Seventh Sense Biosystems设计开发了全球第一款按钮式血液采集仪TAP™,实现无痛采血,并使采血过程变得更加简单、方便。
文|刘乔静
在目前的抽血方式下,任何为诊断测试提供血液的人必须经历一个痛苦、害怕的过程,对于慢性疾病比如糖尿病等需要多次抽血的患者来说,抽血有时候就如梦魇一般。虽然医学的诊断和治疗方法不断推进,但目前的采血方式仍忽略了人们对医疗护理的需求——更舒适、更安全的采血方法。
Seventh Sense Biosystems设计开发了全球第一款按钮式血液采集仪TAP™。 它因简单,方便,几乎无痛的操作方式和快速进行诊断的优点,从一推出就获得人们的喜爱。
公司名称:Seventh Sense Biosystems
创立时间:2008年
公司属地:美国
所属行业:医疗设备、医疗保健
公司网址:http://www.7sbio.com
公司总裁:Howard J. Weisman
主要产品:Vivoâ¢平台、TAP®装置
核心技术:TAP¢技术
7sbio是一家总部位于波士顿的创业公司,该公司旨在创建采血的新标准,从而提高患者对检查的依从性,加快诊断和改善治疗结果。7sbio
的TAP平台将使任何地方的任何人都可以安全无痛地进行诊断测试。 他们专有的Touch Activated
Phlebotomy¢(TAP¢)技术可以与各种诊断测定结合起来,以获得快速的结果。
7SBio由旗舰创业和北极星合作伙伴以及诺华,西门子和LabCorp资助。该公司由旗舰VentureLabs和麻省理工学院的学者,制药和诊断行业的高管以及FDA的前总顾问一起成立。
CEO: Howard J. Weisman
魏斯曼先生毕业于罗格斯大学化学学士学位,是生命科学行业的成功企业家,现任7sbio总裁兼首席执行官。他在默克公司开始他的职业生涯,主要担任销售和市场营销的工作,并1997年提出了该公司的糖尿病专营权。在加入7sbio之前,他还是EKR治疗公司的创始人,主席兼首席执行官,EKR治疗公司是一家专注于医院重症监护市场的专业制药公司。Weisman先生也是ESP
Pharma的联合创始人,直至2005年期间一直担任该公司总裁兼首席运营官之外的董事。
获得14轮投融资共5230万美元,投资者包括比尔和梅琳达·盖茨基金会、旗舰开拓、美国控股实验室公司、next47、诺华创业投资基金在内的8家投资机构和投资人。该公司已经从包括诺华,LabCorp,Polaris
Partners和旗舰创业(以前称为旗舰风险投资公司)的投资者筹集了约4000万美元。
投资者的商标
诺华公司和美国实验室公司是血液诊断业务中最大的两家公司,他们分别评估7sbio开发的采血设备的用途。
包括各种开发用于不同检测的血液采集装置的公司
1、Xconomy:7SBio的设备类似于TASSO开发的设备,Tasso是去年在Xconomy上展示的。该公司成立于2012年,由威斯康星大学麦迪逊分校攻读的三位生物医学工程师。该公司已经收到了超过500万美元的联邦拨款。
2、Theranos:Theranos为临床实验室提供了样品,小至几滴血液,以前所未有的低廉价格进行综合实验室检测,。其目的是在当今世界各地的人们获得可行的健康信息,使早期发现和干预疾病。但最近宣布计划关闭其血液检测设备,并裁员近半数。
3、Metabolon:通过其Quantose IR和Quantose IGT技术 - 胰岛素敏感性和葡萄糖耐量异常测试,可以实现无痛,精确的诊断,与传统的葡萄糖耐量测试不同,需要在多小时内多次抽取,能够从单一的禁食预测中预测长期的糖尿病前期风险。
目前的装置允许医护人员使用TAP来收集进行血红蛋白A1c(HbA1c)测试的毛细血管,这是通常用于监测糖尿病或糖尿病前期患者血糖水平的指标。关键性试验的开始使这种装置提供给患者和医生的可能性更大,最终能够随时随地执行血液采集,任何人都可以进行,公司的目标是让临床医生和患者得到重要的健康和疾病状况信息更快。“
7sbio行政总裁霍华德·韦斯曼(Howard
Weisman)认为,它可能成为医生目前用来吸取大多数血液样本的注射器和手指棒的广泛替代品。与针和棒不同的是,TAP100设备简单易用,可以在家里收集自己的血液样品,医疗机构的静脉注射器也不用担心发现突出的静脉。
7sbio公司在对东北三个临床地点的250多名患者进行了研究之后,获得了FDA最初的批准。今年公司将在同行评议的医学杂志上发表相应的临床数据。
公司获得的新资金将使7sbio增长20人的团队,特别是在研发和业务发展方面,同时这笔钱也将扩大公司的制造能力和开发产品。 这包括制作一个可以储存更多血液的TAP版本,以及添加诸如能够将样品变成干血点的功能,以及分离血清和血浆。
公司的主要产品称为TAP®装置。
1、简介:
TAP是专有的血液采集平台,一次性快速和几乎无痛的采血装置,更有效的采血方法和极大改善的患者体验,该技术代表了血液采集行业的里程碑式创新,每年进行十亿次血液进行诊断测试。
杰西卡·韦克菲尔德(Jessica Wakefield)用TAP100,它使用一个30弹簧加载的微针环,穿刺皮肤并抽出100微升的血液,足以用于大多数常见的血液检测。
2、特点:
直径约1.5英寸,大约是听诊器钟的大小、能一次抽取100uL全血、具有预充式锂离子肝素或EDTA的收集室、血液指示器窗口(可视指示器,以确定何时完成收集。)、单次使用
- 无需重复使用,针头固定在设备中、能够添加配件,例如
连接性,添加剂阵列,样品分离和干血斑、患者不会感觉到微针的刺痛,只是吸入真空压力的一部分,而且看不到血液被吸入。
第七感生物系统的血液采集“平台” TAP100(触动式静脉切开术)
3、原理:
TAP设备类似于具有设计用于与皮肤接触的基座的计算机鼠标(图1)。底座具有一个释放衬垫,露出水凝胶与皮肤密封接触,以产生真空环境。用户将设备放置在他或她的皮肤上(任何地方,尽管前臂或上臂最方便),并按下按钮。30个弹簧的“微针”(小于睫毛)会刺穿穿刺真皮上皮肤。使用真空压力,设备将患者的毛细血管从微穿刺中渗出,虹吸约100微升的血液并通过微流体通道进入具有预充式锂离子肝素或EDTA的收集室。为了将血液转移到分析仪,技术人员可以将精密分配器放置在设备底部的血液入口(图2)中。整个过程需要两到三分钟。
图1
图2
TAP的重要设计创新是使用快速圆顶弹簧,类似于iPhone或遥控器上的自动复位功能。弹簧只发生一次,此时,3.2 mJ的势能迅速转入动能,以10万m / s2的加速度刺穿皮肤。
TAP设备运行过程
4、优点:
(1)易用性,最少的培训需求和快速的采血时间
抽血意味着医疗保健专业人员将长针头插入静脉或指尖(两者都是费力和痛苦的)。使用TAP,人们可以体验到几乎无痛,简单,快速的采血过程。患者现在不需要担心进行血液检查,并且可以遵守医生的常规检测建议。
(2)许多用途和巨大的潜在市场
在诸如参考实验室,医院,零售药店,医生办公室,健康检查,分子诊断测试,运动员监测和临床试验等众多渠道中,这种血液采集技术市场需求强劲。在这些设置中,TAP可以提供更有效的采血方法和极大改善的患者体验。
(3)向家庭自我照顾迈出重要一步
7SBio的愿景是引领“自我收集”运动 - 使消费者友好的血液采集在家里发生,就像1980年代病人终于可以在家里进行诊断测试的“自我诊断”转变。该公司计划开发和商业化未来版本的TAP,使消费者能够随时随地收集自己的血液。
美国实验室公司首席科学家Marcia Eisenberg表示:“TAP设备对于无法使用针头进行传统收集的患者,作为血液标本采集方法表现出强大的希望。”
哈佛医学院医学助理教授安德鲁·埃尔纳(Andrew Ellner)遵循Theranos的故事,提出了一个更加哲学的关注:让患者更好地获取自己的医疗信息,并不意味着他们将有能力寻求适当的治疗。
Wallach建议,自己动手做的方法可能是这种精确医学抽血的最佳途径。Wallach说:“我们从血液抽取得到的数据可以告诉我们今天做出的医疗决定,以及将来医疗保健将如何。”
“这个过程必须要方便,必须要精确。” 他说:“我们需要建立一个能够尽可能无痛和方便地吸取自己血液的系统,同时保持分析物的质量和完整性。”
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