多部门出动：创新医疗器械进院，再迎重大利好

5月31日，上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和 创新产品扩大应用 的专项行动》（以下简称《专项行动》）。

此外，《专项行动》还提出： 到2027年 ，本市工业领域设备投资累计达到 4000亿元，设备更新约占50%。

这也就意味着， 本轮医疗设备更新也将进一步利好创新医疗器械入院 ，尤其是 医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人 等医疗设备。

众所周知，近年来国家颁布了一系列政府鼓励和促进创新器械、耗材的发展，但 由于大多数创新医疗器械、耗材并不在医保使用范围 ，仍给创新产品发展带来了诸多困扰。

好在如今政策不断完善，从国家到地方，对创新医疗器械的额扶持力度也在不断加大。

早在2022年，国家医保局在对“对十三届全国人大五次会议第8013号建议”的答复中，首次回应：正研究完善相关政策， 指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。

同年6月，上海市就率先试点 ，将创新医疗器械纳入“沪惠保”支付范畴。次年6月，上海市市医保中心首次举办“医保经办服务直通车”活动，再次透露将扩大条件成熟的新项目、新医疗器械（耗材）条目纳入医保支付范围。

此次《专项行动》下发， 相比较2019年上海医保支付84号文件发生重大变革，也是正式明确将创新医疗器械（耗材）纳入医保支付范围。 这也意味着相关器械耗材纳入医保支付将常态化，全面利好大批创新医疗器械产品！

除了纳入医保支付，在 创新医疗器械DRG付费方面的支持 也在不断推进中。

今年4月，北京市医疗保障局等九部门印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》的通知，明确指出：不断 完善CHS-DRG付费新药新技术除外支付机制 ，及时完成形式审查、数据验证及专家论证，对符合条件的新药新技术费用， 不计入DRG病组支付标准，单独支付。

当然，不仅仅是 北京、上海 地区， 杭州、海南 等地也在不同程度上支持创新医疗器械进入医院。

今年1月， 海南省 卫健委、医保局、药监局等八部委联合下发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》，对于创新医疗器械， 有豁免DRG的支持，也有单独成组计算，还有给予额外补偿的举措 ，从各方面详细考虑了在目前DRG支付改革下，全面支持创新医疗器械发展。

浙江省 医保局也曾发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）》，明确 对符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额 ，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。此举 相当于把DRG/DIP付费改革实施之下的医保结余，预留到最后经过考核评估后返还给医院， 而考核标准则是“创新医疗器械"的使用。

这也为符合条件的产品开通类似 “绿色通道” 的方式， 使得有创新性、但价格高的药品和医疗器械，消除医院引入和使用的障碍。

从2014年至今，获国家药监局批准的创新医疗器械仅271个，可见其获批的难度之大。但与获批相比， 市场推广的难度更是有过之而无不及 。有句话说得好：“医疗器械创新虽然很难，但比创新更难的是推广应用。”

好在，目前无论是国家层面，还是地方医保局，都明确表态将创新医疗器械纳入医保支付，为进入医院开辟了快速通道， 在“以旧换新”等一系列新政策加持下，同样预示着庞大的市场需求和市场空缺。

而对于所有医械经销商来说， 这271个获批准上市的创新器械，无疑将率先获利。