本文报道了国家医保局公布的第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果，其中人工耳蜗类耗材价格从平均20余万元降至5万元左右。外资企业在本次集采中表现积极，所有组别均有外资企业中选。本次集采覆盖了人工耳蜗及外周血管支架两大类产品，将惠及更多听力障碍患者和慢性病患者。
提高医用耗材采购资金回款率，惠及广大医药企业。
2024.12.20
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导读：外资企业的积极参与是本次集采的亮点之一。
19日下午4点，国家医保局公布了第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（下称“集采”）的中标结果，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。
此次集采于19日上午在天津水游城丽筠酒店开标，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。
首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松在开标现场接受记者采访时表示，本次集采共有24家企业参与，23家企业都有拟中选的产品，企业中选率达到了96%，产品中选率超过90%，企业的报价也非常理性，没有出现极端价格。
外资企业的积极参与是本次集采的亮点之一。在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。
第一财经在开标现场看到，20多家企业从早上8点就陆续到达会场。8:30开始，现场接收企业递交申报材料，9:30进行申报信息公开。此次集采价格申报分为“规则一”和“规则二规则三”两场，上午10点多，现场公布了第一批中选企业名单，未中选企业按照“规则二规则三”第二次报价，11:30公布了第二批中选企业名单。
在人工耳蜗组别中，本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。
根据《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2024-2）》，人工耳蜗类植入体（支持3.0T核磁）最高有效申报价格为60000元/个；言语处理器最高有效申报价为15000元/个。
力声特、美迪乐医疗、领先仿生三家企业人工耳蜗类耗材单套报价，在首次报价时都降至5万元以下，在首轮“5选3”中成功入选。美迪乐医疗支持3.0核磁的人工耳蜗植入体报价31666元，言语处理器15000元，总价为46666元，力声特总报价44800元，领先仿生总报价49005元。科利耳、诺尔康在随后按照“规则三”进行第二次报价，也以5万余元的价格入选。
人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，与以放大声音信号为主要功能的助听器相比，能够重建感音器官，让患者重获新“声”。特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题，对患儿恢复正常生活、融入社会，降低家庭和社会负担具有重要意义。
除临床常用产品外，此次集采中，能支持高场强（3.0T）核磁的新一代人工耳蜗植入体中选，植入的患者可以接受高场强核磁共振检查；佩戴更便利的一体式言语处理器（外机）中选，满足患者不同应用需求。
北京大学公共政策研究中心副主任江滨对第一财经表示，从报价来看，美迪乐等外企积极配合集采全力中选，低价中选后可以很好地稳定它们现有的市场份额，也能尊重原有的临床习惯，对企业未来新品种的引入和多元化运作也有帮助。
国家医保局表示，预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地人工耳蜗中选结果。随着人工耳蜗类耗材全国集采的开展及后续落地，我国将有更多听力障碍患者受益。
目前，我国人工耳蜗主要的使用群体是儿童，在中国，新生儿耳聋的发病率约为1~3‰。这意味着每1000名新生儿中大约有1至3名会患有耳聋，人工耳蜗降价之后，将惠及更多听障儿童。
天津医科大学总医院耳鼻喉科副主任杨东表示，人工耳蜗集采后价格降至5万元后将大大减轻患者的负担。从国际上来看，植入人工耳蜗的患者中儿童和成人的比例是1:1，但我国人工耳蜗在老年人群体的渗透率还比较低，价格是一个重要因素，集采降价也将有助于让更多的有重大听力障碍的老年人考虑通过植入人工耳蜗来改善听力。
外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病，其作用机理与心脏支架类似，通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况，帮助患者恢复行动能力。
国家医保局表示，本次集采广泛覆盖各血管部位的支架产品，既有外周动脉支架，可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉，以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应；也有外周静脉支架，可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应。此外，新一代载药支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企业中选，保障特殊病变治疗的临床需要。
外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供应丰富多元。
“人工耳蜗的5家企业全部中选，最低价是临床用量最大的进口产品，外周血管支架类的下肢，非下肢和静脉三个组中，主流产品全部中选，最低价全部来自于进口产品。体现了外资企业支持中国医疗健康保障事业的积极性。”蒋昌松说。
本次集采临床常用内外资主流品牌基本中选，稳定临床使用，采购周期为3年，通过3年稳定的采购量帮助中选企业形成长期稳定的市场预期。
国家医保局表示，外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月落地实施中选结果。此外，医保部门将推进医药机构与集采中选企业在医保信息平台上的统一结算，在此基础上，探索推进医保基金与企业的直接结算，提高医用耗材采购资金回款率，惠及广大医药企业。
近年来，集采有效破除高值医用耗材价格虚高，帮助患者走得稳（人工关节）、站得直（脊柱耗材）、吃得香（种植牙）、看得清（人工晶体）、听得到（人工耳蜗），不断覆盖更多耗材领域，持续惠及更多患者。集采发挥医保战略购买的总量和结构双重功能，为更多新药、新耗材、新诊疗项目进入临床应用创造条件，全面提高资源配置效率，培育医药发展新动能。
