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诺华引领核药赛道，持续进化 | JPM2025风向标

医药魔方 · 公众号 · · 2025-01-24 16:08

正文

诺华是核药放射配体疗法（RLT）赛道当之无愧的领导者，不仅在于其RLT产品管线的断代式领先和竞争力，还在于 RLT 产业链和供应服务体系的完整性。相比传统治疗方法， RLT 可以提供相对高效、精准与安全的患者获益。在诺华RLT的创新引领下， RLT 俨然已成为近10年来全球生物医药投资开发最热门的赛道之一。

在刚刚闭幕的JPM大会上，包括诺华在内的多家跨国药企宣示了重注核药赛道的决心。拜耳作为资深玩家目前正在布局α粒子核药和诊断试剂；BMS在2023年底发起重金并购，吹响进军核药赛道的冲锋号角；阿斯利康同样通过并购成为核药赛道的新晋玩家，意图通过RDC和ADC革新传统放化疗的治疗手段；诺华作为核药龙头，在JPM大会上进一步强调了RLT业务对于公司发展的重要支撑作用，同时披露了RLT管线的最新进展和战略，包括在近期启动II/III期临床的新一代核药[225Ac]Ac-PSMA-617，让大家感受到了行业龙头的实力地位。

赛道标杆：持续筑高的产品和技术竞争力

诺华在放射配体疗法（RLT）领域底蕴深厚，已经构建了丰富的产品管线，在靶点、技术和适应症的开发方向上均具有前瞻性的布局思路，为持续引领 RLT 赛道创新埋下基石。

诺华的领先优势首先建立在两款已经实现商业化上市的重量级产品之上。其中，镥[177Lu]特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）开创性地将靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的多肽与放射性同位素177Lu相结合，为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者带来了全新的治疗选择。另一款药物镥[177Lu]氧奥曲肽（177Lu-DOTA-TATE）则是首款获批上市用于治疗胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）的靶向生长抑素受体（SSTR）的 RLT 。目前这两款产品还未在中国上市，不过， 前者的上市申请已于2024年11月获得中国国家药品审评中心（CDE）受理并进入优先审评的快车道 ^[1] 。

在打通RLT产品的临床开发和商业化路径后，诺华已在RLT领域搭建起了最全面的产品管线布局，处于临床开发和临床前研究阶段的产品合计超过20款。

来源：诺华JPM2025大会PPT

诺华主要是围绕RLT药物分子的关键靶向区域展开管线布局 ，临床应用探索不止于前列腺癌，也包括乳腺癌、胰腺癌等其他类型实体瘤。比如针对创新靶点的靶向肽，诺华目前的在研RLT产品覆盖了成纤维细胞活化蛋白（FAP）和胃泌素释放肽受体（GRPR）。研究显示，FAP在肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中高表达，而GRPR在乳腺癌、前列腺癌、胶质瘤等患者的肿瘤中呈过表达，这些特点可以为RLT开辟更广阔的临床应用空间。目前，这两款药物正在针对多种实体瘤开展I/II期临床试验。

诺华已披露的RLT管线项目

注：数据来源于诺华JPM2025大会PPT及医药魔方Nextpharma数据库

此外，针对SSTR靶点，诺华拥有上市产品镥[177Lu]氧奥曲肽后，也于近期携手Ratio Therapeutics，启动开发对SSTR2选择性更高的下一代RLT产品。

在RLT药物的关键部件放射性核素上，诺华兼顾β粒子核药和α粒子核药的开发 。通过收购Endocyte，诺华获得了β粒子核药[177Lu]Lu-PSMA-617和α粒子核药[225Ac]Ac-PSMA-617，其中前者已上市，后者刚刚在上周进入II/III期临床开发阶段 ^[2] 。此外，诺华还开发了二代α粒子核药[225Ac]Ac-PSMA-R2，预计明年将有临床数据披露。

来源：诺华JPM2025大会PPT

在强化产品布局和迭代之外，诺华也活跃于各类RLT交易活动，大量引进外部技术平台，夯实创新研发能力 。比如，诺华连续两年投资数十亿美元开发基于环肽的核素偶联药物，以及多次引进FAP靶向肽项目和技术。在JPM2025大会上，诺华透露未来三年还将继续投资完善RLT技术平台。

诺华在RLT领域的代表性交易

来源：医药魔方数据库

行业灯塔：指明服务患者的方向，共建RLT生态圈

相对于传统的全身放疗，放射配体疗法（RLT）能够实现精准辐射肿瘤组织，降低对健康组织的伤害，这一点赋予了RLT在临床上替代放疗的潜力。外界对RLT也抱有不低的市场预期，有机构估计，到2033年治疗用核药的市场规模将达到290亿美元 ^{[3, 4]} 。

诺华RLT业务的表现让核药市场前景更加具象化。2024年前三季度，诺华两款RLT产品的收入达到15.75亿美元，接近2023年全年的数字（15.85亿美元） ^[4] 。可以说，RLT业务正在成为诺华整体业绩增长的新引擎。 这种商业成功的背后，其实也是诺华对患者临床需求的深刻理解和不懈追求 。在没有前人经验可循的情况下，诺华用一次又一次的突破成为了行业灯塔，为后来者在RLT的临床应用探索上指明了方向 。

目前，诺华RLT业务的拓展也正站在新起点上——在前列腺癌领域验证将RLT的治疗时机前移的可能性。诺华已经在2024年第三季度递交了镥[177Lu]特昔维匹肽用于治疗未接受过紫杉类化疗治疗的mCRPC患者的新适应症上市申请 ^[4] ，目前该申请正在接受FDA审评。

这种治疗时机的前移不仅能让患者更早获益，还可能通过提前干预改善预后。此外，诺华正在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中评估RLT的应用价值（PSMAddition研究），预计今年将有相关结果披露。若这项研究能顺利完成，也会给前列腺癌患者带来更多的治疗选择和生存获益。

想要广泛实现RLT的临床价值，保障患者的治疗体验，还需要持续优化生产、供应、教育等多个环节。为此，诺华推出了RLTcare综合服务体系，旨在一站式管理RLT的预订、物流过程，缩短等待药物的时间，并向医生提供专业培训等支持，使患者能够得到更好的诊疗体验。

RLT作为一种有别于小分子和抗体的独特机制药物，有着较高的生产和质量管理壁垒，需要可靠的供应体系保障。诺华目前在全球有4个RLT生产基地投入运营，整合了涵盖从核素原料药制备到最终临床应用的上、中、下游产业链供应生态圈，打磨出了精确的放射性核素控制、严格的辐射防护和高效的物流运输体系，来保证医疗机构内的患者能够在以“小时”计算的药物有效期内及时获得治疗。诺华已在中国启动RLT生产基地建设，预计该基地将于2026年底建成投产，这将加速创新RLT疗法更广泛地惠及中国患者。

结语

诺华核药版图的建立并非一日之功。通过在产品研发、技术创新和供应体系等方面的全面布局，诺华展现了一个行业领军者的远见和担当。随着核药在肿瘤治疗领域的应用不断拓深，诺华的放射配体疗法（RLT）业务有望继续保持强劲增长势头，为全球患者带来更多创新治疗选择。

诺华引领核药赛道，持续进化 | JPM2025风向标

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