今年1-2月,美国及欧洲的生物医药行业共发生33起融资事件,融资规模达
39.69
亿美
元(合287.3亿人民币)
,是上月融资金额的两倍,其中值得关注的有:
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Newco模式集中爆发
:1月,由中国药企发起的Newco公司多达5家,其中不乏融资4.1亿美元的
Verdiva Bio 、2亿美元的
Windward Bio、1.8亿美元的
Timberlyne Therapeutics等大额融资,其中康诺亚包揽了3家Newco;
-
中枢神经系统(CNS)仍是热门赛道
:1-2月,该领域的生物企业融资事件多达3起,其中不乏融资2亿美元的
Tenvie Therapeutics
、9700万美元的
Atalanta Therapeutics、9350万美元的
Newleos Therapeutics;
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前沿技术路线与新靶点受到关注:
1-2
月,精准核药公司
AdvanCell 、
瘤内大环类药物公司
Orbis Medicines
、B细胞
药物公司
Be Bio等前沿技术公司均获得大额融资。
1、
Verdiva Bio:核心管线来自中国的GLP-1药企
1月9日,Verdiva Bio宣布完成4.11亿美元A轮融资,本轮融资由Forbion和General Atlantic共同领投,RA capital、OrbiMed、Logos Capital、礼来亚洲、LYFE Capital等机构跟投。
Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。
Verdiva Bio的核心管线来自
先为达生物
:
1月10日,
杭州先为达生物科技股份有限公司宣布与Verdiva Bio Limited达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议,合作的管线包括:
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口服伊诺格鲁肽(Ecnoglutide Oral,XW004):一款处于临床二期试验的每周一次口服 GLP-1受体激动剂:
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口服胰淀素受体激动剂(Amylin RA):一款处于临床前阶段的每周一次口服胰淀素受体激动剂,可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用;
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皮下注射胰淀素受体激动剂(Amylin RA):一款处于临床前阶段的长效皮下注射胰淀素受体激动剂,可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
根据合作协议,先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及产品商业化后的分层销售额提成。
近年来,国产GLP-1药物迎来密集出海热潮,包括
恒瑞医药GLP-1产品组合通过NewCo出海,诚益生物小分子GLP-1授权给阿斯利康,翰森制药小分子GLP-1授权给默沙东,闻泰医药小分子GLP-1授权给箕星药业
等。
其中,从恒瑞医药获得
GLP-1/GIP双重激动剂的Kailera Therapeutics最为引人注目,其随后进行的
A轮融资金额达4亿美元
,不乏
Atlas Venture、Bain Capital Life Sciences和RTW Investments等知名机构参与。
从管理层来看,Verdiva Bio的CEO为Aiolos原CEO Khurem Farooq,核心团队也全部来自Aiolos Bio:
首席科学官Jane Hughes、首席业务官Tapan Maniar、首席技术官Ashley Taylor。唯一新增的管理层是
从诺和诺德挖来的首席医学官Mohamed Eid。
2023年8月,Aiolos Bio以2500亿美元首付款拿到恒瑞的哮喘新药TSLP抗体(SHR-1905)。然后不到两个月时间便转手连公司一起打包以
10亿美金首付款卖身葛兰素史克
,仅付款Aiolos Bio就净赚9.75亿美金(详见:
为什么license-out的中国药物常被赚取差价?
)。
从股东角度看,参与
Verdiva Bio A轮融资的Forbion、
RA Capital、
礼来亚洲基金也是Aiolos Bio的股东之一。
2、
Eikon Therapeutics:
诺奖得主创办的肿瘤
药物公司
2月26日,Eikon Therapeutics宣布完成3.507亿美元的D轮融资。本轮融资投资人包括Lux Capital、Alexandria venture Investments、AME Cloud Ventures、The Column Group、E15 VC、Foresite Capital、General Catalyst、Soros Capital、StepStone Group、T.Rowe Price Associates和UC Investments(加州大学董事会首席投资官办公室)等。
Eikon Therapeutics成立于2019年,联合创始人之一是著名物理学家Eric Betzig博士。2014年,他与Stefan W. Hell博士和William E. Moerner博士共同获得了诺贝尔化学奖,表彰他们在开发超分辨率荧光显微技术方面的突出贡献。
公司旗下技术平台Eikon Systems向研究人员提供其专有的单分子追踪技术(Single-Molecule Tracking, SMT),结合AI、自动化和大规模分子动力学分析,极大地提升了药物发现和生命科学研究的效率。
目前,Eikon Therapeutics的研发管线主要以外部引入:
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2023年6月,
Eikon与
英派药业
引进就IMP1734及其他PARP1选择性抑制剂签订独家授权及合作协议,获得除大中华区以外所有区域内独家开发、生产和商业化的权利;
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2023年6月,
Eikon从
博笛生物
(Seven and Eight Biotherapeutics)引进两款TLR7/8双激动剂项目,分别是BDB001和BDB018 ,获得其全球权利;
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2023年7月,
Eikon从Cleave Therapeutics处引进了一系列临床前项目,用于解决蛋白质稳态、DNA损伤修复和染色质重塑的问题。
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EIK1001:一款Toll样受体7和8的研究激动剂,目前正在黑色素瘤中进行临床三期试验。根据在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据显示,EIK1001的完全或部分缓解率达到14%,疾病控制率为48%;
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EIK1003:一款高选择性PARP1抑制剂,目前正在乳腺癌,卵巢癌,前列腺癌和胰腺癌进行临床一期试验;
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EIK1004:一款枢神经系统渗透性PARP1选择性抑制,公司正在开展针对脑癌的临床一期试验;
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EIK1005:一款WRN抑制剂,目前正在评估其在MSI-high和其他DNA修复缺陷癌症患者中的治疗潜力。
3、
Abcuro :赛诺菲支持的
KLRG1药物公司
2月12日,Abcuro宣布完成2亿美元的C轮融资。本轮融资由New Enterprise Associates(NEA)领投,Foresite Capital、RA Capital 、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn管理的基金、BlackRock、Eurofarma Ventures、Soleus Capital等知名机构跟投。
Abcuro成立于2015年,是一家致力于研发自身免疫性疾病和癌症的新型抗体的公司。
KLRG1是一种免疫检查点受体,由基因KLRG1编码,是一种抑制性凝集素样Ⅱ型跨膜受体,其
表达与活化T淋巴细胞增殖以及活化NK细胞效应功能的减少相关,可以调控免疫激活程度,在机体免疫反应中充当“刹车”的作用。
目前,Abcuro正在推进与自身免疫性疾病和罕见癌症相关的两条管线项目:
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ABC008
:一款first-in-class的抗KLRG1抗体,
精确靶向导致疾病产生的高细胞毒性T细胞群和NK细胞,并将其消除;
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ABC015
:一款KLRG1阻断抗体候选产品,被设计用于阻断成熟T细胞和NK细胞上的KLRG1与癌细胞上的E-和N-钙粘蛋白结合,从而可以使免疫细胞更有效地杀死癌细胞。目前,ABC015处于临床前开发阶段。
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2021年,Abcuro宣布完成4200万美元的A轮融资,本轮融资由
赛诺菲风投
与Mass General Brigham Ventures领投,Pontifax Venture、 Hongsen Investment Group、RA Capital、Samsara BioCapital跟投;
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2023年8月,Abcuro宣布完成1.55亿美元超额认购B轮融资。本轮融资由Redmile Group和Bain Capital Life Sciences共同领投,RA Capital、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、New Leaf Ventures、Pontifax、Tekla Capital、BlackRock、Mass General Brigham Ventures、Eurofarma和Soleus Capital等机构跟投。
4、
Windward Bio:管线来自中国的
TSLP药物公司
1月10日,Windward Bio宣布完成2亿美元的A轮融资,本轮融资由OrbiMed、Novo Holdings、Blue Owl Healthcare Opportunities领投,SR One、Omega Funds、RTW、Qiming Venture Partners、再鼎旗下Quan Capital及Pivotal bioVenture Partners等知名机构跟投。
Windward Bio是一家免疫性疾病药物研发药企,专注于严重呼吸系统疾病。
1月10日,
Windward Bio宣布从
和铂医药、科伦博泰
获得超长效TSLP抗体HBM9378/SKB378的大中华区和部分东南亚以及西亚国家外全球权益。
Windward Bio支付9.7亿美元的预付款和里程碑金额(其中预付款和近期里程碑为4500万美元),以及个位数至双位数比例的销售分成和
Windward公司的股权。这也是
和铂医药继HBM Alpha Therapeutics之后第二个NewCo模式的授权出海
。
HBM9378/SKB378为一款差异化设计的超长效TSLP抗体,由和铂医药与科伦博泰共同开发,
是全球第2款全人源TSLP抗体,
经过长效化抗体工程改造,在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab的约2-3倍,可以有效减少注射频率。
目前,
HBM9378/SKB378已经完成哮喘一期临床试验,正在筹备二期临床试验,慢性阻塞性肺病(COPD)已于2024年11月受理IND申请。
TSLP (Thymic stromal lymphopoietin,胸腺基质淋巴生成素)是一种与IL-7互为远距离旁系同源的,归属于短链四α螺旋束Ⅰ型IL-2家族的多效细胞因子。
目前,全球仅有一款TSLP药物上市,即阿斯利康与安进联合开发的TSLP单抗TEZSPIRE,于2021年12月首次获得FDA批准用于重度哮喘。
上市三年,TEZSPIRE营收持续显著增长,其2022年全球营收仅为1.74亿美元,而2023年就增长至6.54亿美元,增速高达275%。2024年TEZSPIRE就创下12.19亿美元营收,已跻身“十亿美元”分子之列。
TSLP靶点正在吸引越来越广泛的关注,2024年1月,
葛兰素史克以14亿美元收购Aiolos获得其长效TSLP抗体
,
黑石孵化的Uniquity Bio引进默沙东TSLP抗体开发COPD适应症
,博奥信的TSLP抗体、TSLP/IL-4R双抗授权给Aclaris(
NewCo模式
)等。
5、
Timberlyne&
Ouro Medicines:康诺亚的Newco们
1月10日,Ouro Medicines宣布完成1.2亿美元的A轮融资。本轮融资由TPG生命科学创新公司、NEA和Norwest Venture Partners共同领投,Monograph Capital、GSK、UPMC Enterprises、Boyu/Zoo Capital(
博裕资本
)、LongRiver Investments(
江远投资
)等知名机构领投。
同日,
Timberlyne Therapeutics宣布完成1.8亿美金的A轮融资。本轮融资由Bain Capital Life Sciences、Venrock Healthcare Capital Partners和Abingworth共同领投,
博裕资本、礼来亚洲基金
、Braidwell和3H Health等机构跟投。
而Timberlyne Therapeutics与
Ouro Medicines的管线均来自中国药企
康诺亚
:
-
2024年11月,康诺亚宣布与Platina Medicines(
Ouro Medicines子公司)签订独家许可协议。根据协议,PML获得康诺亚自主开发的双特异性抗体CM336在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款,同时收取Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分,此外还包括6.1亿美元的额外里程碑付款,及相关产品销售净额的分层特许权使用费;