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中国已成为全球ADC创新发源地,全球最大的ADC对外授权交易国。据不完全统计,2021年~2024年4月,我国也有25项ADC授权交易,交易总金额达到近400亿美元。
2024年初,
宜联生物与罗氏的超10亿美元授权交易打响了
ADC新年出海第一枪。
从交易金额来看
,2021年~2024年4月,国产ADC出海交易金额接近400亿美元,其中,科伦药业子公司
科伦博泰
业绩尤为亮眼,3次授权默沙东9款ADC产品,交易金额超118亿美元。而ADC授权总金额超20亿美元有
荣昌生物
、百力司康和石药集团。
从靶点来看
,CLDN18.2 ADC最受国外药企青睐;而HER2和TROP2 ADC也活跃在出海队伍中。
从出海速度来看
,2021年仅有荣昌生物一款ADC出海,2022年有6起16款ADC出海,2023年有16起ADC出海事件。由此看来,
2022年开始,国内ADC公司掀起了“出海”狂潮。
从企业来看
,ADC产品出海较多的有:科伦药业(3次)、
映恩生物
(3次)、石药集团(2次)和礼新医药(2次)、宜联生物(2次)、瀚森制药(2次)、
和铂医药
(2次)。
要论2022年ADC出海大事件,非科伦药业莫属。科伦药业3 次牵手默沙东,进军全球市场,“出海” 了9款ADC产品,交易金额更是超百亿美元。详情如下:
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2022 年 5 月,科伦药业子公司科伦博泰靶向 TROP-2 的 ADC 药物 SKB-264出海,交易金额达14.1亿美元;
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2022 年 7 月,科伦博泰 Claudin 18.2 ADC新药 SKB315出海,交易金额达9.36亿美元;
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2022 年 12 月,科伦博泰7 种临床前 ADC 候选药物出海,交易金额达94.75亿美元。
通过授权,科伦博泰3次牵手默沙东,达成118.21亿美元交易,刷新了国内ADC产品出海交易最高纪录。
作为科伦药业子公司,科伦博泰于2023年7月11日在港股上市,如今股价为170.7港元/股,上市至今股价大涨182%,目前市值达380.39亿元,已成为国内
ADC药物
龙头。
2023年12月11日,BMS引进百利天恒子公司SystImmune EGFR x HER 3双抗ADC药物BL-B01D1,交易总额达84亿美元,刷新国内创新药license-out记录。BL-B01D1成为首款国产双抗ADC出海产品。
2024年2月8日,该合作正式生效。截至2024年3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8亿美元首付款。
BL-B01D1 是一款潜在的同类首创 EGFR/HER3 双特异性抗体药物偶联物(ADC),具有治疗肺癌和乳腺癌以及其他肿瘤患者的潜力,目前处于Ⅲ期研究阶段。而在美国,BL-B01D1于2023年7月1日获批开展用于治疗复发和难治型非小细胞肺癌的I 期临床试验。
百利天恒是由朱义博士于1996年创立,2023年1月6日在科创板上市,目前市值达766.87亿元。其2022年报显示公司已建立一体化 ADC 平台,共有 4 款 ADC 进入临床阶段,其中BL-B01D1研发进展最快。双/多抗平台孵化的多款药物全球进度领先。
2021年8月,荣昌生物与Seagen达成潜在总额高达26亿美元的授权交易,开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。此举开启了我国ADC药物出海先例。Seagen后被辉瑞以430亿美元收购。
维迪西妥单抗是一款靶向HER2的新型ADC新药,具有对HER2的高亲和力和细胞内吞效率。作为单药治疗,维迪西妥单抗在HER2表达的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌等多种肿瘤治疗中显示出了临床抗肿瘤活性,取得了全球领先的临床数据。该药与PD-1药物的联合治疗效果还在尿路上皮癌的临床试验中得到证实。
荣昌生物研发管线
总结
ADC作为当下最热门的创新药赛道之一,国内众多药企相继布局并迎来蓬勃发展。随着
国产ADC药物频频出海,出海速度加快,越来越多的ADC产品进军全球市场。值得注意的是,恒瑞医药、百奥赛图、多禧生物、和普方生物的ADC管线数量名列前茅,均超15项。
参考资料:各公司公告
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