制法中硅藻土的使用问题

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2017-04-29 00:06

正文

来源：CFDI

标题：制法中硅藻土的使用问题 2017-03-31

咨询内容：您好，中药制法中有“将中药流浸膏加等量硅藻土，拌匀，减压干燥”，请问硅藻土没有相关药用标准也没有注册证，企业如何控制硅藻土的质量和来源？硅藻土算辅料吗？

回复：企业应制定内控标准检测及放行。辅料一般指药品制剂在制备或调配过程中所必须的、除原料药以外的物质。一般要求这些物质无生理活性，不影响药物制剂中疗效、含量测定和稳定性。从你的描述中硅藻土应该算辅料。

推荐文章

赛柏蓝 · 国药控股董事长换人！来自华润系

昨天

肿瘤资讯 · 【4052】2024 ESMO | 徐兵河院士：NATALEE研究4年随访结果更新，HR+/HER2-早期乳腺癌走向治愈更进一步

3 天前

丁香园 · 年轻患者全身淋巴结破溃流脓，是谁在「侵蚀」他的身体？

6 天前

丁香园 · 超万人排队！比专家号还难抢的医院月饼，今年卷卷卷卷疯了……

1 周前

丁香园 · 严重过敏反应如何抢救？最新指南给了一张超实用的流程图

1 周前

科尔沁都市报 · 通辽雾霾有多大？这个视频一夜就火了！

7 年前

侬好上海 · 跟着韩寒浪起来！《乘风破浪》里的“亭林镇”原来是在这些地方拍的！超怀旧！

7 年前

中国历史解密 · 宣判！朴槿惠遭弹劾下台！韩国经济将受重创

7 年前

腾讯太空 · 最新观测一颗特超巨星其半径是太阳1500倍

7 年前

华策影视 · 你们追的爆款剧背后，是这位传说中的影视圈“92”派

7 年前