主要观点总结
中国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市，用于治疗急性移植物抗宿主病。该药品由铂生卓越生物科技（北京）有限公司申请注册，其董事长和受益人为低调女企业家陈晓颖。陈晓颖曾是全国政协委员，也是香港江胜集团董事长，拥有20亿美元身家。此外，近年来干细胞药物发展迅猛，商务部等国家机构也发布了相关开放政策。
关键观点总结
关键观点1: 国内首款干细胞治疗药品上市
据央视新闻报道，国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市，用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
关键观点2: 干细胞治疗药品的背景和发展趋势
细胞治疗产品是近年来全球医药发展的前沿和热点，在干细胞药物方面，新药申报数量增长迅速，进展不断加速。
关键观点3: 政策鼓励和支持干细胞研究
商务部、国家卫健委和国家药监局联合发布通知，允许外商投资企业从事人体干细胞研究，在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港等地进行试点。
关键观点4: 铂生卓越生物科技公司及其董事长陈晓颖的介绍
铂生卓越生物科技公司注册成立了艾米迈托赛注射液。该公司董事长和受益人为陈晓颖，她是一位行事低调的女企业家，曾是全国政协委员，也是香港江胜集团董事长，拥有20亿美元身家。
正文
【导读】我国首款干细胞治疗药品获批上市
国内首款干细胞治疗药品1月2日获批上市，该药品由低调女富豪陈晓颖掌控的铂生卓越生物科技（北京）有限公司（以下简称铂生卓越）申请注册。据央视新闻报道，1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序，附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。据CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）统计，在干细胞药物方面，近几年间充质干细胞新药申报药物的数量增长较快，进展也不断加速。从2018年到2024年7月底，IND（新药临床研究）申请获得受理的共计111个，IND获批项目83个，进入临床的项目有60个。2024年9月，商务部、国家卫健委和国家药监局联合发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中特别提到，在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港，允许外商投资企业从事人体干细胞研究。此次获批上市的艾米迈托赛注射液，其注册申请人为铂生卓越。天眼查显示，该公司于2010年在北京注册成立，其董事长和受益人为陈晓颖。陈晓颖是位女企业家，曾是全国政协委员，行事颇为低调。公开资料显示，陈晓颖曾任阿里健康执行董事、执行副主席，是香港江胜集团董事长。2020年，陈晓颖以20亿美元身家位列《2020年福布斯中国医疗健康富豪榜》第40名。《中国基金报》对本平台所刊载的原创内容享有著作权，未经授权禁止转载，否则将追究法律责任。
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