近年来，随着科技的进步，皮下植入的无导线ICD和无线单腔和无线双腔起搏器相继问世。这些无线设备由于没有导线在血管与心脏，因此植入手术更加方便，并发症更少。然而，由于皮下植入ICD只有除颤功能，缺乏了起搏能力，有专家就想能否把两种无线设备联合使用，从而通过无线通讯的方式实现起搏与除颤功能，真正带领起搏电生理进入“无线时代”。近期，NEJM杂志发表了MODULAR ATP单组目标值研究，探讨了这种可能性。
本研究为一项国际多中心的单组试验，纳入了有心室心律失常导致猝死风险的患者，并在患者植入模块化起搏器-除颤器系统后跟踪了6个月。安全性终点是未发生无导线起搏器相关的重大并发症，以86%的性能目标进行评估。两个主要的疗效终点是起搏器和ICD之间成功通信（性能目标，88%）以及实现在0.4毫秒脉冲宽度下2.0伏特或更低的起搏阈值（性能目标，80%）。
研究结果显示：共纳入了293名患者，其中162名属于6个月终点队列，151名完成了6个月的随访期。患者的平均年龄为60岁，16.7%为女性，平均（±标准差）左心室射血分数为33.1±12.6%。未发生无导线起搏器相关重大并发症的患者百分比为97.5%，超过了预先设定的目标。无线设备通信在98.8%的通信测试中成功，超过了预先设定的目标。在151名患者中，有147名（97.4%）的起搏阈值在2.0伏特或以下，超过了预先设定的目标。成功通过超速起搏终止的室性心律失常占到了61.3%，而且没有发生因为通信失败而未进行超速起搏的情况。在162名患者中，有8人死亡（4.9%）；没有死亡被认为与心律失常或植入手术有关。
本研究通过单治疗组干预研究的方式，预设了有效性与安全性的目标值，从而验证这种基于皮下ICD与无线单腔起搏器联合使用的有效性与安全性。结果证明，在这些高猝死风险的室性心律失常患者中，这种无线ICD+单腔起搏方式可以实现高效的无线通讯，满足并超出了所有预设的有效性与安全性目标。大约有61%的室性心律失常被超速起搏成功终止，这个数据与正常ICD植入的50-60%相当。本研究为未来完全无线的起搏电生理治疗提供了重要证据，期待未来有更加简便有效的起搏和除颤装置，让患者受益。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2401807
张毅 MD, PhD, FACC, FESC，主任医师，副教授，博士生导师。担任上海市第十人民医院泛血管病中心/高血压中心主任，科研处副处长，同济大学科管部副部长（挂职）。
兼任中华医学会内科学分会青年副主任委员，中国心血管医生创新俱乐部CCI执行委员，中国CTO老伙计俱乐部成员，上海医学会高血压学组副组长，上海市优秀技术带头人,《每日毅讯》专栏作者，上海拳击协会理事。先后主持国家自然科学基金4项。在Lancet 2020（评论性文章）、Nature Aging 2024、Adv Sci 2020、Cardiovas Diabetol 2019、Eur J Intern Med 2024、Hypertension 2011/2021等杂志发表论文，H-index 23，ESI高被引论文1篇，主要工作被2023年欧洲高血压指南引用。曾获中国中医药促进会科技进步一等奖，中华医学科技进步二等奖，上海市医学科技奖三等奖。申请21项国家发明专利，5项授权，1项已转化。
