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5月23日，康弘药业发布公告，其重磅产品康柏西普（商品名：朗沐）新增适应证“继发于病理性近视（PM）的脉络新生血管（pmCNV）引起的实力下降”获批。这意味着朗沐的市场空间进一步被打开。
在3天前的5月20日，康弘在全国十个城市举行了“国家重大‘重大新药创制专项’科技重大成果暨朗沐上市3周年庆典”，康弘药业副总裁殷劲群表示，朗沐上市的第三年，一方面将会继续加大在中国市场营销能力。据康弘药业2016年年报显示，朗沐实现年收入4.76亿元，增速达到78%；另一方面，朗沐的国际化进程正式开启。
朗沐上市三年便取的如此成绩，这在国内众多创新药产品中颇为鲜见。最近刚刚参与国务院关于重大新药创制专项会议的中国医药创新促进会会长宋瑞霖表示，国务院领导向他问了这样一个问题：“你觉得目前中国的创新药有多少能够获得国际认可？”宋的回答是，自从国家启动重大专项以来，总共设立了1588个重大专项，成功获批的一类新药24个，但是能够被国际认可的只有5个，2个疫苗、3个制剂，其中朗沐是最具代表性的产品之一。
很显然，朗沐的快速增长的背后是其产品力的支撑。在朗沐上市3周年这个节点，康弘正在为朗沐做一个更大的布局。这个局是什么？朗沐中国市场到底有多大？其国际化现在是个什么进展？国际化怎么走？
市场有多大？
VEGF（血管内皮生长因子）通过VEGF受体发挥促血管生成作用，其过表达将引起CNV（脉络膜新生血管）在眼底积聚，导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤，这是WAMD最为典型的症状，也是造成病理性近视（PM）、糖尿病黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）的主要原因。
现在，朗沐依托WAMD适应证迅速的开拓市场，而且可以支撑朗沐未来几年的快速增长；而新适应证则确保其中长期的增长。
朗沐针对PM适应证申请之后，迅速的被国家重大新药创制专项办公室推荐列入优先审评品种，并在5月23日获批。
CNV（脉络膜新生血管）是病理性近视（ PM）的继发症，是中青年视力丧失的主要原因，其发病率大约占 PM 的 5%-10%。我国目前
20-60 岁城市人口总数约为 4 亿人，据南方所测算，中国病理性近视继发 CNV 的患者数约为 160 万人。
而康弘针对DEM和RVO等适应证的开发也正在加紧临床试验，目前都在进行Ⅲ临床试验。按照中泰证券的分析，这些新适应证有望2018~2019年获批。根据南方所预测数据显示，中国DEM患者总数约为400万人。而RVO患者总数约为300万。
依此推算，朗沐的患者人群在1160万左右。对于朗沐营收的市场预测，根据诸多证券机构出具的分析结果显示，DEM适应证将会在2019年获批，RVO适应证2020年获批，朗沐国内市场收入会达到50亿元。
市场格局会如何变？
2014年3月，朗沐正式上市，活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的融合蛋白）的国际非专有名称（国际通用名）“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”分别由WHO和中国药典委员会收录和批准。
朗沐上市，主要是眼科用药市场，其唯一的竞争对手是诺华的诺适得。从公开的报道和数据阑槛，朗沐结构设计优于诺适得，朗沐注射频率是前三个月每月1针，之后是每三个月1针，但是诺适得是全年每月一针，总共12针。产品本身的明显特征为其在市场竞争中提供了良好的优势。此外，从价格的层面，朗沐上市时将价格定在6800元/针，而诺适得彼时的价格为9800元，相较而言，前者比后者在价格上低了30%，而以全面费用计算，朗沐仅为诺适得的1/3左右。
在营销能力上，康弘直面诺华，坚持学术推广路线，由曾在西安杨森、雅培、拜耳等任职的殷劲群领衔营销，组建起了99%来自跨国药企的销售团队，通过与国际接轨的专业化学术推广模式进行销售，凭借着“确切疗效”+“更低价格”+“专业的学术推广”迅速的打开市场。
诺华的诺适得2011年12月获得进口批件，2012年正式在国内市场销售。由于其具有先发优势，这对于晚两年上市的朗沐来说是一个颇有压力的挑战。按照以往本土新药上市的经验，一般想要在市场上获得快速增长并在跨国巨头掌控的市场上拔取份额绝非易事，至少三四年才能有所斩获，但是康弘的案例却改写了固有的规律。去年下半年开始，康弘的市场份额已经能够做到平分秋色的地步，而根据IMS数据，按照样本医院的统计，在2016年第二季度，朗沐国内销售市场占有率已经达到52%，超越了竞争对手。
此外，值得一提的是，在去年7月5日，还在专利期的诺适得突然降价2600元，降幅达到26.5%，只比朗沐价格高了400元，这在一支数千元的产品面前，朗沐的价格优势不复存在。虽然从诺华本身来讲，可以给出“战略的调整”等一系列的理由，但从行业角度来看，这就是在竞争中，被朗沐长驱直入的攻伐，令其无法招架，只得通过降价应对。
至此，在WAMD市场，朗沐已经取得了阶段性胜利，虽然还没有到完胜诺适得的地步，但至少已经到了平分天下的阶段。2017年将是朗沐乘胜追击，取得更大市场的一年。
当然，朗沐的向前也非坦途。5月23日，CDE公布了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公司，拜耳的重磅炸弹产品阿柏西普名列其中。阿柏西普与雷珠单抗（诺适得）、康柏西普均是新一代抗VEGF融合蛋白产品，主打眼科市场，但由于其比诺适得在结合VEGF-A上亲和力更强、多靶点，所以其一上市就取得良好成绩，第一年便实现了8.38亿美元的销售，在2016年全球销售已经高达51亿美元，在全球眼科市场已经全面超越雷珠单抗。
由此可见，无论是全球市场竞争，还是国内市场竞争，雷珠单抗均已经处于下风。而现在拜耳的被纳入优先审评之列，意味着离三国之战的时间越来越近，拜耳在中国的营销实力行业共知，其手法颇为凌厉，而且阿柏西普作为战略性产品，其必将会全力以赴的加入到市场争夺战中。
面对潜在的强势竞争对手，朗沐参与的人社部领衔的药价谈判将是正在构筑的防线。如果能够率先通过药价谈判被纳入医保，康弘将获得对阿柏西普的强大的竞争优势，在国内市场继续保持领先地位。当然，任何竞争，最终都是产品力的竞争力，从朗沐、诺适得和阿柏西普的说明书来看，朗沐的注射频率最低，可以最大限度的减少医疗风险，这将是其竞争优势所在。此外，从产品本身来讲，朗沐与阿柏西普一样拥有比诺适得在结合VEGF-A上亲和力更强和多靶点的特质。
所以，从整体的产品力的和市场环境两个维度来看，对朗沐更为有利一些。而诺适得的发展将会随着阿柏西普的进入变的更加的艰难。未来，能够看到的格局或许依然是两强相争，只是康弘的对手从诺华变成了拜耳。
朗沐国际化
2016年10月10日，康弘收到FDA关于准许康柏西普眼用注射液在美国开战WAMDⅢ期临床试验的邮件。这是首次中国自主研发的一类生物新药直接进入美国Ⅲ期临床试验，由此可以证实的是康柏西普的临床试验数据、疗效、安全性和生产质量得到FDA的认可。
据E药经理人了解，关于美国上市的工作康弘已经启动，开始筛选在全球合作的CRO公司。而且值得一提的是，为了有利于朗沐未来进入国际市场，康弘临床试验方案设计依照国际人用药品注册和医药技术协调会议的相关要求，聘请多为有眼科临床研究经验的国际权威专家担任顾问并会同包括中国工程院院士在内的国内专家一起指导临床研究方案的设计。
另一方面，朗沐自上市的第一年起就十分注重国际的专业学术传播。通过参加“2015年美国眼科年会”、“2015年美国视网膜大会”、“第十三届亚太眼科学会年会暨中华医学会第十二次全国眼科学术大会”等会议进行宣讲，从而获得国际眼科界的认可，塑造国际化品牌，为其开拓国际市场奠定基础。
此外，目前美国市场已经有诺适得和阿柏西普两款抗VEGF眼用注射液，按照行业预测，朗沐将选择其中之一进行头对头试验。据知情人士向E药经理人透露，康弘将会选择阿柏西普进行头对头试验。根据2017年开展Ⅲ期临床试验这个节奏，朗沐的在美国上市的时间可能会在2020~2021年左右。
对于美国市场康柏西普将拿下多少市场份额，中泰证券分析师曾算过一笔账，其表示：“朗沐和阿柏西普在结构设计上类似，优于诺适得，有望和其在同一水平展开竞争。”而根据IMS数据，到2020年，全球抗VEGF类眼科产品市场将会达到120亿美元。而根据行业分析人士分析，届时朗沐极有可能拿下15%左右的市场份额，这将意味着中国第一个超百亿元销售额的单品出现。
而值得一提的是，康弘对于眼科市场雄心绝不是靠单一品种朗沐争天下，其想打造的是全球高端的专科龙头企业。4月19日，BioLight宣布与康弘签署非竞价合作意向书，出售子公司IOPtima100%股权。后者旗舰产品IOPtiMate是一款用于青光治疗的CO2激光手术系统。而且其股东在眼科领域有丰富的产品储备，涵盖青光眼、干眼症、年龄相关黄斑变性等多个领域。此次购买股权是初测合作，行业预计未来会有进一步的深度合作。
由此不难看出，康弘目前依托朗沐在眼科领域撕开口子，然后会通过其上市公司融资能力进一步的布局该领域，全面进军大眼科。按照康弘自己的说法：“我们的故事才刚刚开始。”
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