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这些大品种,何时进医保

MedMed医学传播时讯  · 公众号  · 医学  · 2022-04-19 23:45

正文

全球药王级别的O药和K药何时能进医保?


来源 | 赛 柏蓝

特约撰稿 | ERA


2021版医保目录正式发布,共新增74个品种,但细看新增药品名单会发现,O药和K药这两个明星产品并不在2021年医保目录的新增名单中。

此次医保目录调整共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。


2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,已经于2022年1月1日开始执行。


百时美施贵宝的纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃,英文名:Opdivo,简称“O”药)以及默沙东的帕博利珠单抗(商品名:可瑞达,英文名:Keytruda,简称“K”药)均不在此次医保目录新增名单中。

01 "OK"药为何不进医保


O药和K药已经历三次国家医保谈判,为何始终没有进入医保目录?在笔者看来,主要原因是O药和K药具有明显的适应症优势,且专利保护期尚长,所以不肯接受国家医保谈判的价格。


O药是第一个在中国上市的PD-1单抗,于2018年6月获NMPA批准,用于治疗非小细胞肺癌,于2019年9月获批第2个适应症,用于治疗头颈部鳞状细胞癌。


此外,O药也是中国首个获批用于晚期胃癌治疗的免疫检查点抑制剂。截至目前,O药在中国共有4个适应症获批。值得注意的是, O药的专利保护期到2026年,专利保护期还有4年左右。


K药是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗,可以通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。自2014年首度获批治疗晚期黑色素瘤以来,已经获批治疗肺癌、头颈癌、胃癌、肝细胞癌等多项适应症。


截至目前,K药已在全球获批近30个适应症,囊括了一线、二线以及多线治疗。


同时,值得注意的是,K药在中国的表现同样不俗 ,K药在我国获批7项适应症,是目前中国市场上市的PD-1产品中获批适应症最多的产品。 获批了包括肺癌、头颈部癌、食管鳞癌、黑色素瘤等癌种的治疗,除了食管癌和黑色素瘤为二线治疗,其他适应证均为一线治疗或一线联合治疗。此外,K药的专利保护期到2028年,其专利保护期尚还有6年之久,专利保护期方面的优势十分明显。


总的来看,O药和K药如今仍具有极大的优势,企业尚未准备选择“降价放量”。


02 赠药≠降价


O药在2020年12月24日公布了2021年的援助方案。在新方案中,患者年自付费用为人民币11万元,约为上市价格的1/4,极大地减轻了患者的用药负担。


随后没多久,K药也更新了援助方案,患者用足4个疗程后即可享受终身赠药。


根据帕博利珠单抗的临床试验,晚期肿瘤最多使用2年即可停药,因此目前买2送2,再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可兜底整个用药疗程,年治疗费用7万。考虑此前其年治疗费用为60万元, 降幅高达88%。


目前来看,K药的这个赠药方案不仅比O药再便宜4万, 整体降幅也不输于进入医保的PD-1。


从医保支付方的角度来看,“赠药”方案的改变虽然减轻了患者负担,但并不能作为医保谈判的筹码。医保谈判需要的是“合理价”,所以,医保支付方并不认为“赠药”是“降价”,如果O药和K药想要进入医保目录,或许降价才是唯一出路。







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