专栏名称: 药明康德
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快讯|今日行业最新动态(9.22,附语音)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-09-22 08:00

正文

▎药明 康德/报道


感谢您收听今天的语音播报,这是今日行业内的一些最新动态。



新药上市与申报


BioCryst Pharmaceuticals 宣布,美国FDA批准其新药RAPIVAB(peramivir injection)的补充新药申请(sNDA),扩大适应症用于治疗症状不超过两天的 患急性非并发症流感 的2岁及以上儿童患者。


Amicus Therapeutics 宣布,美国FDA授予其新药 ATB200/AT2221 孤儿药资格,用于 庞培病 的治疗。这是一种由酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起的遗传性溶酶体储存障碍。


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