兴证医药团队(
徐佳熹/项军/孙媛媛/霍燃/赵垒/张佳博
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黄翰漾/杜向阳
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国内医药行业正处变革转型的新时期,新药、新技术实现从0到1的突破很大程度向国外前沿领域看齐,因此海外生物医药的新动态对于国内相关领域的发展方向具有良好的示范和引导作用。为此,兴证证券医药团队专门推出最新力作——立足新技术、新视野的海外一周精华资讯汇总,欢迎各位投资者鉴阅!
海外重磅新闻
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罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准
Roche近日宣布,该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1(SP263)获得了美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种辅助诊断工具,用于正在考虑启用阿斯利康 PD-L1 免疫疗法 Imfinzi(durvalumab)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者,提供患者肿瘤程序性死亡配体 -1(PD-L1)表达状态的相关信息。
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诺华联手Conatus开发肝病新药emricasan 加码NASH研究
最近,制药巨头诺华公司宣布将进一步加强与制药公司Conatus在NASH(非酒精性脂肪肝)药物emricasan的开发合作,表明公司在NASH领域进一步加大力度。这也是公司在一个月内在该领域宣布的第二项研究协议。据估计,未来数年内NASH疾病市场规模将达到200-350亿美元。
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意外!Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡
Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出,惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水,盘中最大跌幅一度达到15.9%,最低跌至68.75美元。
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赛诺菲牵手Exscientia开发双特异小分子药
今天赛诺菲宣布将出资2.5亿欧元与Exscientia合作开发双特异小分子糖尿病药物。Exscientia将设计与糖尿病、NASH、减肥等代谢病相关的所谓双特异小分子药物,赛诺菲将不仅在化合物合成上寄予支持,还全部负责临床前和临床开发。现在双方选择了45个代谢病靶点,约1000种双靶点组合。Exscientia号称有技术可以筛除无法成药分子,目标是设计分子量小于500的双靶点药物。
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诺华$2.9亿收揽Durect公司Posimir 扩展疼痛领域
5月8日,位于美国湾区的生物公司Durect表示,已与诺华制药子公司山德士签署了一项开发及商业化许可协议,总价值达2.93亿美元,山德士将会获得Durect公司Posimir在美国的开发及营销权益。Posimir属于局部作用的、非阿片类止痛药物,用于手术后止痛效果达3天之久的疼痛治疗。
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Airdoc
联手协和皮肤病医院,通过搜狗搜索
在线识别黑色素瘤
近日,搜狗搜索上线了黑色素瘤的人工智能识别服务,用户在搜狗搜索移动端输入“黑痣”、“黑斑”等词,即可在搜索结果中看到服务入口,进入Airdoc页面上传照片之后,Airdoc即可帮助患者分析诊断黑色素瘤。
新药研发进展
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挫折!罗氏Tecentriq治疗晚期膀胱癌III期临床未达终点
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)III期临床研究IMvigor211的更新数据。该研究在既往接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中开展,数据显示,与化疗相比,Tecentriq没有达到提高总生存期(OS)的主要终点,但Tecentriq的安全性与以往的数据一致。
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Aeterna Zentaris制药Zoptrex子宫内膜癌III期临床试验失败
近日,美国制药公司AeternaZentaris的一项最新III期临床试验宣告失败,其Zoptrex(zoptarelin doxorubicin) 在局部晚期、复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床试验中,未能达到临床试验的主要终点。Zoptarelin doxorubicin是一种组合型分子,包含合成肽段构成的载体以及化疗药物多柔比星。
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阿斯利康新型哮喘药物
tralokinumab
首个关键性III期临床研究失败