兴证医药团队（徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博/黄翰漾/杜向阳）
国内医药行业正处变革转型的新时期，新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐，因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此，兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总，欢迎各位投资者鉴阅！
海外重磅新闻
罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
Roche近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康 PD-L1 免疫疗法 Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者肿瘤程序性死亡配体 -1（PD-L1）表达状态的相关信息。
诺华联手Conatus开发肝病新药emricasan 加码NASH研究
最近，制药巨头诺华公司宣布将进一步加强与制药公司Conatus在NASH（非酒精性脂肪肝）药物emricasan的开发合作，表明公司在NASH领域进一步加大力度。这也是公司在一个月内在该领域宣布的第二项研究协议。据估计，未来数年内NASH疾病市场规模将达到200-350亿美元。
意外！Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗，公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel（KTE-C19）在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出，惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水，盘中最大跌幅一度达到15.9%，最低跌至68.75美元。
赛诺菲牵手Exscientia开发双特异小分子药
今天赛诺菲宣布将出资2.5亿欧元与Exscientia合作开发双特异小分子糖尿病药物。Exscientia将设计与糖尿病、NASH、减肥等代谢病相关的所谓双特异小分子药物，赛诺菲将不仅在化合物合成上寄予支持，还全部负责临床前和临床开发。现在双方选择了45个代谢病靶点，约1000种双靶点组合。Exscientia号称有技术可以筛除无法成药分子，目标是设计分子量小于500的双靶点药物。
诺华$2.9亿收揽Durect公司Posimir 扩展疼痛领域
5月8日，位于美国湾区的生物公司Durect表示，已与诺华制药子公司山德士签署了一项开发及商业化许可协议，总价值达2.93亿美元，山德士将会获得Durect公司Posimir在美国的开发及营销权益。Posimir属于局部作用的、非阿片类止痛药物，用于手术后止痛效果达3天之久的疼痛治疗。
Airdoc联手协和皮肤病医院，通过搜狗搜索在线识别黑色素瘤
近日，搜狗搜索上线了黑色素瘤的人工智能识别服务，用户在搜狗搜索移动端输入“黑痣”、“黑斑”等词，即可在搜索结果中看到服务入口，进入Airdoc页面上传照片之后，Airdoc即可帮助患者分析诊断黑色素瘤。
新药研发进展
挫折！罗氏Tecentriq治疗晚期膀胱癌III期临床未达终点
瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）III期临床研究IMvigor211的更新数据。该研究在既往接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中开展，数据显示，与化疗相比，Tecentriq没有达到提高总生存期（OS）的主要终点，但Tecentriq的安全性与以往的数据一致。
Aeterna Zentaris制药Zoptrex子宫内膜癌III期临床试验失败
近日，美国制药公司AeternaZentaris的一项最新III期临床试验宣告失败，其Zoptrex(zoptarelin doxorubicin) 在局部晚期、复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床试验中，未能达到临床试验的主要终点。Zoptarelin doxorubicin是一种组合型分子，包含合成肽段构成的载体以及化疗药物多柔比星。
阿斯利康新型哮喘药物tralokinumab首个关键性III期临床研究失败
AstraZeneca及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune近日公布了抗白介素-13（IL-13）单克隆抗体tralokinumab治疗重度不受控哮喘的首个关键性III期临床研究STRATOS-1的数据。该研究显示，与安慰剂相比，tralokinumab治疗重度不受控哮喘患者时，未能显著降低年度哮喘加重率（AAER），未能达到研究的主要终点。
艾伯维抗炎新药upadacitinib治疗中重度克罗恩病II期临床获得成功
艾伯维（AbbVie）近日在芝加哥举行的2017年美国消化疾病周（DDW2017）上公布了抗炎药upadacitinib（ABT-494）一项II期临床研究CELEST的积极数据。数据显示，在既往接受2种或更多种生物疗法治疗失败的中度至重度克罗恩病（CD）患者中，与安慰剂相比，upadacitinib表现出显著的疗效。这些数据支持了将upadacitinib推进III期临床研究进行进一步的评估。
前沿科学研究
Nature：抗生素开发重大突破！新方法战胜革兰氏阴性菌的防御机制
在一项新的研究中，研究人员报道他们如今知道如何构建一种能够穿透革兰氏阴性菌的分子特洛伊木马，从而解决了一个几十年来一直阻止着为越来越有耐药性的细菌开发有效的新的抗生素的问题。相关研究结果于2017年5月10日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“Predictive compoundaccumulation rules yield a broad-spectrum antibiotic”。
PNAS：突破！利用工程化的仿生骨组织或有望治疗人类多种骨髓疾病
近日，一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究开发出了一种新型的仿生骨组织，未来有望为需要移植的患者提供新的骨髓组织。研究人员开发出了一种新型的骨质样植入物，其能为供体细胞提供一定的空间，在不与宿主细胞产生竞争的情况下来帮其生存和生长，从而研究人员就不用对宿主机体先前的细胞进行清除了。
Oncotarget：重磅！科学家鉴别出肝癌的天然抑制蛋白
日前，一项刊登在国际杂志Oncotarget上的研究报告中，来自奥古斯塔大学的研究人员通过研究发现，一种能够帮助细胞进行有序组织并且完成任务的关键蛋白或许是预防肝癌的一种肿瘤抑制子。这种名为Scrib的蛋白质会根据癌症类型作为肿瘤抑制蛋白和癌基因而出现，在肝癌中该蛋白往往会从细胞的保护外层迁移进入细胞内部发挥作用，一旦进入细胞内部，该蛋白的表达就会增加，同时还会抑制三种促进肝癌发生的癌基因进行表达。
