如何写好一份GMP文件

老猫在最近的工作中有一大部分是组织编写一套全新的文件体系，因为是全国第一家的全自动化中药配方颗粒生产线，因此基本没有以前编写文件的那种可借鉴的模式，真的是需要重新编制一套既能使用又和规的文件体系，并且要把自己的思路融入进去，要求是全公司就这一套文件体系，包括行政文件、 GMP 文件、对外公文等都要囊括在一套文件体系管理。文件体系的分类、编号、管理就不多说了，没啥意思，甚至有的大咔比我厉害多了，老猫要说的是给具体写文件的写手们交流，怎样才能写好一份文件。因为在最近的审核批准文件的过程中发现了不少的问题。

文件的层级啊、分类啊、编号原则啥的我不说了，直接来干的，就是具体到一份文应该怎样写才算比较完善！

思路清晰，目标明确 ：文件是体现管理者思路的依据，管理者的思路需要文件来支撑。作为具体编制文件的人员经常会碰到辛辛苦苦写出的文件到上一级或批准人那里被打回不给签字，而且自己的职级距离批准人还台远，问原因都找不到合适的机会，因此很是郁闷！其实这正是老猫要分享的第一个编写文件的经验：那就是你和文件批准人的思路是否对应！文件的批准人一般都是高层领导比较忙，因此很少会就一个或一部分文件的具体内容和文件编制人交流透彻，也很少会就具体的文件来教你该怎么写！但是他一定会把自己的对文件的思路和理解告知你，你能领会多少就标示你文件合格率是多少。作为文件的批准人不一定会和你交流具体的文件编制内容但一定会把自己的思路和编制文件的人交代清楚。这也是我常说的为什么当你独立的完成一份文件的时候一定会有所提升的原因，因为当你写出一份能够被管理者认可的文件的时候你的层次已经在管理者那个层面了，最起码是在你写的这个文件的这个范围内已经达到了管理者这个层面了。因此在写文件的时候我们一定要跳出自身的职能，把自己当做更高一级的管理者来全面的思考问题。

立足眼前，掌控全局 ：以点带面，概括包容，不丢项不啰嗦。文件并不是单一存在的，大多数的文件都会和其他文件发生支撑或被支撑的关系，因此我说的第二点就是要考虑全面，当然有能力掌控全局是最好的，最起码也要把自己所编制的这个文件这一个方面的事都说清楚，保证每一个和这件事有关的文件都能有效的衔接，既不漏项也不重复规定，确保这一条线的连贯性和单一性，不要出现一件事很多文件都有规定，因为这样会出现规定不一致或漏项的情况，这也是文件编制的大忌！能做好这一点正是锻炼自己沟通、协调、组织能力的绝好时机，为了做到这一点你会和其他部门、人员沟通、合作、妥协等，而这几个方面的能力又是作为走上管理岗位必须的素养。