全球首个！司美格鲁肽获批新适应症

据诺和诺德官网，1 月 28 日（当地时间），美国 FDA 批准诺和诺德司美格鲁肽（Ozempic®）用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗 CKD 的 GLP-1 药物。

FDA 的批准主要基于 FLOW 3b 期试验结果，该试验研究了每周一次的 Ozempic® 注射对成人 2 型糖尿病和 CKD 患者主要肾脏和心血管结局的影响。与安慰剂相比，患者肾脏疾病恶化、肾衰竭（终末期肾脏疾病）和心血管疾病死亡的相对风险降低了 24%，具有统计学意义和优越性。

去年 8 月，司美格鲁肽新适应症国内申报上市；据推测，新适应症很有可能为 2 型糖尿病合并慢性肾病。（点击查看往期推文：刚刚！司美格鲁肽新适应症国内申报上市）