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FDA批准可乐定缓释混悬剂，用于注意力缺陷多动症

医药魔方Info · 公众号 · · 2024-05-30 17:22

正文

5月29日，Tris Pharma宣布FDA已经批准 ONYDA™ XR（盐酸可乐定）上市，用来单药治疗或者辅助中枢兴奋剂药物治疗 6岁及以上注意力缺陷多动症（ADHD）患者。这是FDA批准的首款也是唯一一款液体非兴奋剂类ADHD药物。

兴奋剂通常是医生首选治疗ADHD的药物，但有些患者会出现反应不佳，或者难以忍受副作用。此时，非兴奋类药物就是这部分患者的重要选择。

O NYDA XR是一种夜间给药的缓释口服混悬剂，每日用药1次，由Tris Pharma专有的LiquiXR®技术开发，能够保证药物平稳缓慢释放，为患者带来了新的治疗选择。

可乐定曾于50多年前被FDA批准上市治疗高血压，此外还可与阿片类药物联合用于癌症患者的严重疼痛。 O NYDA XR属于老药新用，此前，盐野义开发的可乐定缓释片Kapva y已经于 2010年10月获得FDA批准上市，用于单用或辅助兴奋性药物治疗6～17岁儿童至青少年的注意力缺乏和多动症。

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