中国数据,临床力证:
AHEAD 研究作为全球最大规模
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JAK1 抑制剂真实世界数据研究,充分验证阿布昔替尼中国中重度 AD 患者应用疗效,
治疗 2 周 3 成患者实现「无痒」,12 周 4 成患者实现「无损」
,帮助患者实现更高疾病控制标准
JADE 数据,实力印证:
JADE 系列 Ⅲ 期研究更新,进一步验证阿布昔替尼在瘙痒缓解速度、多部位皮损清除及长期安全性方面的速度与强度优势, 为中重度 AD 患者提供从短期快速缓解到长期持久控制的全病程管理解决方案
2025 年 3 月 7 日,第 83 届美国皮肤病学会年会(AAD)开幕
,大会首日,全球最大规模
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JAK1 抑制剂真实世界研究 AHEAD(Abrocitinib CHinese rEgistry on AD)中期结果及 JADE 系列研究更新迎来国际首发。
AHEAD 研究是一项大型、多中心、前瞻性的真实世界研究,旨在全面了解创新药物阿布昔替尼片在中国特应性皮炎(AD)患者中的应用特征及疗效,旨在为 AD 规范化诊疗管理及创新药物提供决策依据
[1]
。此次中期结果纳入 314 名中国成人中重度 AD 患者,
包括经治初治,其中既往接受过系统治疗的患者中,60.9% 未经生物制剂治疗
[1]
。
阿布昔替尼快速改善瘙痒,2 周 3 成患者实现 PP-NRS0/1 应答,回归「无痒」人生
AHEAD 研究显示
[1]
,
阿布昔替尼治疗 2 周,分别有 55.9% 和26.8% 的患者实现 PP-NRS4 及 PP-NRS0/1 应答,第 12 周时,PP-NRS 评分较基线改善 52%。
图 1:AHEAD 研究中阿布昔替尼 PP-NRS 结果
[1]
阿布昔替尼 3 月强效清损,近 4 成患者收获「无损」肌肤,EASI 评分较基线下降 79%
中国患者接受阿布昔替尼治疗第 12 周时,61.6% 的患者实现 EASI-75 应答,
EASI 评分较基线改善 79%。
图 2:AHEAD 研究中阿布昔替尼 EASI 结果
[1]
第 12 周时,
IGA 评分较基线改善 40%
,实现
IGA0/1
应答且比基线改善至少 2 分的应答率为
36.1%
(26/72)。
图 3:AHEAD 研究中阿布昔替尼 IGA 结果
[1]
JADE(JAK1 Atopic Dermatitis Efficacy
and safety program)研究由多项阿布昔替尼 III 期临床研究组成,涵盖青少年及成人单药或联合治疗、与度普利尤单抗头对头研究及长期疗效与安全性表现分析汇总
[2-7]
。
阿布昔替尼展现出「1 天内快速缓解瘙痒,3 月强效清除皮损,1 年持久控制降低复发及 5 年长期安全可控」四大核心优势特征,为当前临床多场景应用提供丰富循证医学证据
[2,5,8,9]
。
图 4:阿布昔替尼 2 周 PP-NRS4 应答率为度普利尤单抗近 2 倍,中位 2 周实现无痒
[5,10]
图 5:阿布昔替尼 1 年有效降低中国人群复发风险
[8]
本次大会上,多项 JADE 系列研究发布最新事后分析结果:
尽早起始,全程获益:
既往多国指南共识推荐以阿布昔替尼为代表的 JAK 抑制剂可作为靶向系统治疗一线优选
[14,15]
,此次 JADE MONO-1、MONO-2、DARE 及 COMPARE 事后分析显示:更早启动阿布昔替尼治疗可以为患者带来更高比例应答,高剂量起始应用
*
深度实现皮损 + 生活质量复合终点应答率,树立中重度 AD 更高治疗标准
[16]
疗效卓越,全面获益:
JADE DARE 头对头研究显示,相较度普利尤单抗,阿布昔替尼在瘙痒缓解速度、多部位皮损清除及睡眠质量改善全方位领先,为中重度 AD 患者提供更优治疗选择
[17,18]
5 年随访,安全可控:
阿布昔替尼近 5 年青少年及成人综合安全性结果更新,未发现新的安全性信号,关注的不良事件(如 MACE、VTE 及 PE)发生率趋近于 0,夯实靶向治疗安心之选
[9,19]
AHEAD 研究有力证实了中国 AD 患者应用阿布昔替尼可快速缓解瘙痒并显著改善皮损,
展现出和既往 III 期 RCT 研究一致的疗效优势。
JADE 系列研究进一步夯实阿布昔替尼在瘙痒缓解速度、多部位皮损清除及长期安全性方面的独特优势,在既往「1 天快速止痒,3 月强效清损,1 年持久控制,5 年安全可控」的循证医学证据上再添力证。
RWE = 真实世界研究;RCT = 随机对照研究;QD = 每日一次;PP-NRS4 = 峰值瘙痒数字评定量表较基线改善 ≥ 4 分;PP-NRS 0/1 = 峰值瘙痒数字评定量表得分为 0 或 1;EASI-75 = 湿疹面积和严重程度指数改善 ≥ 75%;IGA = 研究者总体评估;MACE = 主要心血管不良事件;VTE = 静脉血栓栓塞;PE = 肺栓塞