陈海泉教授：辅助厄洛替尼显著延长EGFR突变的IIIA期NSCLC患者的DFS

陈海泉

教授

复旦大学附属肿瘤医院业务副院长，胸外科主任、ICU主任
复旦大学肺癌防治中心主任
胸部肿瘤多学科诊治组首席专家
中国医师协会胸外科分会常委
中国抗癌协会肺癌专业委员会委员
中国医师协会胸心血管外科分会委员
上海市抗癌协会胸部肿瘤专业委员会（筹）主任委员

陈海泉教授点评：

EVAN研究入组了IIIA期完全切除的腺癌患者，患者均有EGFR敏感突变，随机分成两组，一组接受标准辅助化疗，另一组接受辅助厄洛替尼治疗。主要研究终点为DFS，结果显示：辅助厄洛替尼组的mDFS为42个月，而化疗组的mPFS为21个月，辅助厄洛替尼组的mDFS较化疗组高了一倍。但DFS的延长能否转化为OS的获益，值得大家期待。

但目前，我们还不能推荐所有EGFR突变型IIIA期患者接受辅助厄洛替尼或其他EGFR TKI药物，后续还需要总生存的随访结果。此外，EVAN研究为一项II期研究，样本量较小，后续还需要更大样本量的研究。

在既往的交流讨论中，国外专家认为，IIIA期的患者是一个系统疾病；而II期的患者属于局部的疾病。如果给早期的患者服用EGFR TKI治疗，在服用时长，何时停药，等多方面存在未知数。因此，在目前证据不足的情况下，不应该常规推荐患者服用。而对IIIA期这部分患者进行一些尝试是更为合适的。EVAN研究中，我们确实看到了辅助TKI的巨大突破。期待进一步的OS结果。希望DFS的获益最终能够转化为患者OS的获益。

EVAN研究是一项前瞻性、开放、随机、多中心的II期研究，旨在完全性切除术后的IIIA期EGFR突变型NSCLC患者中，评估辅助厄洛替尼对比辅助长春瑞滨顺铂（NP）化疗的疗效和安全性。研究入组了18-75岁，ECOG PS评分0-1分，IIIA期，EGFR活化突变（exon19del或exon 21 L858R突变），R0切除术后，既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的患者。患者1:1随机分配接受厄洛替尼（服药2年，直至疾病进展或不可耐受的毒性）或NP方案化疗4个周期）。主要研究终点为2年的无进展生存率（DFSR），次要研究终点包括无进展生存期（DFS），总生存期（OS），安全性（采用NCI CTCAE 4.0评估）和生活质量（QoL）和探索性的生物标志物分析。EVAN研究设计如下图。