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国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准，拟用于具有表皮生长因子受体敏感突变的非小细胞肺癌成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。
2、国家药监局官网显示，君实生物PD-1特瑞普利单抗第3个适应症的上市申请已经变更为"在审批"，预计近期获批上市，用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌患者。
3、罗氏「艾美赛珠单抗」第二个适应症上市申请的办理状态变更为「在审批」，即将在近日获批。根据此前优先审评公示信息，本次即将获批的适应症为：不存在凝血因子 VIII 抑制物的 A 型血友病患者成人和儿童患者的常规预防性治疗。
4、CDE官网显示，礼来IL-2R激动剂LY3471851注射液（NKTR-358）临床申请正式获国家药监局受理。
5、再鼎医药宣布NMPA批准擎乐
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（瑞派替尼）的上市申请，用于已治疗接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者，为四线治疗药物。
6、NMPA药品批准证明文件待领取信息显示，基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼已在中国获批。公开资料显示，阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
7、NMPA官网显示，石药集团4类仿制药注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物的上市申请办理状态变更为在审批，预计将在近日获批。
8、CDE官网显示，强生BCMA/CD3双特异性抗体Teclistamab注射液临床试验申请获CDE受理。
9、成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入“在审批”状态，即将获批。据了解，该产品用于治疗乙肝。
10、东北制药发公告称，全资子公司第一制药于近日收到国家药监局核准签发关于依非韦伦片的《药品注册证书》。依非韦伦片产品适应症为：与其他抗病毒药物联合治疗 HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
11、佰仁医疗公告，公司的在研产品-无支架生物瓣带瓣管道产品提交注册申请获国家药监局正式受理。
12、华东医药子公司中美华东1类生物制药IMGN853获批临床，适应症为叶酸受体α高表达的铂类耐药的晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。
13、信立泰发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0104胶囊开展临床试验。
14、由中科院生物物理研究所和丽珠生物联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗，获得NMPA临床试验通知书。
15、勤浩医药宣布，CDE已于受理了其1类新药GH35的临床试验申请。
16、广生堂公告，获得吉林大学第一医院伦理委员会出具的关于乙肝治疗创新药GST-HG141Ib期临床试验与研究的审查意见，标志着Ib期临床试验方案已经通过审核确定，试验已经获准进入实质性开展期。
17、嘉和生物官网显示，其旗下GB492干扰素基因刺激因子激动剂获得CDE已经正式受理，以单药以及与重组抗PD-1/L1人源化单克隆抗体联合在晚期难治性恶性肿瘤受试者中进行安全性和有效性的I/IIa期临床试验申请。
18、NMPA官网显示，南京特丰药业股份有限公司2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批。
19、NMPA官网显示，恒瑞医药子公司成都盛迪4类仿制药麦考酚钠肠溶片正式获批，成为该品种国内首仿。
20、翰森制药发布公告，其附属公司江苏豪森药业研发的来那度胺胶囊获批。资料显示，来那度胺胶囊是抗肿瘤药物，该产品适用于治疗本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
21、华润双鹤公告，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的非那雄胺片（1mg）《药品注册证书》，批准该药品生产。该药品主要用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。
22、海正药业发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用替加环素的《药品补充申请批准通知书》，公司的注射用替加环素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
23、海思科发布两个产品公告称，资子公司海思科制药（眉山）收到国家药监局下发的《药品注册证书》，以仿制3类报产的阿伐那非片首仿获批，并视同过评。
24、北京双鹭药业发公告称，收到国家药监局核准签发的关于“阿德福韦酯片”《药品补充申请批准通知书》，公司阿德福韦酯片通过一致性评价。该药适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
25、NMPA官网显示，石药集团4类仿制药「注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物」的上市申请正式获批。
26、石四药集团发布公告称，集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液（2ml：4mg）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。
27、辰欣药业公告，公司盐酸右美托咪定注射液和盐酸氨溴索注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
28、国家药监局官网显示，浙江乐普药业的阿卡波糖片以仿制4类提交上市申请获批。资料显示，阿卡波糖片是由拜耳研制的一种α-糖苷酶抑制剂，主要用于配合饮食控制治疗2型糖尿病，降低糖耐量低减者的餐后血糖。
29、浙江医药发布公告，公司近日收到国家药监局核准签发的磷酸西格列汀片100mg、50mg两个规格的《药品注册证书》，本品按照化学药品4类注册批准，根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。
30、长江健康公告，公司接到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司的通知，其主要产品注射用头孢他啶（规格：0.5g、1.0g、2.0g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
31、CDE披露武汉朗来科技发展有限公司上海子公司美悦生物白介素-1受体相关激酶4抑制剂申请信息，MY004获得CDE正式受理。MY004为1类新药，用于类风湿关节炎、银屑病和特应性皮炎等自身免疫疾病临床适应症开发。
