Endorail：磁导航球囊获FDA批准

MedTF · 公众号 · · 2024-03-29 22:15

正文

Endostart 宣布其旗舰产品 Endorail 获FDA批准上市，旨在优化结肠镜检查的结果。

高管评价

“我们很高兴能获得FDA对Endorail的批准，这标志着我们彻底改变胃肠道内窥镜检查之旅中的一个重要里程碑。这一批准突显了我们对创新的承诺和对改善患者护理的奉献精神。我们期待着将Endorail引入美国各地的内窥镜中心，为医生提供提供卓越护理所需的工具。”

---Alessandro Tozzi Endostart联合创始人兼首席执行官

Endostart 开发 Endorail 是为了解决肠镜能够顺利达结直肠到最后一部分盲肠，从而实现快速完成结直肠诊断。在传统的肠镜检查或者肠镜下手术过程中，会发现结直肠是挠曲或环结(Looping)的，肠镜很难通过 “ Loop ing ”区域。一旦出现“ Looping ”通过结直肠自身去消除会花费大量时间，同时临床检查或者手术是不可能花费如此长时间等待结直肠自己缓慢消除 “ Looping ”。

而 Endostart 开发 Endorail 能够快速通过“Looping”，到达病变处。从而帮助医生节省大量手术时间，帮助患者减轻痛苦。 Endostart在去年为了验证 Endorail 安全性和有效性，开展一项多中心临床研究。这项研究的结果将于2024年5月份在华盛顿特区举行的消化疾病周大会上公布。

Alessandro Tozzi 认为：通过这项研究，Endostart和我们的研究合作伙伴已经确定，Endorail是安全的，可以根据需要有效地用于长期结肠镜检查的患者。未来的研究将确定其他好处，包括我们的设备的成本优势和省时性。

Endorail

Endorail 是一款配合肠镜的磁导航球囊，以便通过拉直和支持结肠镜检查的推进来完成结肠镜检查。 Endorail 球囊一旦磁性固定，就可以由内窥镜医生更好地控制手术，从而完成手术。不仅如此， Endorail 还能减少挠曲或环结大肠的肠镜检查时间，以及减少患者疼痛、不适和手术成本。