业布局,并培育了核电装备、辐照加工、核医疗、核医药等细分领域产业,成为全国核技术应用产业发展新高地。2021年,由中国核动力研究设计院牵头组建同位素及药物国家工程研究中心,2022年该中心正式落户成都双流。中国核动力研究设计院已在四川布局形成核技术“两堆生产、两堆研发”之势,已攻克碳-14、锶-89、磷-32、碘-131、碘-125等同位素制备技术,成为全球医用同位素及药物的重要供应基地。

基于产业资源,打造“ADC+RDC”双子塔,恰好是成都生物医药树立的清晰战略定位之一。而目前从成都“走”出来的ADC及RDC成果,有效诠释了这一定位。

创新爆发背后,是什么在支撑?

科伦博泰、百利天恒等企业目前取得的成绩,离不开成都生物医药在产业链、创新链、人才链、服务链等方面的长期积淀。

成都市作为中国西部医药健康高地,正着力构建医药健康产业生态圈,聚集高端资源、提升更高能级产业水平、融入更深层次国际分工,加快构建具有区域带动力和国际竞争力的万亿级、世界级现代化医药健康产业体系,建成世界级医药健康产业高地,打造全球生物医药创新创造中心、面向“一带一路”医疗健康服务首选地、国际医药供应链枢纽城市。

现在,成都已搭建起多层次的产业人才保障体系,较高水平的创新平台,以及规模化的产业基础本底,拥有三级甲等医疗卫生机构61家,居全国城市第2位,为新药研发提供了丰富临床资源。

数据显示,从药品申请上市看,2016年至2023年,成都市的药品申请上市总数为740个(以品种计)。在全国所有城市中,成都市排第2名。从药品批准上市看,2016年至2023年,成都市的药品批准上市总数为387个(以品种计)。在全国所有城市中,成都市排第3名。

10月16日,为深入推进成都生物医药产业建圈强链,加快形成创新药、高端医疗器械领域新质生产力,成都经济和信息化局发布《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》,表示成都市将大力支持创新药、改良型新药、第二类和第三类医疗器械的研发,单个企业每年最高奖励可达1亿元。

今年8月,中西部首支医药并购基金在成都高新区正式成立,该基金依托上市链主企业,旨在强化成都市生物医药产业“建圈强链”,加速培育“链主”企业,加快形成生物医药“头雁引领、链主带动”的产业格局,为具有高成长性的生物医药企业提供资金和资源支持,加速技术创新和产业升级,推动产品研发、市场扩张和规模增长,全面提升成都市生物医药产业的创新力和活力。

系列举措可以看到,从当地政策支持与规划引导,到创新平台建设与科研实力得到全球产业界认可,再到整个产业集聚效应和产业链的协同发展,成都,这一颇具标识度的生物医药高地,已经藏不住了。

2024年11月13-15日,2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会(“2024启思会”)将在成都召开,届时,企业家、科学家、投资家们将齐聚这一生物医药高地,把脉未来十年发展趋势、达成头部共识、夯实创新业务底色。

一审| 黄佳

二审| 李芳晨

三审| 李静芝


由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会共同主办,E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)承办的2024’第十六届中国医药企业家科学家投资家大会(以下简称“2024启思会”),将于2024年11月13~15日在成都举行。


2024启思会以“创新十年·未来十年”为主题,赋能中国医药产业高质量发展,聚合最受关注临床项目、热门赛道头部上市公司、TOP企业买手团、一二级市场专家、持续创新的企业家科学家投资家,搭建基于“价值”的创新对接平台以及产业生态价值链接平台。


欢迎莅临大会,共同助力产业创新持续新航程。










组织机构



主办单位:中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、四川省医药行业协会

承办单位:E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)



会议信息



会议时间:2024年11月13~15日(11月13~14日全天报到)

会议地点:成都

会议主题:创新十年·未来十年

参会人员:医药企业董事长、总经理及负责人,医药企业研发负责人,临床试验机构专家,科研院所学术带头人,创新创业家以及医药生产上下游服务供应商、生物医药园区负责人、金融投资机构负责人、医药行业分析师等。




日程框架




11月13日

  • 2024年度中国券商十大医药技术研报分享会(Online)

  • 中国医药产业触底反弹战略研讨会

    永安生命科学30人论坛(定邀)

  • 核药创新论坛

  • 一带一路医药市场考察复盘交流会


11月14日

  • 开幕式(基础研究、经济风向标,邀请头部企业家面向未来十年,分享聚焦机会,聚焦胜利的经历)

  • 中国医药创新趋势论坛(主论坛,企业家科学家投资家畅谈行业趋势)

  • 中国医疗健康投资50人论坛秋季理事会(闭门)


11月15日

  • “激流勇进的分子“首届中国重磅炸弹新药论坛

    第七届中国医药营销创新论坛

    (定向邀请创新药公司C Level高管,和Pharma和Biotech的BD,发布临床阶段最新进展以及在中国已上市或潜在的重磅炸弹药物本土与全球商业化的前景和市场策略,现场邀请二级市场基金经理和分析师交流研讨)

  • CGT药物创新论坛暨Chat CGT线下交流会

  • 中药企业思想家闭门会(探讨如何更贴近市场,推进中医药高质量发展的路径与方法)

  • 首届中国医药董秘价值创新年会

  • ADC药物创新闭门会

  • 小池大鱼·首届透皮贴剂产业链一体化之路研讨会暨经皮给药产业分会第二次会议



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