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【问题答疑】天津市关于药品生产、流通企业报送符合“两票制”政策要求资质证明材料的通知及温馨提示

华招医药网  · 公众号  · 药品  · 2017-08-23 17:22

正文

关注一下!

昨天(22日)中午,天津市医药商业协会接到市场监管委通知,要求药品生产与流通企业于本周四开始报送“两票制”相关资质证明材料,具体要求请参照文件和表格。

    PS.细节要求请参见温馨提示。


温馨提示:

1、为什么要报送以上资质证明材料?

答:为确保药品采购“两票制”于9月1日顺利实施,各政府相关部门拟定了《天津市公立医疗机构药品采购实施“两票制”有关问题的实施意见》,该意见目前正在走政府审批程序,尚未公示。《意见》要求:按照《天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》(津医改办发【2017】1号)中的界定原则,对纳入“两票制”的生产企业和流通企业,须按规定要求报送企业资质证明材料,经审核后予以公示,接受社会监督。

2、企业资质证明材料报送时间、地点、接收单位?

答:资料报送时间:2017年8月24日(周四)--8月25日(周五);
    资料报送点:和平区贵州路98号C座415室;
    资料接收单位:天津市市场和质量监督管理委员会药化流通处

3、哪些企业需要报送上述资料?

答:所有执行 “两票制”的药品生产及流通企业。

4、资料审核结果是否公示?

答:相关政府部门根据《方案》(津医改办发【2017】1号)中的界定原则,对纳入“两票制”的生产企业和流通企业,须按规定要求报送企业资质证明材料,经审核后予以公示,接受社会监督。

5、企业需要报送哪些资质证明材料?

答:企业应按照表一:《天津市公立医疗机构药品采购“两票制”生产、流通企业界定公示材料》要求报送相关资料。
    生产企业需要报送表一中:1、2、3、4项。如涉及科工贸一体集团公司下属流通企业销售本集团生产企业产品的(具体界定参见《方案》(津医改办发【2017】1号)),还应报送表一中5、6项。如涉及进口药品总代理,或药品上市许可持有人委托其他生产流通企业销售药品的((具体界定参见《方案》(津医改办发【2017】1号))),还需提供表一中:7、8项。
   流通企业需要报送表一中:1、2、3、4项。如有子公司、控股公司的,还需报送表一中:5、6项。
   如生产企业或流通企业认为上述1-8项材料仍无法说明相关问题的,在表一中:第9项补充相关材料。

6、表一及其中第1、2、3项是否有电子模板可以下载?

答:没有,需要自拟。

7、法人委托授权书如何自拟?

答:建议参照药品招标采购《法人委托授权书》格式自拟。

8、材料真实性声明如何自拟?

答:郑重声明:本企业提供的所有资质、证明材料真实有效!

9、遵守天津市“两票制”政策声明如何自拟?

答:建议按照天津市医药采购中心“两票制”承诺书格式改写。

10、企业资质(全部)指哪些?

答:请参照药品招标采购企业资质申报相关要求提供。

11、国家企业信用信息公示是指什么?

答:一个政府网站,网址是http://www.gsxt.gov.cn。可以输入本企业子公司或控股公司名称查询相关股权关系并生成打印查询报告。

12、所有材料是否需要加盖企业公章?

答:企业提供的所有证明材料均需加盖企业鲜章。

13、表一是否需要填写?

答:需按要求填写,加盖企业鲜章。

14、正式文件何时公示?

答:目前尚无确切时间。

15、生产企业是否可以委托流通企业代为递交资料?

答:不可以,需要自行递交。

注意此通知非官方来源,官方还没发正式通知,不过相关要求是比较可信的。天津9月1日起就要执行两票制,各企业最好提前准备。经过线下沟通得到的消息,目前官方文件还在走手续,提前通知好提前做准备,并没有要求一定要在24-25日递交。