总额超10亿美元！恒瑞医药刚刚宣布大BD

12月29日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的Delta样配体3 （DLL3） ADC创新药SHR-4849在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国IDEAYA Biosciences公司。

根据协议条款，IDEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。

以上潜在的付款总额，可达10.45亿美元。

此外，恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。

IDEAYA Biosciences于2015年成立，是一家总部位于美国南旧金山的肿瘤精准医疗公司，于2019年在美国纳斯达克证券交易所上市 (证券代码：IDYA） 。

IDEAYA致力于为通过分子诊断筛选出的患者群体开发精准靶向治疗药物，即将发现和验证转化生物标志物的能力与药物开发有机结合，以选择最有可能从其靶向疗法中获益的患者群体。

截至2024年9月30日，IDEAYA Biosciences资产合计12.39亿美元，负债合计0.59亿美元，股东权益合计为11.80亿美元。2023年IDEAYA Biosciences营业收入为0.23亿美元，净亏损为1.13亿美元。

SHR-4849是恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物 （ADC） ，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂 （TOPOi） 。

DLL3 在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。

SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。

SHR-4849在临床前模型中显示出良好的抗肿瘤活性。

该药物目前正在中国进行针对晚期实体瘤的临床1期试验 （NCT06443489） ，目前处于剂量爬坡阶段，并且已经在多个剂量组观察到了临床应答。

截至2024年12月10日，有效剂量下可疗效评估 （根据RESIST 1.1至少接受过一次基线后肿瘤评估） 的小细胞肺癌患者共11位，其中8位患者达到了部分缓解 （PR） ，总应答率 （ORR） 约73%；暂无任何药物导致的终止用药不良事件发生，安全性可控。

目前全球范围内暂无DLL3 ADC产品获批上市。

根据此前恒瑞医药披露的信息，截至2024年6月，SHR-4849注射液相关项目累计已投入研发费用约为2632万元。

此次的对外授权，仅首付款就收到了7500万美元，从这个角度来说，已经完全覆盖了这款管线至今为止的全部研发投入。