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6月16日-18日(北京) 生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-05-03 00:26

正文

国际制药项目管理协会

                  [2017]07号

各有关单位:

伴随着当今生物制药企业厂房设施投资规模的不断增大,厂房与工艺设计工作也越显其重要性,不但要从法规符合性进行审视,更需要从制药企业如何获取竞争力的角度,重新审视厂房工艺设计的作用,以追求投资收益的最大化,是企业的繁荣之路,也是企业的生存所需。


为帮助生物制药企业深刻掌握厂房工艺设计与验证维护技术要求,排除实际工作中各种技术难题,我单位定于2017616-18在北京市举办“2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班,欢迎相关单位人员参加交流学习,有关培训事项通知如下:


主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM


协办单位:北京乔氏鑫源会议服务有限公司


培训时间:2017616-18 (培训两天、16日全天报到)


培训地点:北京市 (具体地点、报名后再行通知)


培训对象:制药企业生产、工程、质量负责人与总工及其相关技术人员


一、培训说明


1、邀请资深权威专家:深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑


2、本培训招募协办与赞助单位,详细合作方式请致电详谈


二、费用说明


1、会务费:2500元/人;包含(培训费、专家费、资料费、证书费等)

       食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款


2、IPPM会员单位 2000元/人;入会咨询:杨老师13922129660


三、参会联系


乔老师:13269770767   


邮箱:[email protected]   


电话/传真:010-51713248


附件一:课程安排表                附件二:报名回执表


附件一: 课程安排表  北京市       

6月17日

(星期六)

上午

9:00-12:00

 

全天

 

下午

14:00-17:00

 

 

1.中国GMP对生物制药厂房设计要求


2.-欧盟GMP对生物制药厂房设计要求


3.美国CGMP对生物制药厂房设计要求


4.HVAC系统设计验证和维护要求与技术指导


5.洁净区环境监控技术要求


6.动物房设计要求与技术指导


7.实验室设计和管理要求与技术指导


8.工程管理的要素与案例分析


9.工程材料选择和监管要求


10.工程质量和安全管理要求


11.案例分析 互动答疑

 

主讲人:丁老师 高级GMP认证讲师 ,曾在外企工作,多次担任过国内外GMP认证检查工作,大量接触生产第一线实际问题,具有丰富的分析问题、解决问题的能力和实战经验

 

 

6月18日

(星期日)

上午

9:00-12:00

  

全天

  

下午

14:00-17:00

 

1.生物制药工厂工艺设计和工程设计的技术要点


2.生物制药工厂总图设计要求与技术指导


3.生物制药工厂工艺设计要点与案例分析


4.生物制药工厂车间工艺布置设计要点分析


5.生物制药工厂废水处理工艺设计要求


6.生物制药工厂工艺与管路系统的计算


7.生物药物的生产工艺与设备技术指导


8.药物生产年间工艺布置技术指导


9.生物制药工艺用水用气的制备与净化要点


10.生物制药工厂安全与环保设计要求与问题分析


11.生物制药工厂工艺设计实践


12..案例分析 互动答疑

 

主讲人:余老师 博士  华中科技大学生命科学与技术学院 副院长

《生物制药工厂工艺设计》主编 《发酵工程原理与技术应用》主编

        

  国际制药项目管理协会(IPPM) 

                                               2017年4月25日


附件二:报名回执表

培训名称

2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护   高级培训班

单位名称



邮编


联系人


电话/手机


邮箱


参会人员       

性别

部门/职务

   办公电话

    手   机

    邮箱  /传真











































是否住宿:单间○标间○否○

住宿时间:

会费支付:现金○    汇款○

赞助宣传:是○否○

联系人:

乔老师13269770767   

电话/传真:010-51713248

邮    箱:[email protected]











备注:此表复制有效;欢迎您组织人员参加


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