会议活动丨奥来恩“聚焦创新药中美双报、药政策略与临床开发，加速创新药国际化进程”主题分享会（苏州站）报名开启

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名额有限，赶紧行动起来吧！

「报名问卷」

会议地址：苏州工业园区生物医药产业园（BioBAY）金鸡湖路演中心

注：本次活动参会名额 仅限80人 ，满额截止，请大家尽快报名。每家公司限2人参加。报名截止时间为北京时间2024年11月8日（周五），17:00。

临床开发是药物研发过程中 的核心环节 之一。 为 证明 在研药物的有效性和安全性， 新药 研发 公司需要开展多项临床研究 以 最终 获得药监机构 的 批准 上市。 在 临床开发 过程中 ， 新药研发公司 经常 面临 许多挑战， 包括 资源、知识和经验的 局限 ， 在 制定 临床开发计划， 设计 临床 试验 方案、 选择 CRO 和临床试验机构 / PI 以及管理临床试验 时遇到 困难 。

为了帮助中国的新药研发公司积极应对上述挑战，在海外市场特别是美国和欧洲成功进行临床开发，并获得FDA和EMA的新药上市批准，奥来恩将于2024年11月15日上午10:00-12:00在苏州举办主题为“聚焦创新药中美双报、药政策略与临床开发，加速创新药国际化进程”的线下分享会。 与您探讨最新的FDA新药研发和审评动态，解析临床研究后期到上市许可申请的临床开发策略及关键性临床试验设计等创新药国际临床开发关键点 。奥来恩希望能够与业界同仁分享我们在临床开发与药政事务领域的专业知识和丰富经验，助力在研产品获批上市！欢迎广大医药同仁报名参加！

奥来恩医药国际有限公司

奥来恩医药（ 苏州）有限公司

苏州工业园区生物产业发展有限公司

会议名称：

聚焦创新药中美双报、药政策略与临床开发，加速创新药国际化进程（苏州站）

新药临床研究后期—上市许可申请（NDA/BLA）

主办单位：

奥来恩医药国际有限公司、 奥来恩医药（苏州）有限公司（ALEON）

苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）

会议时间：

2024年11月15日（周五）上午10:00 -12:00

会议地点：

苏州工业园区生物医药产业园金鸡湖路演中心（星湖街218号A1北座1楼）

苏州站：

苏州园区站 ：

苏州北站：