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一药企GMP证书被收

制药界  · 公众号  · 药品  · 2019-08-13 09:20

正文


培训通知:中药品种生产工艺变更与工艺核查

北京@工艺验证与清洁验证 李永康

培训通知:药品工艺/场地变更实施研究验证和申报的关键点控制/可操作性方法/案例分析

培训通知:创新药开发关键技术与注册申报分析

来源: 辽宁省药监局

辽宁金丸药业有限公司:

2019年2月,丹东市市场监督管理局执法人员在检查过程中,发现你公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号: LN20160012)。

辽宁省药品监督管理局

2019年3月20日

小编登陆国家药监局,查到被收 的GMP证书信息如下:

关于 辽宁 金丸药业,其 官网介绍如下:

辽宁金丸药业有限公司是由丹东金丸集团有限公司与丹东通江制药有限公司合资组建的民营企业, 有两个生产车间,每年生产能力可达到: 片剂4亿片,胶囊剂6亿粒。 主要生产剂型是片剂、胶囊剂。 片剂27个品种,胶囊剂2个品种。 其中头孢类1个品种。








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