国际制药项目管理协会
[2017]07号
各有关单位：
伴随着当今生物制药企业厂房设施投资规模的不断增大，厂房与工艺设计工作也越显其重要性，不但要从法规符合性进行审视，更需要从制药企业如何获取竞争力的角度，重新审视厂房工艺设计的作用，以追求投资收益的最大化，是企业的繁荣之路，也是企业的生存所需。
为帮助生物制药企业深刻掌握厂房工艺设计与验证维护技术要求，排除实际工作中各种技术难题，我单位定于
2017
年
6
月
16-18
日
在北京市举办“
2017
生物制药
GMP
厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班
,
欢迎相关单位人员参加交流学习，有关培训事项通知如下：
主办单位：
国际制药项目管理协会（
IPPM
）
协办单位：
北京乔氏鑫源会议服务有限公司
培训时间：
2017
年
6
月
16
日
-18
日
（培训两天、
16
日全天报到）
培训地点：
北京市
（具体地点、报名后再行通知）
培训对象：
制药企业生产、工程、质量负责人与总工及其相关技术人员
一、培训说明
1
、邀请资深权威专家：深入讲解
,
实例分析
,
专题讲授
,
互动答疑
2、本培训招募协办与赞助单位，详细合作方式请致电详谈
二、费用说明
1、会务费：2500元/人；包含（培训费、专家费、资料费、证书费等）
食宿统一安排，费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
2、IPPM会员单位 2000元/人；入会咨询：杨老师13922129660
三、参会联系
乔老师：
13269770767
邮箱：
[email protected]
电话/传真：
010-51713248
附件一：课程安排表 附件二：报名回执表
附件一：
课程安排表 北京市
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6
月17日
(
星期六)
上午
9:00-12:00
全天
下午
14:00-17:00
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1.中国GMP对生物制药厂房设计要求
2.-欧盟GMP对生物制药厂房设计要求
3.美国CGMP对生物制药厂房设计要求
4.HVAC系统设计验证和维护要求与技术指导
5.洁净区环境监控技术要求
6.动物房设计要求与技术指导
7.实验室设计和管理要求与技术指导
8.工程管理的要素与案例分析
9.工程材料选择和监管要求
10.工程质量和安全管理要求
11.案例分析 互动答疑
主讲人：
丁老师 高级GMP认证讲师 ,曾在外企工作，多次担任过国内外GMP认证检查工作，大量接触生产第一线实际问题，具有丰富的分析问题、解决问题的能力和实战经验
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6
月18日
(
星期日)
上午
9:00-12:00
全天
下午
14:00-17:00
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1.生物制药工厂工艺设计和工程设计的技术要点
2.生物制药工厂总图设计要求与技术指导
3.生物制药工厂工艺设计要点与案例分析
4.生物制药工厂车间工艺布置设计要点分析
5.生物制药工厂废水处理工艺设计要求
6.生物制药工厂工艺与管路系统的计算
7.生物药物的生产工艺与设备技术指导
8.药物生产年间工艺布置技术指导
9.生物制药工艺用水用气的制备与净化要点
10.生物制药工厂安全与环保设计要求与问题分析
11.生物制药工厂工艺设计实践
12.
.
案例分析 互动答疑
主讲人：
余老师 博士 华中科技大学生命科学与技术学院 副院长
《生物制药工厂工艺设计》主编 《发酵工程原理与技术应用》主编
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国际制药项目管理协会（IPPM）
2017年4月25日
附件二：报名回执表
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培训名称
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2017
生物制药
GMP
厂房工艺设计实践及验证维护
高级培训班
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单位名称
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地
址
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邮编
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联系人
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电话
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手机
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邮箱
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参会人员
姓
名
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性别
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部门
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职务
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办公电话
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手 机
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邮箱
/
传真
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是否住宿：单间○标间○否○
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