飞检！3家械企被停产、整改

▍来源：赛柏蓝器械整理

云南省的2017年医疗器械飞行检查工作也已经启动了，迄今，披露了3家医疗器械生产企业的飞检结果，1家停产整改、2家限期整改。

对石林健华义齿科技有限公司飞行检查情况

2017年6月7日，云南省药监局相关人员组成现场飞行检查组，对石林健华义齿科技有限公司进行飞行监督检查。现场检查发现有8项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。

由昆明市药监局依法责令企业限期整改，并对飞行检查中发现的涉嫌违法生产的线索依法进行调查处理。

对昆明淳玺义齿制作有限公司飞行检查情况

2017年6月6日，云南省药监局检查组对昆明淳玺义齿制作有限公司进行了飞行检查。现场检查发现有12项行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。

由昆明市药监局依法责令企业立即停产整改。

对昆明宝利康医疗卫生用品有限公司飞行检查情况

2017年5月17日，云南省药监局检查组对昆明宝利康医疗卫生用品有限公司进行了飞行检查，现场检查发现该企业质量体系存在10项对产品质量不产生直接影响的一般性缺陷项。

根据相关法规规定，云南省局要求该企业限期进行整改。