8 月 28 日，科济药业公布半年报，报告期内，公司
收入约为 600 万元，主要是来自 BCMA CAR-T 产品赛恺泽
（泽沃基奥仑赛注射液）
；
净亏损为 3.52 亿元，相比 2023 年同期的 4.04 亿元有所收窄。此外，报告期内从华东医药获得的赛恺泽里程碑付款为 7500 万元。
泽沃基奥仑赛注射液是一种 BCMA 自体 CAR-T 细胞产品，于 2 月 23 日获 NMPA 批准上市，用于治疗
复发或难治性多发性骨髓瘤
（R/R MM）
成人患者，既往经过至少 3 线治疗后进展
（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）
。科济药业正与华东医药就泽沃基奥仑赛在中国大陆地区商业化开展合作。
财报显示，科济上半年的收益 600 多万元，主要来自泽沃基奥仑赛。不过该收入是以出厂价格进行计算，而不是以终端市场价进行计算。
报告期内，科济一共从华东医药获得 52 份订单，但是由于 CAR-T 生产存在必需的时间周期，这导致从华东医药获得的订单数量与出厂交付的数量存在差异。
泽沃基奥仑赛针对复发或难治性多发性骨髓瘤的 Ⅱ 期临床试验
（LUMMICAR-1）
结果已经在 2024 年 EHA 上进行口头报告。结果显示，
在 102 名患者中，ORR 为 92.2%，VGPR 或以上的缓解率为 91.2%，CR/sCR 率为 71.6%，
并且随着随访期限延长，观察到反应加深的趋势。
除了已经商业化的泽沃基奥仑赛，科济正在打造差异化的 CAR-T 管线。多个差异化 CAR-T 候选产品已经处于临床阶段。
科济药业研发管线
舒瑞基奥仑赛注射液
（CT041）
是一种
全球潜在同类首创的、靶向 Claudin18.2 的自体人源化 CAR-T 细胞产品。
在国内用于治疗
胃癌/胃食管结合部腺癌
（GC/GEJ）
的确证性 Ⅱ 期试验
（CT041-ST-01, NCT04581473）
的入组工作已经完成。科济药业计划于 2025 年上半年向 NMPA 提交 NDA。此外，科济还在探索舒瑞基奥仑赛在
胰腺癌和肝细胞癌
中的应用，相关临床试验正在进行中。
CT071 是一种靶向 GPRC5D 的自体全人源 CAR-T 细胞产品。
一项研究者发起的针对 R/R MM 及 R/R PCL 的临床试验
（NCT05838131）
及一项研究者发起的治疗新诊断的多发性骨髓瘤
（NDMM）
的临床试验
（NCT06407947）
正在中国进行。且 CT071 已于 2023 年 11 月获得 FDA 的 IND 批准用于治疗 R/R MM 及 R/R pPCL。
CT011 是一种自体 CAR-T 细胞产品，已积累一定的治疗肝细胞癌
(HCC)
的概念验证性临床数据。今年 1 月，
CT011 获得 NMPA 的 IND 批准，用于治疗手术切除后出现复发风险的 GPC3 阳性的 IIIa 期肝细胞癌患者。
此外，还有用于治疗 Claudin18.2 阳性 GC/GEJ 及 PC 患者的自体 CAR-T CT048、用于治疗 R/R MM 患者的同种异体 BCMA CAR-T CT0590，
两者都已经启动一项
研究者发起的临床试验。
还有三款同种异体 KJ-C2114、KJ-C2219、KJ-C2320 处在临床前阶段。
值得注意的是，8 月 27 日，传奇生物的 BCMA CAR-T 西达基奥仑赛注射液在国内获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，国内 CAR-T 产品的竞争愈加激烈。
