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终于,告别冻存管标识脱落

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-02-12 18:59

正文

如果,您在生物医药领域,您大概率会接触并使用 “ 冻存管 ”

冻存管是什么?用过的肯定都懂。

液氮的低温下,冻存管出现过 “ 标签脱落 ” 吗?

或许是小概率事件,但每一个冻存管的背后,可能都代表一条生命。

所以,我们坚决不允许任何 “ 标签脱落 ”的现象发生。

近日,正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司引进的武汉维他智联科技有限公司 的冻存管激光标刻机顺利通过验收和验证,完美的解决了冻存管在低温下容易脱落、字迹模糊的行业难题。这是在冻存管标识技术应用上的新突破,在标识合规管理方面再上新台阶。

冻存管标签,也是药品监管容易被忽视的一个环节。《药品生产质量管理规范 - 细胞治疗产品附录》明确要求:从供者材料采集到患者使用全过程中,产品应当予以正确标识且可追溯,防止混淆和差错。

传统的冻存管标签打印,在液氮低温下,不可避免的出现部分脱落、字迹模糊等常 见问题,而且无法从根本上避免,这一现象一直未得到行业的广泛重视,如何保证冻存管标识的长期清晰稳定,也成为生物医药行业面临的一个难题。

正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司对风险的管控有着极高的要求,通过引进冻存管激光打印技术,实现了冻存管标识的一管一标,永不脱落,保证了冻存管标识的可靠性、稳定性、可追溯性。

激光标识技术已经广泛应用在很多领域,但是在圆柱体的微小冻存管上,打印出清晰可识别的微小自体,尤其是二维码,并且对管体本身不造成任何损伤,从而实现冻存管标识不可更改,永不脱落的效果。

武汉维他智联科技有限公司推出的 VT-L100 型冻存管激光标刻机具有如下优点:

1、 体积小巧,可在生物安全柜里使用。

2、 高性能冷光激光,精准标刻每一支冻存管。

3、 标识与冻存管融为一体,完美解决任何脱落的风险。

4、 计算机控制标刻系统,杜绝标签出错的可能性。

5、 扫码系统快速扫描,准确识别冻存管 “ 身份信息”。

6、 内置管理软件系统,合规验证,完全符合 GMP 要求。

图片

VitechTale |维他智联:冻存管激光标刻仪:

  • 无惧低温,永不脱落







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