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生产过程混淆、差错!导致1500万剂新冠疫苗报废

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2021-04-02 08:00

正文

转自:每日经济新闻

据海外网援引《纽约时报》3月31日报道,由于疫苗工厂的生产失误,致使1500万剂强生疫苗报废。强生新冠疫苗在美国的交付也被迫暂停。

几周前,巴尔的摩一家工厂中, 工人不小心混淆了疫苗成分 。联邦官员表示, 这一事故系人为失误 。美国食品药品监督管理局(FDA)在调查过程中发现,这一生产失误已经影响到了强生疫苗日后在美国的装运。强生公司表示,已采取紧急措施,避免疫苗质量进一步下降。

《纽约时报》称,这起生产事故对强生公司来说是很大的尴尬,因为强生公司的疫苗被视为可以推动美国的国家免疫计划。报道称,目前在全美范围内已交付和使用的强生剂量不会受影响,因为那些疫苗都是在荷兰生产的。但原定在下个月交付的数千万剂强生疫苗的出货量预计将受到影响,因为这部分疫苗的生产是在巴尔的摩工厂进行的。

另据光明网,美国巴尔的摩的一家疫苗生产厂家因为 几周前意外弄混两种疫苗的生产原料,导致约1500万剂强生新冠疫苗被损毁 ,该厂生产线的授权批准也被迫暂停, 联邦官员称此事故为人为错误 。报道称,该厂家由美国生物制药公司EmergertBioSolutions运营,同时也是强生疫苗和阿斯利康疫苗的生产合作伙伴。报道说,之前已经被分发和接种的强生疫苗产自荷兰,与该事故无关,但原本预计在下个月被分发的上千万剂强生疫苗将受到影响。


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