上海浦东多部门联合开展2024年药品安全突发事件应急演练
10月25日，浦东新区市场监管局、浦东新区卫健委、浦东新区公安分局、浦东新区应急管理局共同组织2024年浦东新区药品安全突发事件应急演练，进一步提高突发事件应急处置能力，最大程度减少药品安全突发事件对公众健康和生命安全造成的危害，推深推实药品安全巩固提升。浦东新区副区长吕雪城出席并担任本次演练的总指挥。
演练设置了事件调查组、医疗救治组、危害控制组、社会稳定组、检测评估组、新闻宣传组、技术专家组，分别对“事件发生与报告”“现场核实与先期处置”“IV级响应与应急处置”“III级响应与应急处置”“后续处置与演练终止”进行科目演练，覆盖了药品安全突发应急处置全过程。
本次演练的一大特色是多环节覆盖、多部门联合。浦东新区市场监管局、浦东新区卫健委、浦东新区公安分局、浦东新区应急管理局分别按照各自职责和分工开展应急处置；基层方面，北蔡镇政府参加了演练。演练还设置了药品上市许可持有人药品安全委员会组织研判和处置的环节，凸显了企业药品安全委员会在发生重大或紧急药品事件处置中的组织和决策作用。
演练的另一特色是案例设置的复杂性，从最初调查时怀疑的造影剂，到排除相关药械，最后定性为注射液；从IV级应急响应升级到III级应急响应，经历了事件反转、响应级别升级的过程，考验了事件调查人员的风险排查、分析研判、应急处置、组织协调等能力。
下一步，浦东新区一方面将持续深化药品安全应急协同机制，强化药品安全应急处置部门之间的横向联系，进一步提高应急响应速度和协同作战能力；另一方面将持续完善药品安全应急预案体系，总结演练经验，结合药品安全新情况、新特点，优化应急处置流程，保障应急预案的可操作性和实用性，切实筑牢安全防线，共同守护好人民群众的用药安全。
海南召开专题会议研究部署药品安全“两员”队伍建设工作
2024年10月24日下午，海南万宁市政府在市委八楼第二会议室召开专题会议，研究部署药品安全“两员”队伍建设工作。
会议传达学习了《中共海南省委办公厅 海南省人民政府办公厅印发的通知》《海南省人民政府办公厅印发的通知》，审议了《万宁市乡镇药品安全协管员和村（社区）信息员队伍建设工作方案》。
会议要求一是要加强组织领导，强化队伍建设。各镇（区）要按照党政同责的要求，对本地区药品安全履行好属地管理责任，配齐配强药品安全“两员”队伍，发挥“两员”队伍维护基层药品安全“桥头堡”“流动哨”作用，进一步筑牢基层药品安全监管。
二是要加强教育培训，提升监管效能。市场监管部门要不断加强“两员”队伍的药品监管法律法规、政策文件、安全用药等方面知识培训，有效提升履职能力；
三是加强宣传引导，推动社会共治。要以“两员”队伍建设为抓手，以宣传引导为载体，推动药品安全监管多元化治理。
青海借势借力充分发挥西北片区药品监管一体化协同机制
今年以来，西北片区药监部门为全面落实二十届三中全会精神，完善药品领域安全责任体系、实施区域协调发展战略机制，经西北片区药监部门主要领导共同倡议，分别在新疆、陕西签订了《“6+1”药品科学监管与创新发展一体化建设合作备忘录》和《西北片区跨区域药品监管协同合作框架协议》， 目的是凝聚共识、曲指成拳，有效强化西北地区药监部门一体化建设，进一步互通互认互补，不断提高政策协同性，凝聚更强大的合力。也为西北地区药监部门开展高水平良性互动、深度融合和协同共进，持续提升药品监管和监管能力现代化水平打造平台。
为充分发挥西北片区药品监管一体化协调机制，近日，青海省药监局在组织全省药品整治专项行动中，分别邀请陕西、甘肃等省区选派业务能力突出、有丰富检查经验的国家级检查员来青担任检查组专家组长，带队对我省药物临床试验、药品经营、医疗器械领域开展带队检查。一方面创新了监管模式，以“请进来”的方式，为我省薄弱领域把脉问诊，依法对被检查单位各方面情况进行检查、分析，客观中肯指出存在的问题隐患以及薄弱环节，有针对性地提出意见建议；另一方面省内检查员随岗锻炼，提升能力。外省专家组长从制定检查方案、首末次会议注意事项、现场检查要点的讲解到检查报告的起草，进行一对一指导，帮助每名检查员完成随岗学习任务，提高业务技能，解决不会查、查不出的问题，取得了良好的锻炼效果。同时，以“送出去”的方式，在国家局的协调下，选派人员赴兄弟省市学习化妆品备案等方面的经验做法，着力提升我省人员依法行政的能力和水平。
借助西北片区药品监管一体化机制的运用，青海省药品监督检查工作成效得到了有效提升。一是更具明确的靶向性，针对药物临床试验、药品生产、药品经营、医疗器械领域各环节的监督检查，实现了对我省两品一械研制、生产、流通全过程、全链条的深度监督检查；二是更具有强烈的警示性。通过对重点任务、重点问题、重点环节的监督检查、分析研判，对我省各领域薄弱环节以及监管部门日常监管中存在的漏洞、不足都起到了警示提醒作用，为我们及时采取有效的工作措施查漏补缺、化解风险隐患提供了新的思路和视角；三是更具有很好的教育性。通过区域协同监管模式的启动，邀请西北片区专家带队指导我省检查员开展各领域现场检查工作。检查中以查代教、以查促学，从日常监督检查、核查检查、专项检查等各方面点对点进行指导，进一步提升了我省药品监管水平。
青海省药监局党组希望借助西北片区药品监管一体化协同机制的落实，进一步加强与其他省区合作交流，充分发挥西北片区药品监管一体化协同机制，通过“请进来”“送出去”的方式，加强药监系统紧密联系，互通有无，取长补短，形成“优势互补、资源共享、共同提高、协调发展”的合作交流新格局，力争两三年内将全省的监管队伍能力提升起来，为保障全省用药用械用妆安全有效打造一支能打硬仗、经得起实战检验的高素质队伍。
