零容忍！IVD企业合规红线不能碰

8月24日，在杭州检验医学大会正如火如荼进行的时候，国家医保局在其官方公众号商发表了一篇文章 糖化血红蛋白，您一周被测了几次？

医保局针对“糖化血红蛋白”检测的过度使用发起专项筛查，揭示了一批疑似过度检查的线索，引发了广泛关注。这一事件不仅暴露了部分定点医疗机构的违规操作，更揭示了IVD行业在合规性方面亟需提升的现状。

截至目前，各地医保部门通过核查线索、组织定点医疗机构自查自纠等多种方式已经 追回医保基金近6000万元， 其涉及医疗机构之众，影响IVD企业之深，是空前的。

糖化血红蛋白是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类（主要指葡萄糖）通过非酶反应相结合的产物，结构较为稳定。糖化血红蛋白测定需要静脉采血，是常用的血糖监测指标。

糖化血红蛋白检测是糖尿病诊断和管理的重要工具，然而，某些医疗机构为谋取利益，在短期内对同一患者频繁进行HbA _1c 检测，实际上并无临床意义。却极大地 增加了医保基金的负担， 甚至影响了患者的经济与健康。

这种滥用医疗资源的行为，已经引起监管部门的严厉打击，也给整个IVD行业敲响了警钟。然而 IVD领域的过度检测问题，糖化血红蛋白并非个例。

过度检查的现象并非仅限于糖化血红蛋白，类似的违规行为在医院检验科中屡见不鲜，诸如反复的常规血液检测、无必要的影像学检查等，都在挑战着医疗系统的合规底线。

在当前集采政策不断推进的大背景下， IVD企业若要在市场上立足，必须主动承担起与医院检验科共同推进合规经营的责任。 IVD企业作为医疗诊断产品的提供者，在医疗行为的规范化中扮演着关键角色。

企业不仅应提供高质量的产品，还应积极参与 对临床使用的教育与指导， 确保产品在使用过程中符合医学规范，避免因不当操作引发不必要的检测。

只有通过与医院检验科的紧密合作，确保每一项检测的临床意义与必要性，才能真正实现 降本增效， 最大限度改善当下的医疗环境。

部分医疗机构或医务人员可能受到 经济利益的诱惑， 通过过度检测来增加医院的收入或个人的提成。这种行为在以服务量为基础的收入模式中尤其明显。

为了 避免漏诊或误诊， 医生有时会倾向于多做检查，以确保覆盖所有可能的诊断。这种“宁多勿少”的防御性医学行为，虽然在某些情况下有其合理性，但过度检查会给患者和医保带来不必要的负担。

有些医院或医务人员在长期的实践中形成了 固定的检验习惯， 未能及时跟随医学进展更新诊疗规范，导致过度或不必要的检验持续存在。

部分患者希望 通过更多的检验来获取安心， 尤其是对病情特别担忧时，可能主动要求额外的检查。这种需求在某些情况下会影响医生的决策，导致过度检查。

在某些情况下，医院内部 缺乏严格的检验指南和有效的监管， 导致检验项目的选择更多依赖个人判断，而不是基于临床必要性和指南推荐。

在竞争激烈的医疗环境中，有些医院可能会 通过提供更多的检验测服务来吸引患者， 以增加医院的市场份额。然而，这种行为往往导致了医疗资源的浪费。

总之，过度检查问题的存在是多方面因素共同作用的结果，既涉及到 医院和医生的利益动机， 也与 医疗体制、患者期望、以及临床实践 中的不合理习惯有关。

这些问题的解决需要通过多方努力，包括 加强监管、优化医保支付方式、更新临床指南以及提升医生的职业素养和患者的健康认知。

IVD企业通常通过销售团队、推广活动、学术交流等方式向医院推广其检测产品。

如果企业 过度强调某些检验产品的使用频率或临床意义， 可能会间接促使医院检验科增加这些检测的使用频率，导致过度检查。

有些IVD企业为了增加销量，可能会 给予医院或医务人员一定的经济激励，如回扣或其他形式的奖励， 这可能会直接影响医院的检测行为，推动过度检查的发生。

IVD企业提供的检测设备和试剂往往具有一定的使用成本，医院在购买和使用这些设备时，可能会 为了收回成本或获取更多收益而增加检验项目的频次。

IVD企业通常负责对医院检验科的医务人员进行设备和试剂使用的培训。如果 培训中没有明确说明适应症、使用频率和临床必要性， 可能会导致过度依赖某些检验项目。

IVD企业作为医疗检验产品的重要提供者，在推动检验科合规操作中负有重要责任。 企业应在产品推广中保持科学严谨的态度，同时应积极配合监管部门，推动医院检验科的合规操作。

IVD企业与医院检验科携手，方能确保检验项目的临床必要性，杜绝过度检查现象，共同促进医疗资源的合理使用和患者权益的保护。

面对当前严峻的监管形势和日益复杂的医疗环境，IVD企业必须 以高度的责任感和专业性，积极参与并推动医疗行为的规范化。