近日，国家药监局公布了一批产品召回公告，7家医械公司分别对旗下产品进行了不同级别的召回，其中不乏爱德华、GE等医械巨头。
通用电气（GE
）
医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，近期发现安装在部分型号的病人监护仪或麻醉系统上的部分批次
CARESCAPE
呼吸模块中的O2
传感器可能失效
等问题，通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司对其生产的
病人监护仪
;
麻醉系统;CS600 MSN
麻醉系统
（注册证号：国食药监械(进)字2014第3212922号;国食药监械(进)字2014第3542837号;国械注进20183540068）主动召回。
召回级别为二级。
涉及产品在中国的销售数量：13
台
英科新创
（厦门）科技有限公司报告，由于经国家抽检结果，
部分项目不符合经注册的产品技术要求
（国械注准20163400853）标准要求，英科新创（厦门）科技有限公司对其生产的
丙型肝炎病毒抗体检测试剂
（胶体金法）(注册证编号：国械注准20163400853)主动召回。
召回级别为三级。
北京德华信达
技术有限公司报告，由于带插管的成套导管可重复使用20次，然而由于该批管组的程序错误，有可能使用255次，与该管组配套的抽吸泵有的带显示管组已使用次数功能，有的不带该功能。对于不带显示功能的泵，用户将不知道该管组已经使用了多少次。泵内置的电子计数装置识别管组已经使用的次数后，泵根据预设程序决定是否继续使用该管组。
由于管组的程序错误，导致该管组使用次数可能超过规定值。
为了消除该风险，决定召回受影响的管组（只有批号为4015874的8171223受到了影响）等原因， Richard Wolf GmbH 对其生产的
灌注抽吸泵
（注册或备案号：国械注进20152703004）主动召回。
召回级别为三级
。
涉及产品在中国的销售数量：17
台
爱德华
(上海)医疗用品有限公司报告，由于涉及产品存在
插管可能会与连接器分离，导致体外循环回路破裂和失血
的问题，生产商Edwards Lifesciences LLC爱德华兹生命科学有限责任公司对
主动脉灌注插管
（注册证编号：国械注进20153664200）主动召回。
召回级别为一级。
波科
国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因我司于近日发现某些具体批次的
PTCA
扩张导管在生产过程中可能遗漏了亲水涂层步骤
，该步骤是在器械上生成一层光滑的表面。Boston Scientific 开始主动召回某些批次的PTCA扩张导管。目前没有与缺失亲水涂层相关的患者损伤报告等问题，波科国际医疗贸易（上海）有限公司对其生产的
PTCA
扩张导管;PTCA
扩张导管
（注册证号：国械注进20153772901;国械注进20163772989）主动召回。
召回级别为二级。
涉及产品在中国的销售数量：488
枚
唯美
（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因公司总部进行内部投诉数据趋势分析发现极个别产品可能存在潜在的
内核漏液
的风险，从而可能导致在使用过程中，离心杯内的液体被引入离心杯内核，造成设备可能出现“排空延长”的报警信息。这一问题可被设备识别并发出报警。本次涉及的批号产品，中国未收到相关不良事件反馈等问题，唯美（上海）管理有限公司对其生产的
一次性使用血细胞分离器
;
一次性使用血细胞分离器
Disposable Sets for Blood Apheresis System（注册证号：国械注进20143106114;国械注进20143106113）主动召回。
召回级别为三级。
