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速读社丨安进Sotorasib二期临床试验成功 安斯泰来吉瑞替尼在中国获批

新浪医药  · 公众号  ·  · 2021-02-01 17:43

正文

整理丨 ran

共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

政策简报

ZhengCe


北京本土零新增 新增2例境外输入确诊病例

1月31日0时至24时,北京无新增本地确诊病例、疑似病例和无症状感染者;新增2例境外输入确诊病例,无新增疑似病例和无症状感染者。已对上述确诊病例开展流行病学调查,按要求落实管控措施。(央视新闻)


吉林新增10例新冠肺炎确诊病例

1月31日0—24时,吉林全省新发现确诊病例4例(长春市1例,通化市3例),是通过对隔离医学观察人员开展主动检测筛查发现;既往报告的在定点医疗机构集中隔离医学观察的无症状感染者中,有5例转为确诊病例(通化市5例);1月29日长春市报告的1例疑似病例转为确诊病例。有9例(通化市9例)确诊病例达到新冠肺炎出院标准,治愈出院。(吉林省卫健委)


黑龙江省新增确诊病例22例

2021年1月31日0-24时,黑龙江省新增确诊病例22例,分布在:绥化市望奎县9例、哈尔滨市呼兰区6例、哈尔滨市利民开发区3例、哈尔滨市道里区2例、哈尔滨市南岗区2例。当日新增无症状感染者9例(其中,绥化市望奎县6例、哈尔滨市呼兰区2例、哈尔滨市利民开发区1例)。(黑龙江省卫健委)

产经观察

ChanJing


赛生药业IPO申请通过港交所聆讯

港交所网站最新公示,赛生药业IPO申请已通过港交所聆讯。赛生药业于2020年9月根据《上市规则》第8.12条规定在港交所递交IPO申请,联席保荐人为中金公司、摩根士丹利和瑞士信贷(香港)。根据聆讯后资料集,此次港交所IPO募集资金将主要用于收购或授权引入新候选药,以及推动临床阶段候选药开发和商业化等。(医药观澜)


英科医疗已向港交所递交上市申请

2月1日,据1月29日提交的初步招股说明书显示,中国个人防护装备制造商英科医疗已向香港交易所递交上市申请资料。(英科医疗公告)


瑞思普利完成近2亿元B轮融资 国科投资领投

2月1日,专注吸入给药技术应用开发的创新医药企业瑞思普利近日宣布,已经完成总金额近2亿元的B轮融资。本轮融资由国科投资领投,元生创投、同创伟业、前海母基金、天峰资本、倚锋资本等知名投资机构跟投。本轮融资将主要用于扩充公司现有GMP产线,开展高端吸入制剂和吸入创新药等管线布局。(财联社)


绿叶制药引入高瓴资本战略投资

1月31日,绿叶制药宣布与高瓴资本旗下基金Hillhouse NEV签约,以定向增发新股方式获得高瓴资本12.5亿港元融资,该新股发行较订立协议当日的收盘价有10%的溢价。此外,高瓴资本亦以相同每股价格获得受让绿叶制药部分已发行股份。两笔交易总金额累计为港币24亿元,交易完成后,高瓴资本将持有绿叶制药15.60%的股份。(绿叶制药公告)


乐准智芯完成3500万元Pre-A轮融资

动脉网获悉,2021年2月1日,生物芯片及检测平台开发企业“乐准智芯”宣布完成3500万元Pre-A轮融资。本轮融资由三诺生物领投,深圳瑞享源跟投,北拓资本担任本次交易财务顾问。资金将用于建设生产车间和开发新产品,并推动公司化学发光生物芯片、仪器和降钙素原化学发光试剂盒等产品的市场销售工作。(动脉网)


百奥赛图与日本LiberoThera达成战略合作协议

百奥赛图与日本LiberoThera有限公司今日共同宣布,双方将基于百奥赛图世界先进的全人抗体小鼠RenMab®的抗体发现平台及LiberoThera杰出的抗原制备技术,开展针对全人GPCR抗体开发的战略合作。(美通社)


德琪医药与药明生物、合全药业启动合作

2月1日,德琪医药与药明生物、合全药业宣布,三方达成战略合作,共同加速创新抗体偶联药物的研发生产。这也是自2020年10月德琪医药与药明生物针对双特异性抗体达成CDMO合作后,双方第二次在GMP生产方面建立合作。(美通社)


药闻医讯

YaoWen


康希诺生物宣布新冠疫苗3期试验获积极结果

2月1日,康希诺生物宣布,已收到独立数据监察委员会的通知,重组新型冠状病毒疫苗的3期临床试验在中期分析中,成功达到预设的主要安全性及有效性标准,未发生任何与疫苗相关的严重不良事件。(医药观澜)


安进Sotorasib二期非小细胞肺癌临床试验成功

日前,安进宣布Sotorasib第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功,CodeBreaK 100研究主要针对126名患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。CodeBreaK 100试验中,Sotorasib患者组的客观应答率为37.1%,疾病控制率达到了80.6%,中位应答持续时间为10个月。Sotorasib也是首个证明实现无进展生存的KRASG12C抑制剂。(新浪医药新闻)


Margenza显著降低疾病进展/死亡风险

近日,MacroGenics宣布,评估Margenza治疗乳腺癌的关键性3期SOPHIA研究的结果已发表于JAMA Oncology。结果显示,在先前接受过多种抗HER2方案治疗的转移性HER2阳性乳腺癌患者中,与赫赛汀+化疗相比,Margenza+化疗将疾病进展或死亡风险显著降低了24%。(生物谷)


甘李药业1期候选药物获FDA快速通道资格认定

2月1日,甘李药业宣布,FDA已授予GLR2007快速通道审评资格认定,用于治疗胶质母细胞瘤患者。GLR2007是甘李药业正在开发的一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK 4/6)抑制剂,用于治疗包括胶质母细胞瘤在内的晚期实体瘤。(美通社)


欧盟CHMP推荐批准Xcopri:辅助治疗成人局灶性发作癫痫

近日,Arvelle Therapeutics宣布EMA人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见,建议批准Xcopri,该药是一种抗癫痫药物,用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者,辅助治疗局灶性发作癫痫。(生物谷)








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