全面布局骨髓瘤治疗领域——驯鹿生物靶向GPRC5D CAR-T产品RD118新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准

RD118是一种个体化定制、自体回输的靶向GPRC5D的基因修饰T细胞免疫治疗产品，能识别和清除表达GPRC5D的恶性肿瘤细胞。 GPRC5D靶点 在多发性骨髓瘤细胞上高表达，在正常组织中仅限于表达在浆细胞和毛囊细胞中，是新兴的 多发性骨髓瘤治疗 的安全和有效靶点。

RD118的靶点识别结构域开发自驯鹿特有的全人源 单域抗体 平台，具有高亲和力，高特异性及低免疫原性的优点；胞内采用4-1BB（CD137）和 CD3ζ信号结构域融合。RD118在抗体筛选和结构优化方面进行了深度开发，候选分子表现出优异的体外杀伤活性和体内抑瘤能力，同时具有良好的体内扩增和存续能力，具备较强的开发潜力。

上海交通大学医学院附属瑞金医院糜坚青教授 表示：“研究表明，几乎所有多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞均能表达GPRC5D。通过针对GPRC5D的靶向治疗，可以有效地控制多发性骨髓瘤的进展并延长患者的生存期，因此GPRC5D正逐渐成为另一个具有竞争力的靶点。此外，GPRC5D也已被证明能独立于BCMA在骨髓瘤细胞表面表达，而且其表达也不受BCMA缺失的影响。那些经抗BCMA的CAR-T细胞治疗后再次复发的患者，使用靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗后，仍大部分会有效。这进一步说明抗GPRC5D的CAR-T细胞治疗是潜在的候选治疗方法。”

华中科技大学同济医学院附属同济医院李春蕊教授 表示：“CAR-T细胞疗法的发展极大地改变了多发性骨髓瘤的治疗格局。目前用于治疗多发性骨髓瘤的靶点主要为BCMA, 由于其在大多数恶性浆细胞上的表达具有异质性，可导致不同的患者出现不同深度的疗效反应。此次 IIT 研究结果显示，RD118在治疗靶向BCMA治疗后靶点逃逸的患者以及BCMA低表达或表达不稳定的患者中展示出积极疗效和可控的安全性，或将为RRMM患者提供新的治疗路径，临床价值显著。在未来的临床研究中，我们将持续探索针对GPRC5D的适宜治疗顺序及策略。”

驯鹿生物创始人兼首席执行官 张金华 女士 表示：“GPRC5D作为一种在多发性骨髓瘤细胞上表达的靶点，与BCMA一样，是治疗多发性骨髓瘤的重要靶点之一。多发性骨髓瘤是一种复杂的疾病，需要多种治疗策略来应对不同的患者情况，RD118 作为驯鹿生物开发的GPRC5D靶点治疗多发性骨髓瘤细胞的产品，在探索性临床研究中，也展现出了巨大的潜力和治疗前景，将会为医生和患者提供了一个新的治疗选择。我们对RD118的未来充满期待，并将继续进行深入的研究，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。同时，我们也将继续与全球的医疗专家和研究机构合作，共同推动这一领域的发展，为患者带来更多的福音。”