修改献血法、制定院前医疗急救法……业界关注的法规有进展

来源 | 人民日报健康客户端

记者 | 侯佳欣 赵苑旨

“当前我国医疗器械分类复杂，不同地区的审评标准不统一，对产品创新的适应性不足”；

“建议及时修改献血法，适当放宽献血者年龄，缩短献血间隔时间，加强献血者权益保障”；

“建议制定院前医疗急救法，为院前急救事业高质量发展提供有力法治保障”；

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此前，全国人民代表大会教育科学文化卫生委员会发布了第十四届全国人民代表大会第二次会议主席团交付审议的代表提出的议案的审议意见。

一系列业界关注的法律法规，在新的一年将有重要进展。

医疗器械管理法等已列入相关规划

已列入十四届全国人大常委会立法规划或立法工作计划的包括制定突发公共卫生事件应对法、托育服务法、医疗器械管理法等。其中，制定医疗器械管理法已列入十四届全国人大常委会立法规划第二类项目。国家药品监督管理局已于2024年3月形成医疗器械管理法草案（初稿），并广泛征求各方面意见。

“目前我国《医疗器械监督管理条例》属于行政法规，其效力层级低于法律，制约了监管制度的设计和实施。” 1月30日，长期关注医药领域立法的南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳接受人民日报健康客户端记者采访时表示， 从立法的现实基础和国际经验方面来看，《医疗器 械管理法》是健全我国医药领域法律体系、补齐医疗器械监管短板的必然选择。

修改献血法、制定院前医疗急救法等正抓紧调研论证

中国人大网显示，13个立法项目建议抓紧调研论证，适时开展起草工作，并在条件成熟时列入全国人大常委会年度立法工作计划， 涉及修改中医药法、修改献血法、制定院前医疗急救法、制定护士法或制定执业护士法、修改药品管理法、修改精神卫生法等。

献血问题一直备受社会关注。在去年的十四届全国人民代表大会第二次会议期间，宁夏代表团、广东代表团常巨平等38名代表、黑龙江代表团30名代表提出了关于修改献血法的议案。议案提出，献血法的部分条款已不能满足无偿献血工作的现实需要，建议及时修改献血法，适当放宽献血者年龄，缩短献血间隔时间，加强献血者权益保障，完善血液管理制度。

目前，修改献血法已列入国家卫生健康委立法工作计划，正在广泛听取各方面意见的基础上，起草形成献血法修订草案稿。全国人民代表大会教育科学文化卫生委员会已促请有关部门认真研究吸纳代表议案提出的意见和建议， 深入开展调研，抓紧修改完善修订草案，并在条件成熟时列入全国人大常委会年度立法工作计划。

院前急救方面，国家卫生健康委已在开展院前急救管理条例研究和调研，并形成了草案征求意见稿，目前，制定院前急救管理条例已列入了国家卫生健康委立法工作计划。

责编｜米子

封面图来源｜视觉中国