二尖瓣环成形术是外科治疗二尖瓣反流的重要术式，但由于该技术壁垒高、操作难度大、学习曲线较长，可谓是最具技术难度的术式之一，发展也相对缓慢。优秀成形环会对技术和手术开展有较大帮助。2024年9月9日，美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典，中国医学科学院阜外医院联合全国五大心脏外科中心同步完成了这一款全新“动态”二尖瓣修复成形环的首次国内植入，为中国二尖瓣疾病患者带来了保留自体瓣膜动态机能的全新解决方案！本次活动还邀请了18位来自全国各中心的心外科专家作为讨论嘉宾，共同探讨手术技术，见证SimuForm®全国首植。
美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
会议伊始，美敦力心脏外科业务运营部门全球总裁Karim Bandali先生指出美敦力致力于为临床医师和患者提供最优秀的创新产品并改善患者结局。在心外科领域，美敦力主要关注外科瓣膜及修复、不停跳搭桥及外科房颤的三大重点，实现巨大的进步，也将在未来把更多创新产品引入中国，带来更多专业疗法。Karim先生还简要介绍了新一代二尖瓣成形环SimuForm®的器械特点，半硬质和动态形状的设计能更好符合心动周期的生理变化，并达到99.7%的一年生存率和90.8%的五年生存率。美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
美敦力中国区心脏外科业务运营部门高级总监徐明先生提出，美敦力心脏外科始终致力于以先进医疗科技为患者带来不凡的生命体验。近年来美敦力的心脏外科产品不断面世，持续的研发和技术的创新优化为医生提供更加优质的手术工具，令患者获得更好的治疗效果。今天的全新一代SimuForm®二尖瓣成形环不仅在设计上拥有显著的创新，也具备更加卓越的临床结果，真正意义上实现了动态修复。相信这款二尖瓣成形环将为心脏瓣膜病治疗带来新的曙光。随后，在中国医学科学院阜外医院胡展教授和多中心主持人的联合主持下，首植术者中国医学科学院阜外医院凤玮教授、首都医科大学附属北京安贞医院来永强教授、复旦大学附属中山医院王春生教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院赵强教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授、广东省人民医院郭惠明教授先后在致辞中对本次会议的顺利召开以及SimuForm®二尖瓣成形环的华丽登场表示祝贺。他们指出二尖瓣成形是目前在国内热度很高的新技术，手术的数量和比重都在不断提升，新款的成形环能为更多心脏瓣膜病患者带来福音。对该产品首次使用感想与体会的探讨不仅能增进学术的交流和传播，更能推动二尖瓣修复技术的普及与发展。本次会议还特别邀请到多位来自全国各地的心脏外科领域专家参与SimuForm®二尖瓣成形环全国首植的手术直播与讨论，他们分别是：首都医科大学附属北京安贞医院王坚刚教授、中国人民解放军总医院姜胜利教授、泰达国际心血管病医院刘志刚教授、天津市胸科医院姜楠教授、山东大学齐鲁医院马增山教授、郑州大学第一附属医院乔晨晖教授、江苏省人民医院邵永丰教授、南京鼓楼医院王东进教授、南京市第一医院陈鑫教授、安徽省立医院葛建军教授、上海长海医院韩林教授、浙江大学医学院附属第一医院倪一鸣教授、华中科技大学同济学医院附属协和医院魏翔教授、中南大学湘雅医院罗凡砚教授、陆军军医大学新桥医院马瑞彦教授、四川大学华西医院武忠教授、四川省人民医院黄克力教授、贵州省人民医院向道康教授、深圳阜外心血管病医院王水云教授。（按所在医院从北向南顺序排列）主题分享丨Michael Chu：二尖瓣成形术案例分享——为何我钟爱SimuForm®二尖瓣成形环？
美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
二尖瓣成形术的目标是处理解剖上的异常，同时改善瓣叶对合以恢复正常生理情况的血液流动。SimuForm®二尖瓣成形环更加符合心动周期和患者生理情况变化，在后环采用硬性设计使瓣环得到更好支持，在前环采用柔性设计保证前叶的活动度，马鞍形的收缩期形状能够实现压力和应力的优化，舒张期的“O”状符合血流动力学变化。24-40毫米的尺寸覆盖能够满足不同的患者需求。随后加拿大西安大略大学心脏外科主任Michael Chu教授介绍了他个人的瓣环植入步骤，并带来了三例病例分享。三例患者均为重度二尖瓣反流，并分别合并有二尖瓣后叶脱垂、三尖瓣反流、MAC等不同情况，在应用SimuForm®二尖瓣成形术治疗后均获得了良好的反流症状改善，并在一年随访中呈现较好结果。在早期的64例SimuForm®的应用中，目前未出现死亡及卒中病例，表现出优异的应用前景。主题分享丨Oliver Wolz：SimuForm®半硬质成形环提升二尖瓣修复治疗效果美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
美敦力全球首席产品专家、全球瓣膜修复产品组合负责人Oliver Wolz先生再度为与会嘉宾回顾了SimuForm®二尖瓣成形环的设计特点，指出半硬质的设计和动态的重塑与变化具备独特优势，结合更大的前后径长度，最大限度地帮助最多患者获益。在一项由德国慕尼黑心脏中心Rüdiger Lange教授发表的单中心、回顾性研究中，对378例二尖瓣瓣叶脱垂患者使用SimuForm®平台进行人工瓣膜成形环修复，长达5年的随访结果显示，一年生存率达到99.7%，五年生存率达到90.8%且未出现术中死亡；再手术发生率仅有1.3%；出院时无反流或轻度反流占比99.7%，末次随访时无反流或轻度反流比例达到94.6%，且未出现收缩期前向运动（SAM），在中期数据方面表现出优秀的安全性与有效性。美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
精彩的讲课过后，本次会议的重中之重，六大中心的全国首植直播环节正式开始！作为我国顶尖的心脏外科中心，中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院以及广东省人民医院心脏外科手术团队均具有丰富的手术经验，此次各团队就不同的病例情况充分展现了SimuForm®二尖瓣成形环的独特优势，术后即刻超声复查显示二尖瓣反流情况均显著改善，取得了令人满意的结果。中国医学科学院阜外医院凤玮教授团队带来的病例为62岁男性，超声检查提示二尖瓣后叶脱垂，大量反流，EF59%，左心增大，符合指南对于重度原发性二尖瓣反流的定义。综合患者症状、体格检查、相关实验室检查及手术风险评估，拟全低体下行直视下二尖瓣成形术。术中选择植入30号SimuForm®二尖瓣成形环，在探查明确断裂的乳头肌相应区域间隔1公分植入两根CV-4人工腱索，顺利完成手术，术后即刻超声示二尖瓣无反流，对合高度10mm，平均跨瓣压差1mmHg，手术效果满意。凤玮教授表示SimuForm®成形环的术中操作体验良好，在打水验证时评价该款成形环“前软后硬”的设计特点使瓣环在成形时保持满意的形态与功能。
首都医科大学附属北京安贞医院来永强教授团队选择的患者为61岁“阵发性心悸6年，加重伴胸闷2月”女性，超声检查提示二尖瓣重度反流，反流面积8.87cm2，三尖瓣极重度反流，反流面积25.0尺码，双房左室增大，同时查体心律绝对不齐，ECG提示心房颤动。手术团队决定采取MVP+TVP+MAZE的联合手术方案，选择32号SimuForm®二尖瓣成形环，对合高度6-8mm，打水后二尖瓣对合良好无反流，整体手术流程一气呵成，同时窦率恢复且三尖瓣反流改善为轻微，快速流畅完成手术且取得了良好的效果。复旦大学附属中山医院王春生教授团队成功为一位31岁、既往感染性心内膜炎病史患者完成胸腔镜微创二尖瓣成形术。超声提示该患者二尖瓣后内交界C2及部分P3可见陈旧性赘生物，瓣叶脱垂伴中重度反流。术中选择30号SimuForm®二尖瓣成形环，细致剪除、清理赘生物后剩余瓣叶组织足够完成对合，无需补片，缝合后打水验证无反流，超声提示二尖瓣对合好，对合缘8mm，无反流及SAM征。上海交通大学医学院附属瑞金医院赵强教授团队带来一例二尖瓣前叶脱垂的病例，患者女性61岁，心超检查提示LA44mm，LVED54mm，二尖瓣前叶（A1）脱垂，伴中重度偏心性反流，手术团队拟行正中开胸的二尖瓣修复术。选择32号SimuForm®二尖瓣成形环，术中在植入一枚人工腱索后A1和A2交界区仍有脱垂，补加一根人工腱索，顺利缝合后反流情况显著改善，超声提示平均跨瓣压差2mmHg，前向最大流速1.2m/s，手术效果满意。华中科技大学同济医学院附属协和医院董念国教授团队同样带来一例精彩的胸腔镜辅助二尖瓣成形术。患者男性50岁，心脏超声检查见二尖瓣增厚、回声增强，前叶A3区收缩期脱垂，超瓣环连线0.6cm，脱垂尖端见1.3cm纤细带状回声，提示二尖瓣前叶重度脱垂并重度关闭不全，经与患者本人及家属沟通，选择右前外侧小切口路径。术中选择32号SimuForm®二尖瓣成形环，布控三根腱索，打水验证满意，术后超声显示对合位置和高度良好，对合高度8mm，二尖瓣反流得到显著改善。广东省人民医院郭惠明教授带来了一例Barlow综合征患者的胸腔镜下二尖瓣成形术，超声提示二尖瓣脱垂并瓣环分离，小腱索断裂，中重度反流。术者选择36号SimuForm®二尖瓣成形环，术中植入四条人工腱索，折叠后交界PISA，打水形态满意，排气并缝合切口。术后超声显示二尖瓣无反流，对合缘6mm，可见前瓣环周期性运动、收缩期前瓣环拱起。结合打水结果和术后超声，郭惠明教授评价此次植入在形态和血流动力学方面的结果令人满意，必将得到很好的手术效果。美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
手术期间，诸位与会专家与术者展开了热烈探讨，术者针对手术策略与器械的选择、病情与术前术中评估的指标等问题分享了各自的经验，也就SimuForm®二尖瓣成形环的使用体验阐述了自己的想法。凤玮教授就成形环使用体验和腱索参考线的用法同厂家展开沟通；来永强教授与赵强教授均表示优化的缝合缘有很好的操作性能，术中缝合手感好；王春生教授结合超声观察到前叶瓣环随着心脏周期同步进行舒张与收缩，在远期具有预后改善的优势；董念国教授指出缝合标记线清楚，便于术中操作，成形环质地也符合患者生理；郭惠明教授认为瓣环的使用手感和缝合体验都令人满意，也就本次植入给出了几个使用SimuForm®的小技巧。 美敦力全新SimuForm®二尖瓣成形环亮相全国首植庆典
随着6例手术的顺利完成，本次会议也正式步入尾声。此次会议提供了观摩6例精彩二尖瓣手术直播的机会，也有丰富的宝贵临床经验分享，通过实际操作与交流讨论，诸位与会专家对SimuForm®二尖瓣成形环也有了全新的认识和理解。相信SimuForm®“动态”成形环的独特设计优势将以形动焕然心动，成为瓣膜病治疗领域的又一新的利器。会议的最后，胡展教授感谢了各位嘉宾的分享并祝贺全国各地SimuForm®首植的成功，展望未来二尖瓣修复技术的普及和发展，表示将有更多患者得到更好治疗效果与远期生活质量改善。本文内容为《门诊》杂志原创内容
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