速递 | 重振旗鼓，阿兹海默病新药启动第三项3期临床

 ▎药明康德/报道

近日，日本大塚制药（Otsuka）和丹麦制药公司Lundbeck宣布，两家公司将启动新药brexpiprazole的第三个3期临床研究，该药物用于治疗阿兹海默病患者的激动症症状。

阿兹海默病是全球影响最广的神经退行性疾病和痴呆症，在全球共有超过三千万名患者。该病的主要表现是认知和记忆功能障碍，但是大部分患者在中后期会发展出许多其它症状，其中最明显的就是激动症。激动症的表现形式包括徘徊、躁动、易怒、情绪不稳定和攻击行为等。据估计，大约50％的阿兹海默病患者都受到激动症的困扰。

Brexpiprazole由大塚制药和Lundbeck联合研发，于2015年7月获得美国FDA批准上市，用于治疗精神分裂症，同时作为重度抑郁症的辅助治疗药物。它是血清素受体5-HT1A和多巴胺受体D2和D3的部分激动剂，同时还是血清素受体5-HT2A和5-HT2B，以及肾上腺素受体α-1和α-2的部分拮抗剂。对于这些受体，brexpiprazole表现出高亲和力。

此前大塚制药和Lundbeck公司曾进行过一次合作，研发治疗阿兹海默病的药物idalopirdine。然而，这项药物的3期试验结果并不尽如人意。因此，现在两家公司把重心放在了brexpiprazole的研发上。

在此次3期试验启动之前，两家公司曾在今年5月份公布了brexpiprazole另外两项3期临床试验的结果。数据显示，brexpiprazole有效地改善了患者症状，在其中一项试验中达到了主要终点，在另一项试验中达到了关键性的次要终点。

在10月份向美国FDA提交了这两项3期试验数据之后，大塚制药和Lundbeck公司就开始计划启动第三项3期试验。预计该试验将于2018年上半年开始。

我们期待这项新的试验可以达到预期终点，从而造福更多患有激动症的阿兹海默病患者。

参考资料：

[1] Lundbeck and Otsuka will initiate a third phase III trial to evaluate the use of brexpiprazole in the treatment of agitation in patients with dementia of the Alzheimer's type

[2] Hit-and-miss PhIIIs leave Lundbeck and Otsuka’s latest Alzheimer’s program in a precarious position

[3] 速递 | 阿兹海默病新药3期临床试验数据新鲜出炉