【华创医药】各省招标加速推进，优质处方药终将脱颖而出

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1.2/3省份仍未执行新标，今年有望加速落地

2015年国务院7号文和卫计委70号文公布以来，各地启动了新一轮药品招标工作，然而目前仍有20个左右省市的新一轮招标工作仍在进行中。我们预计随着医保支付标准和各省医保的执行，招标工作有望在今年加速落地。

2.招标降价是大趋势，优质处方药终将获益

在医保控费的大背景下，招标和医保支付标准成为降低药价的重要手段。其中妇儿用药、急救用药等采用直接挂网，价格影响较小；竞价品种中，竞争格局良好、出口品种、有望通过一致性评价的品种将在招标、质量分层等方面享受政策倾斜，在行业整合过程中脱颖而出。

3.新上市品种有望随招标推进放量

由于多数省份上一轮招标在2014年及以前，因此招标工作的滞后影响了这期间上市品种的销售。随着招标推进，竞争格局好的品种的放量将为公司带来新增长点。

4.投资建议：

从药品价格的影响来看，低价药、妇儿用药、竞争格局好的处方药、出口仿制药影响较小，相关标的包括：恩华药业、华海药业、济川药业、恒瑞医药、华润双鹤、普利制药等；拥有新品种的公司也将随着招标的推进带来新的增长点，相关标的包括：恩华药业、恒瑞医药、翰宇药业、康缘药业等。

目录

 2.

质量分层：方案各异，一致性评价后将趋同

 3.

鼓励联合、带量采购，议价不可避免

三

价格：妇儿用药、竞争格局良好的品种影响较小

1.

从分类采购方案来看，妇儿用药及低价药直接挂网，影响较小

2.

从招标结果来看，传统肿瘤药降幅相对较大，独家品种价格维护理想

 3.

一致性评价与出口品种：按通用名支付后价格优势将体现

四

销量：新上市品种有望随招标落地放量

五

投资建议

一、招标进度：今年已加速，仍有2/3省份未执行

2015年2月28日《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发（2015）7号）；6月《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的通知》（国卫药政发（2015）70号）下发，明确了新一轮药品集中采购的方向，也标志着各省新一轮药品招标工作的启动。

新一轮招标工作对药品销售有两方面影响，一方面是在医保控费、取消药品最高限价的大背景下，药品招标与医保支付标准一起扮演着降低药价的角色，品种本身的招标方式（直接挂网还是竞价招标）、公司对品种价格的维护、竞争格局、质量分层都与药价相关；另一方面，招标工作滞后导致一些新上市品种放量收到影响，招标推进将使得这些品种加速放量。

按照新一轮药品招标分类采购的要求，低价药、妇儿急救短缺药品采取直接挂网采购，目前各省挂网采购的已经基本完成。临床用量大（超过80%）的品种将采取竞价招标的方式，根据我们统计，目前已经有10个省市执行新一轮招标结果，另有13个省市已经启动招标工作，仍有河北、新疆、西藏等7个省份尚未启动招标工作，整体进度仍然低于预期。

图表 1  各省新一轮招标进度一览

资料来源: 各省招标平台，华创证券

同时我们看到，今年招标工作呈现加速进展的趋势：在今年执行新一轮招标的省份有北京、四川、黑龙江三省；同时，云南、山西等6省已经完成报价，进入公布招标结果的阶段，随后即可公示并执行，我们预计今年完成招标的省份数量将显著增加，执行省份有望达到20个。

图表 2  各省新一轮招标省份进展详情（截至6月22日）

资料来源：各省招标平台，华创证券

注：甘肃省于2016年11月执行了新一轮中成药阳光采购；青海省执行了第一批招标结果，第二批已报价；吉林省于2016年进行了抗肿瘤药招标；浙江省自2015年以后虽然未进行新一轮招标，于2017年3月起联动了全国最低价。

二、招标趋势：靠拢全国最低价，优质仿制药终将获益

从目前各省招标模式来看，已经有多种形式的招采方式并存，包括联合采购、医联体采购、GPO采购等；价格参考标准、质量分层等方案也不尽相同，但仍然能看出降低价格、带量采购等主要趋势。我们以北京、上海、江苏等代表省份为例，总结了这些省份招标价格的参考标准和质量分层情况。

图表 3  代表省份药品招标参考价格及质量分层情况

资料来源：各省招标网站，华创证券

1.价格趋势：降价是大趋势，全面落地后体现影响

新一轮招标最显著的趋势之一即是降价，取消药品最高限价的目的是让药价市场化，依靠招标、医保支付、带量采购等方式来调节药价回归理性，使得医院更多参与到药品价格的决定过程中。

从各省方案来看，向全国最低价（或若干省份最低价）逐渐靠拢已成为趋势，并且多个省份已经实行价格联动，定期更新。我们预计今年下半年至明年各省招标陆续实施以后，全国最低价对于药品价格的影响将会逐渐显现。

2.质量分层：方案各异，一致性评价后将趋同

质量分层对于品种的价格维护极为重要，尤其是对于出口和一致性评价品种来说，是否与原研或普通GMP品种分在一层，将对价格产生直接影响。对于以上几类品种，各省方案不尽相同，北京、上海、重庆甚至不进行分层，根据全国最低价等参考价格进行限价并招标，医疗机构根据需求直接采购。

我们认为一致性评价工作完成将成为各省质量分层/医保支付标准制定的重要依据，过期专利、一致性评价、出口品种可能会在同一层次竞价，或按照同一标准制定医保支付价，招标政策对优质仿制药的倾斜将会显现出来。

3.鼓励联合、带量采购，议价不可避免

虽然70号文指出“对通过招标、谈判、定点生产等方式形成的采购价格，医院不得另行组织议价”，明确禁止二次议价。但是在实际操作过程中，多数省份招标方案中都提到鼓励带量、联合采购，GPO集团采购，以量换价，实际上已经相当于再次议价。我们认为带量采购和实际操作中的议价将会普遍存在，尤其是在医保支付标准全面实施以后，医院将更有动力进行议价，从而将医保支付价高于采购价格的部分留存。

三、价格：妇儿用药、竞争格局良好的品种影响较小

近日，安徽省医药集中采购平台公布《2017年安徽省基本医疗保险药品医保支付参考价目录》，包含3780个药品。2015年的上一轮医保支付标准是以省级中标价为标准，新的医保支付标准以2014年以来各省最低中标价作为参考标准。我们从分类采购方案、中标结果等方面对比部分品种两次支付标准（即招标参考价），试图呈现招标对价格的影响。

1.从分类采购方案来看，妇儿用药及低价药直接挂网，影响较小

根据分类采购方案，对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品，直接挂网采购，无需竞价，因此价格影响最小。

图表 4  部分妇科儿童用药安徽省医保支付标准变化

资料来源：安徽省药品采购平台，PDB，华创证券

同时，低价药品继续得到政策支持，允许在不违反低价药品政策的原则下进行提价；对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，按原规定采购，价格影响也较小，相关公司包括人福医药、恩华药业等。

图表 5  部分上市公司低价药及适应症 

资料来源: 华创证券整理

2.从招标结果来看，传统肿瘤药降幅相对较大，独家品种价格维护理想

在全国价格联动的情况下，价格降幅一方面取决于公司对于全国价格体系的维护，另一方面也与该品种的竞争格局有关。从几个主要治疗领域的代表品种来看，抗肿瘤药价格降幅较大，可能是因为肿瘤治疗费用通常较高，在医保费用中也占据相当的比重。降低抗肿瘤药价格能够缓解医保支出的压力，也有助于解决过往肿瘤治疗费用高企的问题；同时传统抗肿瘤药竞争较为激烈是另一个因素。胰岛素类产品由于竞争格局良好，降价幅度很小。

我们所统计的其他治疗性化药品种降幅大多低于20%，但同一个品种的降幅可能存在较大差距，我们推测与公司对品种的价格维护有关。此外需要注意的是，安徽省新医保支付标准所参考的全国最低价截至2016年10月，在多数省份仍未完成招标工作的情况下，仍有可能出现新的全国最低价，招标对价格的最终影响将在各省招标完成后得以体现。

虽然中药注射液行业整体受限，但从统计结果来看，中药注射液降价格幅并不大。我们预计未来对于中药注射液的管理更倾向于在临床使用阶段，通过临床路径、限制适用范围等方式加以限制。

图表 6  抗肿瘤、心血管、消化系统、中药注射液代表品种支付标准变化

资料来源：安徽省药品采购平台，PDB，华创证券

3.一致性评价与出口品种：按通用名支付后价格优势将体现

从各省招标方案来看，很多省份已经将通过一致性评价的品种与原研品种置于同一质量层次进行竞价，而医保支付标准全面实施后，国产优质仿制药的进口替代将继续加速。

现阶段医保支付仍然以按商品名支付为主，只有福建省尝试向按通用名支付过渡。在一致性评价完成后，医保支付标准将实行按通用名支付，即所有通过一致性评价的品种将与原研药品使用同一支付标准，同组竞争，届时国产优秀仿制药在价格方面的优势终将体现，医疗机构作为医保基金的兜底方将更有动力处方通过一致性评价的国产仿制药，有望实现新一轮的进口替代。

从福建省医保支付标准方案来看，出口仿制药与过期原研药一样均属于非竞争组，价格较普通GMP品种可以有一定溢价（不超过竞争组价格1.5倍），在支付定价上已经呈现一定的倾斜。

四、销量：新上市品种有望随招标落地放量

根据我们统计，有20个左右省市尚未完成新一轮招标工作，而这些省份的上一轮招标时间多在2014年及以前，因此在这期间上市的品种的销售受到招标影响未能放量（部分省份可增补），这些品种有望随着各地招标工作的推进而为公司带来新的增长点。我们整理了部分2013至今上市的竞争格局好，市场空间较大的品种情况。

图表 7  部分上市公司2013年至今上市品种整理

资料来源：CFDA, 华创证券

五、投资建议

如前文所述，招标对药品的价格和销售都有显著影响，价格方面，以安徽省最近公布的新版医保支付标准来看，直接挂完的妇儿用药降价幅度较小；对于多数治疗性药物，降价幅度也不大，但是招标对药品价格的最终影响，还需要更多省份的执行结果来分析。整体来说，妇儿用药、竞争格局良好的品种、出口品种和通过一致性评价的品种的价格影响较小，相关公司包括：恩华药业、华海药业、恒瑞医药、济川药业、千金药业、通化东宝、普利制药等。

销量方面，恩华药业、翰宇药业、康缘药业等均有多个竞争格局好、市场空间大的品种等待各地招标推进而放量，建议关注。