来源：MedRobot
2024年9月12日，由华科精准自主研发生产的全国首款脑与脊柱外科手术机器人X1000系列获国家药监局NMPA批准上市，该系统也是首款同时具备脑外科手术机器人定位、脑外科手术导航、脊柱外科手术机器人定位三种功能的国产全能型系统。
据悉，华科精准目前已拥有包含神经外科手术机器人SR系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列，构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等全链条技术体系，为实现我国高端医疗器械的综合全面发展奠定了坚实的基础，并形成了多形态机器人相互协同、覆盖智能诊断及治疗等全手术过程的设备耗材一体化平台，同时也为中国神经外科脑疾病治疗带来国际领先的综合技术及产品解决方案。
华科精准X1000系列手术机器人是华科精准研发团队历经二十余年的研究结晶，此次获批的X1000脑与脊柱手术机器人系列是继华科精准SR1系列、Q300系列相继获批国家创创新医疗器械、以及Sinobot X1获批美国FDA审批上市后华科精准的又一重大成果，X1000是华科精准“All-in-one”的创新探索，其将神经外科机器人、脊柱外科机器人、手术导航系统融为一体，使得手术机器人成为可以覆盖神经外科全科业务的新一代智能手术平台，为神经外科精准手术提供了更全面的解决方案！
华科精准X1000系列手术机器人临床主要用于颅内疾病包括：肿瘤、脑出血、癫痫、帕金森、三叉神经痛等多个神经外科疾病领域；脊柱外科可以用于椎弓根螺钉内固定术、空心螺钉内固定术（颈椎、腰椎、胸椎）、经皮椎体成形术等。
华科精准X1000脑与脊柱外科手术机器人通过全自动定位机械臂以及精细的触觉反馈技术，结合可视化导航追踪功能，支持患者体位动态追踪技术，可以通过视觉定位患者呼吸体位变化，并将位置信息同步机器人坐标实现随动定位功能，让脊柱手术实时、微创、精准。
神经外科手术机器人市场正进入快速发展期。
2024年5月31日，弗若斯特沙利文发布《中国神经外科手术机器人市场研究报告》（以下简称《报告》）显示，2018-2022年，中国手术机器人总体市场规模从 10.7 亿元增至 44.7 亿元，年均复合增长率为43.0%。
▲图表引用自《中国神经外科手术机器人市场研究报告》
在神外手术机器人领域，短短几十年，显微镜、内镜、手术导航、神经影像、声光电磁、神经调控等技术的发展，推动了神经外科领域实现了从传统开颅手术到立体定向框架手术、导航辅助手术，再到机器人辅助手术的快速技术迭代。
受益于此，神经外科疾病治疗的精准性、安全性、智动化及智能化水平得到了持续提升，临床应用场景也实现了持续拓展。目前，神经外科手术机器人已广泛应用于脑出血、三叉神经痛、癫痫、帕金森病、脑部肿瘤等常见脑部疾病的精准化、智能化治疗。
近年来，国内神经外科手术机器人发展迅速。华志、柏惠维康、华科精准、联影智融等国产神经外科手术机器人产品已从2002 年起陆续获得NMPA 批准上市。
行业的快速发展也促进了中国神经外科手术机器人的推广和应用，神经外科手术机器人市场普及率随之上升。据《报告》数据，2023 年，中国神经外科手术机器人市场的终端订单量达到了76 台，国产品牌以98.7%的市场份额占据了绝对优势，其中柏惠维康旗下睿米手术机器人以40台的终端订单量、52.6%的市占率排名第一。
▲图表引用自《中国神经外科手术机器人市场研究报告》
神经外科手术机器人主要用于神经系统手术。随着中国老龄化社会的到来，脑出血、癫痫和帕金森等神经外科疾病发病率逐渐提高，预计神经外科手术机器人的市场需求还将持续扩大。
以《报告》中提及的脑出血疾病为例，中国是脑出血疾病负担最高的国家之一，其发病率和死亡率约为全球平均水平的 2 倍，中国脑出血发病复合年增长率为 2.9%。预计2030 年，我国脑出血发病人数将增长至 140.0 万人。脑出血早期疾病进展迅速，容易出现神经功能恶化，及时评估病情和快速诊断并予以治疗对于挽救患者生命及保证预后效果至关重要。我国因原发脑出血导致脑深部血肿的患者较多，积累了丰富的临床经验，外科治疗的主要目标在于及时清除血肿、解除脑压迫、缓解严重颅内高压及脑疝、挽救患者生命，并尽可能降低由血肿压迫导致的继发性脑损伤。
据《报告》数据，颅内血肿清除术2022 至2026 年的复合增长率就达9.5%，预计到2030 年手术量将增长至23.9 万台。对脑出血患者来说，机器人辅助颅内血肿清除术是一种精准、安全、高效的血肿引流和清除方法，在缩短手术时间、提高手术质量、减少术中创伤和并发症发生等方面有着显著的优势，不仅能够有效缩短患者康复时间，还可显著降低平均治疗费用，并有效改善患者生活质量，具有良好的应用前景。这也为神经外科手术机器人发展提供了广阔的市场空间。
目前，神经外科机器人已经被广泛应用于脑出血及脑脓肿抽吸引流、脑肿瘤活检及切除、脑深部电刺激（DBS）、颅内导航、经鼻颅底、立体定向脑电图（SEEG）、内镜导航等多种神经外科临床场景中。未来，随着技术的持续迭代与升级，神外手术机器人将会拓展神经脊柱、脑机接口等更丰富的临床应用场景。
华科精准，成立于 2015 年 8 月。华科精准于2022年12月全资收购全球第三的颅内电极厂商北京华科恒生医疗科技有限公司，目前已拥有包含神经外科手术机器人SR系列、微型神经外科手术机器人Q300系列、神经外科手术导航NS系列、华科恒生颅内电极系列、磁共振引导激光消融治疗系统LS系列等5大产品线系列，构建了底层算法、影像处理、人工智能、光学消融、导航定位、超精信号等技术体系，为中国神经外科脑疾病治疗带来综合技术及产品解决方案。
公司多项技术成果达到国际领先水平，在多模态影像融合、颅内血管重建和三维可视化、高精度智能注册、术中病灶治疗可视化等微创智能诊疗前沿技术方面取得重大突破：
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（medrobot），医疗器械商业评
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