天津市药品监督管理局药品安全进乡村，暖心药监促振兴——第五监管办用真情、出实招助力涉农地区药品安全巩固提升
近年来，第五监管办深入学习贯彻习近平总书记关于“三农”工作系列重要论述精神，落实市药监局党组决策部署和《市药监局关于进一步助力乡村振兴开展“乡村振兴·暖心药监”活动实施方案》工作要求，用真情、出实招助力涉农地区药品安全巩固提升，取得明显成效。
一是切实加强对涉农辖区药品安全特别是药品流通领域安全监管。结合蓟州、武清、宝坻等涉农辖区药店较为分散、药品储存配送环节可能存在风险隐患等特点，有针对性地制定监管措施，切实保障涉农辖区人民群众用药安全。注重将监管融入服务之中，最大程度整合压缩日常监管、专项检查、监督抽检、投诉举报处置和案件办理等工作，实现“去一次企业、办多件事情”，切实减轻企业负担。在近三年来对涉农辖区药品批发企业及零售连锁总部的监督检查中，共发现各类缺陷项目100余项，通过监督检查“回头看”、约谈企业负责人、加大执法办案力度等措施，实现缺陷项目整改率达到100%。涉农辖区药品流通环节抽检合格率稳步提升，2024年度达到100%。
二是深入涉农辖区开展药品安全领域调研帮扶。由部门主要或分管领导带队，与涉农辖区各级人民政府、当地企业有关负责人座谈交流，深入了解当地医药产业发展和农村用药安全现状，有针对性地制定帮扶措施。积极指导涉农地区药品零售连锁总部开展远程药事服务，实现提升智慧监管效能、规范执业药师配备使用、服务企业发展、方便农民群众购药“一举四得”。在蓟州区小官场村等地，监管干部积极宣讲药品安全领域相关法律法规及安全用药常识，发放药品安全宣传材料，受到群众普遍欢迎。
三是充分发挥涉农地区优秀企业示范带动作用。以药监部门、企业和农村三方党支部共建为载体，鼓励引导辖区“两品一械”企业走进乡村，不断深化村企合作的广度和深度，整合各方优质资源，助力实现多方共赢。由企业派出经验丰富的执业药师，以关心关爱留守老人、儿童等特殊人群为重点，向农村地区群众详细讲解各类药品使用知识，开展免费测量血压、血糖、身高、体重等服务，有效提升农民群众安全用药和健康管理意识。
【来源：天津市药品监督管理局】
云南省威信县“五着力”筑牢药品安全监管防线
2024年以来，云南省威信县市场监管局严格落实药品安全“四个最严”要求，坚持“五着力”措施，聚焦突出问题和薄弱环节，持续深入开展药品安全巩固提升行动，全力防范化解药械化安全风险，严厉打击危害药械化安全违法犯罪行为，全县药品安全形势持续稳定向好。
加强安排部署，合理制定年度监督检查计划，明确年度检查的频次、覆盖率、行政执法、药品不良反应监测等关键目标，坚持问题导向，紧盯行业重点领域和监管薄弱环节，不定期组织召开药械化安全风险研判会，分析研判安全风险隐患点，明确处置方法，确保监管措施有效控制可能出现的安全风险，促进监管队伍更严谨、执法办案更规范，引导药械化行业规范化良性发展。
认真组织落实“药剑”2024联合行动，深入开展重点领域药品安全专项整治和药品、医疗器械飞行检查工作。全力聚焦医疗机构、零售药店、诊所、化妆品经营单位等重点单位，紧盯感冒发热、冻伤、跌打损伤类药品等常用药品，持续开展“两品一械”安全大排查大整治，全面强化“两品一械”全链条、全生命周期监管，加大监督检查、案件查办力度，依法严查无证经营、销售假劣药和过期药、未凭处方销售处方药、药师“挂证”等违法行为，切实保障群众用药安全。2024年，下达责令改正通知书178份，发现违法违规线索62条，均立案查处予以行政处罚。
将药品、医疗器械抽检和不良反应监测作为加强监管的重要技术保障，全面加大对药械化行业的抽检力度，强化抽检结果运用，增强抽检的针对性和有效性；全面加强四项监测工作，设立药品不良反应与药物滥用监测站，指定人员专门负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作，及时预警风险。2024年度，完成药品抽检15批次、医疗器械2批次。
持续开展“药剑”2024联合行动，重点领域药品安全专项整治等工作。深入排查化解药品安全风险隐患，持续加大对农村、城乡接合部等重点区域，药品网络销售、网络采购药品等重点领域的检查执法力度，严厉打击制售假劣药品、从非法渠道购进售卖假药、以特效药和祖传秘方等为幌子贩卖假药等违法犯罪行为。加强对特殊药品、含特复方制剂、集采中选药品、中药饮片、中药配方颗粒、中药注射剂、儿童用药等重点品种的监管检查，统筹组织各类专项检查，强化综合监管和稽查执法，全面整治和规范市场秩序。
组织开展“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全宣传周”“药品安全宣传周”等活动，通过多方式、多层面宣传，进一步提升人民群众用药用械用妆知识，全面提升广大群众药品安全素质，引导群众健康消费。2024年，共发放宣传材料1000余份，LED屏展示30家次，接受消费投诉咨询800多人次。
下一步，威信县市场监管局将严格落实监管责任，加强业务技能培训，规范文明执法，加大违法行为查处力度，加强部门协同联动，加大药械化安全知识宣传力度，提升药械化监管效能，切实保障广大人民群众用药用械用妆安全。
编辑整理：云南药监、云南法制报
【来源：云南省药品监督管理局】
广东省阳江市阳西县市场监督管理局推动药品安全巩固提升行动走深走实
广东阳江阳西市场监管局自开展药品安全巩固提升行动以来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升行动”三条主线，明晰监管职责、精准发力，推动药品安全巩固提升行动走深走实走细。
坚持问题导向，严防风险隐患。
县市场监督管理局紧扣重点产品、重点环节和重点区域，综合运用审评核查、监督抽检、舆情处置、举报调查等方式，以疫苗、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品，以网络销售、既往发现问题较多、个体诊所等为重点对象，以委托生产、跨界转产、药品上市许可持有人主体责任落实等为重点环节，开展有针对性的监督检查和隐患排查，全面排查“两品一械”风险隐患。同时，通过约谈、行政提示、责令改正等措施督促企业及时完善生产质量管理制度，限期整改到位。自行动开展以来，共检查“两品一械”经营使用单位1520家次，限期整改467家次。通过预防措施切实把风险隐患化解在萌芽状态，让监管“跑”在风险前面，切实筑牢药品安全防线。
强化案件查办，严打违法犯罪。
县市场监督管理局加强与公安部门等单位的协作，深入开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项整治，利用日常监管、抽样检验、举报投诉、不良反应监测、跟踪检查、飞行检查等多种方式，对药品、医疗器械、化妆品领域的违法违规行为进行严厉打击。自药品安全专项整治行动以来，共立案查处违法案件200起，其中药品违法行为案件88宗，化妆品违法行为案件90宗，医疗器械违法行为案件22宗，累积罚没67.93万元，有力规范和净化了药品市场秩序。
加强业务培训，提升监管能力。
县市场监督管理局深度开展业务培训与工作交流，组织鼓励执法人员参加各项业务学习培训，通过集中培训、线上学习、以案代训的形式，持续提升监管人员在监督检查、稽查执法、风险防控、应急处置、技术支撑等方面能力水平。2023年以来，县市场监督管理局招录基层执法人员19名，开展药品监管能力提升培训4场进一步提升执法人员监管水平，并举办“两品一械”监管工作会议3场，辖区药品经营使用单位相关负责人约400人参加培训会议，有效增强企业第一责任人意识。
强化“行刑衔接”工作。
在日常监管中，县市场监督管理局定期与公安、检察院等部门召开联席工作会议，完善案件协查联动机制、案件移送工作机制，围绕重点难点问题进行深入探讨，共同学习交流《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等相关法律法规，制定了《阳西县人民政府办公室关于建立阳西县食品、药品和知识产权等领域行刑衔接部门间联席会议制度的通知》《阳西县市场监督管理局 阳西县人民检察院 阳西县公安局关于市场监督管理两法衔接工作的意见》行刑衔接机制。行动期间共开展部门联席会议3次，移送公安机关案件8宗，全力保障人民群众用药安全。
【来源：阳西县市场监督管理局】
