事件：
3
月
13
日，国家医保局发布《
2019
年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》
，明确调整规则及谈判路线，主要内容如下：
1.
调整内容：
1
）调入：西药和中成药应当是
2018
年
12
月
31
日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品
，优先考虑
国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
，组织专家按类别评审；中药饮片采用准入法管理，
国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片
。
调入方式分为：
①
常规准入
：在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的药品；
②
谈判准入
：价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品。
2
）调出：①已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的；②存在其他不符合医保用药要求和条件的，经评审可被调出。
适当调整药品甲乙类别、目录分类结构等内容，
在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物。
2.
调整形式：
调整工作由国家医疗保障局牵头，组织形式分为
1
）成立工作组；
2
）确定专家；
3
）成立谈判组；
4
）成立监督组四步，其中评审专家分为咨询专家（约
300
人）、遴选专家（约
20000
人）、测算专家（约
30
人）、谈判专家等。
3.
调整路线：
1
）准备阶段（
1-3
月）
;
2
）评审阶段（
4-5
月）
:
对于
2018
年国家基本药物目录中的医保目录外药品，提请咨询专家予以重点考虑；
3
）常规目录发布阶段（
6
月）；
4
）谈判阶段（
6-7
月）
:
谈判专家根据评估意见与企业开展谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策。
5
）发布谈判准入目录（
8
月）。
点评：
国家医保局行动迅速高效，预计审评阶段行将启动。
两会期间（
3.3
）胡静林局长表态启动
2019
年目录调整工作，让更多救命、救急的好药进入医保，
10
天后，该意见稿在两会结束之际迅速发布。根据调整路线（
1-3
月为准备阶段），我们预计目前相关准备工作已步入尾声，评审阶段行将启动。此外，本次是继
2017
版国家医保目录发布，
2017
、
2018
年两次医保准入谈判后，针对医保目录的再次调整与谈判，并由国家医保局牵头负责（
2018
年抗癌药医保准入谈判前，相关工作由人社部负责），是国家医保局
2019
年六大项重点工作之一。
医保目录调整频率显著加快，调整机制更完善。
相对于
2016
年医保目录调整（针对
2009
年版）而言，
2019
年医保目录调整（针对
2017
年版）频率显著加快，调整规则细化（分类调整），专家评审机制更完善，调整路线与时间更明确，有利于医保目录动态调整机制的逐步形成。
医保目录内药品限定适应症报销，核心适应症进入医保更重要。
本次调整中，调入医保目录的西药和中成药应当是
2018
年
12
月
31
日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品，这意味着
2019
年后获批的新药将无法在本次调整中通过谈判进入医保目录。
我们认为，对于创新药来说，首次获批上市并进入医保固然重要，但医保目录内药品均限定适应症报销，若首次获批的适应症并非核心适应症，市场空间有限，获批上市与进入医保先后对竞争格局影响有限，核心适应症能否更快地获批并进入医保才更为重要。
投资建议：部分基药及创新药品种有望获益。
本次医保药品调入优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等，同时强调“对于
2018
年国家基本药物目录中的医保目录外药品，提请咨询专家予以重点考虑”、“在甲乙类别调整过程中，优先考虑基本药物”。
我们认为部分基本药物（尤其是医保目录外药品）、癌症及罕见病药，慢病用药品种有望获益，后续需关注具体品种调入
/
调出对同类药及公司的影响、与医保支付方式改革的衔接及医保目录动态调整机制的形成等。
其中在创新药方面，我们建议关注恒瑞医药（吡咯替尼、硫培非格司亭）、君实生物（特瑞普利单抗）、信达生物（信迪利单抗）、歌礼制药（达诺瑞韦）等。
