专栏名称: 上海发布
生活在这座梦幻的城市,与TA共同成长。我们提供上海的资讯,更希望成为您又一个喜欢上海的理由。这里是上海市人民政府新闻办微信平台。
51好读  ›  专栏  ›  上海发布

【提示】我市一款颅内动脉瘤AI辅助检测创新产品获批上市

上海发布  · 公众号  · 上海  · 2024-09-25 18:55

正文

市药监局介绍,近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。该产品有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。这是本市企业今年第9款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。详见↓



点击可查看大图

该产品于2023年9月进入国家创新医疗器械特别审查通道。该产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括浏览器端、服务器端,用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,可对颅内3mm及以上动脉瘤进行辅助检测。该产品采用基于深度学习的头颈血管分割分段技术和多尺度动脉瘤检测技术,有效提高了颅内动脉瘤的诊断准确性和效率,对提升患者生存率具有重要意义。


今年以来,本市已获批4款国产1类创新药和9款Ⅲ类创新医疗器械,创新药和创新医疗器械的获批数量均已与2023年全年持平。


资料:市药监局

编辑:熊悦