一.试验标题
在接受肿瘤完全切除或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂疗效和安全性的III期、双盲、随机、多中心研究(ADAURA)
二.试验药物简介
AZD9291(商品名:泰瑞沙);
三.适应症
原发性非鳞状非小细胞肺癌
四.患者受益
成功入组患者,可享受:试验相关药物免费;相关检查及访视免费;并有一定的交通补助。
五.试验目的
主要目的:根据无病生存期(DFS)评估AZD9291 与安慰剂相比的疗效。
六.试验设计
试验分类:安全性和有效性
试验分期: III期
设计类型:平行分组
随机化:随机化
盲法: 双盲
试验范围:国际多中心试验
七.关键入排标准
1.男性或女性,年龄不小于18岁。
2.诊断为早期非小细胞肺癌且已通过手术完全切除癌症(或计划进行这项手术);
3.手术前或手术后未接受放射性治疗;
4.手术前未接受含铂化疗或其它化疗(手术后标准辅助化疗是允许使用的)
八.研究者信息
1.医科院肿瘤医院
2.广东省人民医院
3.苏北人民医院
4.新疆肿瘤医院
5.首都医科大学附属北京安贞医院
6.吉林大学第一医院
7.西安交通大学附属第一医院
8.吉林省肿瘤医院
9.天津市肿瘤医院
10.云南省肿瘤医院
11.河南省肿瘤医院
12.北京协和医院
13.天津医科大学总医院
14.苏州大学第一附属医院
15.厦门大学附属中山医院
16.浙江大学附属第二医院
17.大连医科大学附属第二医院
18.江苏省人民医院
19.广州医学院第一附属医院
20.浙江省肿瘤医院
21.浙江大学附属第一医院
22.天津胸科医院
23.上海市第十人民医院
24.广西壮族自治区人民医院
25.上海市胸科医院
26.新疆医科大学第一附属医院
27.北京大学肿瘤医院
28.中国医科大学附属第一医院
29.中山大学附属肿瘤医院
30.复旦大学附属中山医院(该中心尚未启动)
九.推荐或报名方式
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