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专利事件| 诺欣妥晶型专利、艾多沙班制剂专利又一次受到无效挑战，贝莫苏拜单抗、阿替利珠单抗专利提交专利期限补偿请求

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-07-06 08:56

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为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了 专利事件 栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效、专利PTE/PTA请求与获批等情报。专利情报数据均来源于医药魔方NextPat数据库。

本周（2024.06.24-2024.06.30）主要涉及以下内容：

1.中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介： 近期获批上市的国产创新药正大天晴药业的枸橼酸依奉阿克胶囊，以及南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片各自在CDE专利信息登记平台首次登记了2件药品核心专利，涉及化合物及药用盐型专利。

Alfasigma S.p.A.的改良型新药亚甲蓝肠溶缓释片也于本周首次登记1件制剂专利。阿替利珠单抗新增登记1件近期获得授权的医药用途专利。

2.美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介： 桔皮书新增登记的数十件美国药品专利涉及Rinvoq（乌帕替尼）、Juluca（多替拉韦+利匹韦林）等数十个品种，涉及的品种中仅Rinvoq（乌帕替尼）在我国内获批上市，其余品种均未进入中国。

3. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介： 诺和诺德公司的专利CN106317164A被复审维持驳回，该专利涉及选择性酰化肽或蛋白中的氨基的方法，专利实施例中涉及司美格鲁肽、依柯胰岛素等多肽或蛋白产品的制备方法。

本周一次针对瑞齐替尼化合物专利的无效案件，以及针对二十碳五烯酸乙酯的两件专利的无效案件最终以无效结案发文结束（请求人撤回无效请求）。

本周诺欣妥的晶型专利CN101098689B收到新一轮的无效宣告请求，该专利已经经历至少15次的无效挑战，本次无效挑战是2024年度的第二次无效挑战，2月份的无效挑战仍然在审理中。

艾多沙班的制剂专利CN104324015B再一次受到无效挑战。此前该专利已经经历过数次无效挑战，2022年有两份无效决定发文，第56057号决定宣告了专利权部分无效（无效请求人为南京正大天晴制药），随后的第59257号决定在第56057号无效宣告请求审查决定维持有效的修改后的权利要求2和11的基础上维持该专利有效（无效请求人为扬子江药业集团南京海陵药业有限公司）。

4. 中国药品专利PTE、PTA情况精选

重点内容简介： 本周精选数件药品相关专利提交“专利权期限及药品专利期限补偿请求书”（简称PTE和/或PTA请求），例如正大天晴药业的贝莫苏拜单抗的平台登记的序列专利CN107001463B、阿替利珠单抗的平台登记的医药用途专利CN110079599B于本周提交了PTE和/或PTA请求等。

专利事件| 诺欣妥晶型专利、艾多沙班制剂专利又一次受到无效挑战，贝莫苏拜单抗、阿替利珠单抗专利提交专利期限补偿请求

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