专栏名称: Insight数据库

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一致性评价，这 25 家药企开始了（附名单）

Insight数据库 · 公众号 · 药品 · 2021-05-26 18:36

正文

4 月份

临床试验报告

◆ 有 25 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

◆ 有 23 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）

本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 4 月 30 日

临床试验公示

2021 年 4 月 1 日 - 4 月 30 日，在 CDE 公示的临床试验总共有 318 个。其中，化学药物 238 个，生物制品 73 个，中药/天然药物 7 个。

318 个临床试验中，涉及 BE 试验的共有 133 个，其中新申报仿制药 BE 有 25 个，化学仿制药一致性评价 BE 有 108 个。

（↓ 点击查看大图）

下图为本月首次公示的 25 个化药一致性评价 BE 试验：

（↓ 点击查看大图）

下图为本月首次公示的 108 个化药新申报 BE 试验：

（↓ 点击查看大图）

临床试验完成

2021 年 4 月 1 日 - 4 月 30 日，在 CDE 公示的临床试验中，有 23 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

（↓ 点击查看大图）

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2021 年 4 月 1 日-4 月 30 日，试验范围在中国的共有 209 个，干预类型的试验分布如下：

（↓ 点击查看大图）

▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验，查进度、找PI、找基地十分便捷。

推荐阅读

◆2021 年 3 月的临床试验报告

◆2021 年 2 月的临床试验报告

◆2021 年 1 月的临床试验报告

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