药用辅料是影响药物安全性和有效性的重要因素,在研发、生产中需要关注辅料的关键质量属性(CQA),其中生产工艺是一个重要影响因素。不同的生产工艺可能会导致辅料的理化性质发生变化,甚至引起机械性质、粉体学性质的变化,如何选择好的药用辅料或合适的药用辅料来实现高质量制剂,取决于对辅料的性能研究和理解。
无水磷酸氢钙作为填充剂被越来越广泛应用于制药领域,不同厂家、不同工艺来源(结晶、喷雾等)的无水磷酸氢钙在制剂应用中性能有所不同,对制剂的质量和稳定性有显著影响。
为了让大家对不同工艺来源的辅料性能及应用有更深入的认识,药融圈特邀江苏西典药用辅料有限公司技术服务经理余玲飞老师于
6月13日
做客线上直播间,解读不同工艺来源无水磷酸氢钙的性能研究及制剂应用。
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安徽中医药大学药剂学硕士,先后在合肥医工、江苏西典等行业领先企业从事制剂开发和辅料应用研究工作,是资深的制剂专家和辅料应用专家。
在创新制剂、仿制药一致性评价等方面有非常丰富的开发经验和辅料应用经验。
江苏西典药用辅料有限公司是国内知名的高质量、高性能药用辅料供应商。公司成立2017年5月,位于江苏省泰州市中国医药城,从药物制剂的视角开发了一系列的高性能药用辅料产品,凭借国际水平的产品研发和生产技术,为国内外制药企业提供优质辅料产品和技术服务。
公司生产的微晶纤维素等辅料质量和性能达到同类产品国际高端水平,替代进口辅料,填补国内空白。其中全系列喷雾干燥工艺生产的微晶纤维素已有14个型号关联审评激活,是“一致性评价”和“集采”药品的微晶纤维素主要供应商。