专栏名称: 德大器械注册与临床

德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商，专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读，给广大业内人士带来价值，促进注册和临床工作的健康发展。

随机对照试验研究质量评价

德大器械注册与临床 · 公众号 · 医学 · 2017-07-06 09:11

正文

微信群公告

德大公众号：医疗器械注册与临床，推出至今，得到了大家的青睐和支持“ 德大医械一班 ”已经满员，欢迎大家搜索“ 德大医械二班 。鉴于微信官方的要求，超出100人后，需要有人拉了，才能入群，如果您无法加入的话，请搜寻群主并添加群主微信“ medical2068 ”，然后由群主把你添加到微信群内即可。申请加入者，请您主动告知您的 姓名+公司名称+从事岗位内容 ，以便我们能够了解成员情况，更好的推出能够适合并满足于您的内容。感谢您的支持了。

来源：北京积水潭医院　北京市创伤骨科研究所

作者：王超

导语

随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学，生物学，农学。随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。具有能够最大程度地避免临床试验设计、实施中可能出现的各种偏倚，平衡混杂因素，提高统计学检验的有效性等诸多优点，被公认为是评价干预措施的金标准。本期由北京积水潭医院、北京市创伤骨科研究所王超教授为我们带来关于随机对照试验研究质量的相关研究，请阅读下方幻灯片。